Il medicinale le deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento con l?ormone della crescita, e che abbia confermato la sua diagnosi.
Posologia consigliata
La dose dipende dal suo fisico, dalla malattia da trattare e dall?azione dell?ormone della crescita su di lei. Il medico stabilirà la dose di Omnitrope più adatta a lei; la dose viene calcolata in milligrammi (mg) in base al peso corporeo in chilogrammi (kg) o in base alla superficie corporea calcolata tramite
l?altezza e il peso ed espressa in metri quadri (m 2). Il medico la informerà anche sullo schema di trattamento. Non modifichi la posologia e lo schema di trattamento senza aver consultato il medico.
Bambini con deficit dell?ormone della crescita
0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 0,7 - 1,0 mg/m 2 di superficie corporea al giorno. Possono anche essere utilizzate dosi superiori. Se il deficit dell?ormone della crescita persiste nell?adolescenza, il trattamento con Omnitrope deve proseguire fino al termine dello sviluppo fisico.
Bambine con sindrome di Turner
0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m 2 di superficie corporea al giorno.
Bambini con insufficienza renale cronica
0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m 2 di superficie corporea al giorno. Se la velocità di crescita è bassa possono essere necessarie dosi maggiori. Dopo sei mesi di trattamento può essere necessario un aggiustamento posologico.
Bambini con sindrome di Prader-Willi
0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,0 mg/m 2 di superficie corporea al giorno. La dose giornaliera non deve superare 2,7 mg. Il trattamento non deve essere effettuato nei ragazzi che hanno pressoché terminato la crescita dopo la pubertà.
Bambini piccoli o con peso inferiore alla norma alla nascita e con disturbi della crescita 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,0 mg/m 2 di superficie corporea al giorno. È importante proseguire il trattamento fino al raggiungimento della statura finale. Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno in caso di risposta assente o di raggiungimento della statura finale e termine della crescita.
Adulti con deficit dell?ormone della crescita
Se il deficit dell?ormone della crescita inizia in età adulta, dovrà iniziare con 0,15 - 0,3 mg al giorno. Questa dose verrà aumentata gradualmente in base ai risultati delle analisi del sangue, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati. La dose di mantenimento giornaliera non supera in genere 1,0 mg al giorno. Le donne possono aver bisogno di dosi maggiori degli uomini. La posologia deve essere controllata ogni sei mesi. Deve essere utilizzata la minima dose efficace. Segua le istruzioni del medico.
Iniezione di Omnitrope
Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo. Deve essere somministrato solo con Omnitrope Pen L, un dispositivo sviluppato appositamente per l?uso di Omnitrope 5 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Omnitrope viene somministrato nel tessuto adiposo appena sotto la cute, con un ago corto da iniezione. Il medico deve già averle mostrato come usare Omnitrope. Inietti sempre Omnitrope seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Come iniettare Omnitrope 5 mg/ml
Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 5 mg/ml. Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo a passo. Il medico o l?infermiere le mostrerà come iniettarsi Omnitrope. Non tentare di eseguire l'iniezione prima di aver capito completamente la procedura e i requisiti per l'iniezione.
- Dopo la ricostituzione, Omnitrope è pronto per l'iniezione sotto la pelle.
- Prima di iniettare la soluzione, controllarla attentamente e usarla solo se è limpida e trasparente.
- Cambiare il sito di iniezione per ridurre il rischio di lipoatrofia locale (riduzione locale del tessuto adiposo sottocutaneo).
Preparazione Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire liniezione un flaconcino con Omnitrope 5 mgml in polvere per soluzione iniettabile. una cartuccia con solvente per Omnitrope 5 mgml. un sistema di trasferimento per la miscelazione ed il trasferimento della soluzione ricostituita di nuovo nella cartuccia consultare le Istruzioni per luso delliniettore a penna. il dispositivo di iniezione Omnitrope Pen L, sviluppato specificamente per luso di Omnitrope 5 mgml soluzione ricostituita iniettabile non fornito nella confezione consultare le Istruzioni per luso del sistema di trasferimento e del dispositivo di iniezione.
- un ago della penna per l'iniezione sottocutanea.
- 2 batuffoli di cotone disinfettanti (non forniti nella confezione).
Lavare le mani prima di procedere al passaggio successivo.
Ricostituzione di Omnitrope Rimuovere il cappuccio di protezione dal flaconcino. Con un batuffolo di cotone, disinfettare la membrana in gomma del flaconcino contenente la polvere e la membrana in gomma della cartuccia con il solvente. Usare il sistema di trasferimento per trasferire tutto il solvente dalla cartuccia al flaconcino. Seguire le istruzioni allegate al sistema di trasferimento. Muovere delicatamente il flaconcino ricostituita sino alla completa dissoluzione del contenuto. Non agitare. Se la soluzione è torbida e la torbidezza non scompare entro dieci minuti o contiene dei depositi, non deve essere utilizzata. Il contenuto deve essere limpido e trasparente.
- Trasferire tutta la soluzione dissolta di nuovo nella cartuccia usando il sistema di trasferimento.
Iniezione di Omnitrope Porre la cartuccia, contenente Omnitrope dissolto, nella penna per liniezione. Seguire le Istruzioni per luso delliniettore a penna. Per impostare la penna, selezionare la dose. Eliminare le bolle daria. Scegliere il sito di iniezione. I tessuti migliori per liniezione sono quelli con uno strato di grasso tra la cute e il muscolo, come la coscia o il ventre a eccezione dellombelico e della vita. Fare attenzione ad eseguire liniezione ad 1 cm di distanza dal sito di iniezione precedente e di cambiare i siti di iniezione, come le è stato insegnato. Prima di eseguire liniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool. Lasciar asciugare larea. Inserire lago nella cute come le è stato insegnato dal suo medico.
Dopo l'iniezione
- Dopo l'iniezione, premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone od una garza sterile per alcuni secondi. Non massaggiare.
- Rimuovere l'ago dalla penna, utilizzando il cappuccio esterno dell'ago, ed eliminarlo. In questo modo la soluzione Omnitrope è mantenuta sterile e si evitano perdite. Inoltre si evita che l'aria entri nella penna e l'ago si occluda. Non condividere gli aghi e neppure la penna.
- Lasciare la cartuccia nella penna, rimettervi il cappuccio e conservare in frigorifero
- La soluzione deve essere limpida, quando la si preleva dal frigorifero. Non utilizzare se la soluzione è opaca o contiene deposito.
Se usa più Omnitrope di quanto deve
Se inietta una quantità molto maggiore di quanto deve, contatti al più presto il medico o il farmacista. La glicemia può abbassarsi eccessivamente e in seguito può innalzarsi troppo. Può sentirsi vacillare, avvertire sonnolenza o ?sentirsi strano?, e può avere una perdita di coscienza.
Se dimentica di usare Omnitrope
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Usi l?ormone della crescita regolarmente. Se dimentica una dose, pratichi l?iniezione seguente il giorno successivo, all?ora abituale. Prenda nota delle dosi dimenticate e informi il medico in occasione della successiva visita di controllo.
Se interrompe il trattamento con Omnitrope
Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento con somatropina. Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di Omnitrope, si rivolga al medico o al farmacista.
