Cosa contiene Ovitrelle
- Il principio attivo è coriogonadotropina alfa, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante.
- Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 ml (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali (UI)).
- Gli eccipienti sono: mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico diluito (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Ovitrelle e contenuto della confezione
- Ovitrellesi presenta sotto forma di liquido limpido, da incolore a leggermente giallo, iniettabile, in una penna preriempita.
- Ogni penna contiene 0,5 ml di soluzione. ? È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 1 ago monouso per iniezione.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP,
Regno Unito
Produttore
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Ovitrelle 250 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Istruzioni per l?uso
SOMMARIO
1. Come usare la penna preriempita Ovitrelle
2. Prima di iniziare a usare la penna preriempita
3. Come preparare una penna preriempita per l?iniezione
4. Come impostare la dose ? ?Come impostare la dose su 250?
5. Come iniettare la dose
6. Dopo l?iniezione
1. Come usare la penna preriempita Ovitrelle
- Prima di iniziare a usare la penna preriempita, legga per intero queste istruzioni.
- Usi la penna solo per lei e non permetta a nessun altro di utilizzarla.
- Inietti Ovitrelle secondo le istruzioni del medico o dell?infermiere
- Questa penna è esclusivamente monouso.
2. Prima di iniziare a usare la penna preriempita
2.1 Lavarsi le mani È importante che le mani e gli oggetti che usa per preparare la penna siano il più possibile puliti.
2.2 Scegliere un piano di lavoro pulito Un tavolo o una superficie puliti sono adatti.
2.3. Preparare e disporre su una superficie tutto loccorrente batuffoli di cotone imbevuti di alcool la penna preriempita lago.
Lo schema seguente mostra l?immagine della penna preriempita con la legenda dei componenti:
1. manopola di impostazione della dose 6. cappuccio della penna
2. quadrante della dose 7. ago rimovibile
3. pistone dello stantuffo 8. protezione interna dell?ago
4. contenitore del serbatoio 9. cappuccio esterno dell?ago
5. connettore ago filettato 10. linguetta a strappo
3. Come preparare una penna preriempita per l?iniezione
3.1 Togliere il cappuccio della penna
3.2 Applicare un ago
- Prendere l?ago - utilizzare esclusivamente l?ago ?monouso? fornito con la penna preriempita Ovitrelle.
- Controllare che la linguetta a strappo del cappuccio esterno dell?ago non sia danneggiata o assente. AVVERTENZA: Se la linguetta è danneggiata o assente, non usare l?ago e prenderne uno nuovo. Gettare via l?ago non utilizzato, con il cappuccio esterno al suo posto. Chiedere al farmacista come smaltire gli aghi che non sono più necessari.
- Tirare via la linguetta.
- Tenere saldamente in mano il cappuccio esterno dell?ago.
- Premere la punta filettata della penna nel cappuccio esterno dell?ago e avvitare quest?ultimo fino a fissarlo saldamente.
- Rimuovere il cappuccio esterno dell?ago tirandolo delicatamente. Lasciare al suo posto la protezione interna dell?ago.
- Non gettare il cappuccio esterno dell?ago: servirà per rimuovere l?ago dalla penna preriempita dopo l?iniezione.
3.3 Rimuovere dapprima tutte le bolle daria grandi Osservare attentamente il serbatoio. Se non si nota una bolla daria grande, la penna preriempita è pronta per luso. Andare direttamente al passaggio 4. Come impostare la dose su 250.
Una bolla d?aria si considera grande se riempie la parte superiore del serbatoio tenendo la penna preriempita con l?ago rivolto verso l?alto (vedi figura). Se si vede una bolla d'aria grande nel serbatoio, la si deve rimuovere. Possono permanerepiccole bolle d?aria che aderiscono alla parete interna del serbatoio. Non preoccupatevi di tali piccole bolle, non devono essere rimosse.
Per rimuovere una bolla daria grande 1. Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario finché non si vede un pallino nel quadrante della dose. Se si oltrepassa questa posizione, riportare semplicemente indietro la manopola di impostazione della dose fino al pallino . 2. Togliere la protezione interna dellago e tenere la penna con lago rivolto verso lalto. 3. Con le dita, picchiettare leggermente il contenitore del serbatoio, in modo tale che eventuali bolle daria risalgano verso lago. Con lago sempre rivolto verso lalto, premere a fondo lentamente la manopola di impostazione della dose. 4. Una goccia di liquido deve apparire sulla punta dellago, indicando che la penna preriempita è pronta per liniezione. 5. Se non si vede alcun liquido, si può provare una seconda volta lo si può fare al massimo due volte iniziando dal passaggio 1 della sezione Per rimuovere una bolla daria grande.
4. Come impostare la dose su 250
- Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario. Sul quadrante della dose comparirà una linea retta e si deve continuare a ruotare fino a leggere il numero ? 250?.
- Non spingere o tirare la manopola di impostazione della dose mentre la si ruota.
- Il quadrante della dose deve indicare ?250?, come nella figura sotto riportata.
5. Come iniettare la dose
5.1 Scegliere la sede dell?iniezione, come indicato dal medico o dall?infermiere.
5.2 Pulire la sede di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.
5.3 Controllare nuovamente che il numero indicato sul quadrante della dose sia ?250?. Se non lo fosse, è necessario regolarlo (vedere il passaggio ?4.Come impostare la dose su 250?).
5.4 Rimuovere con cautela la protezione interna dell'ago e gettarla se non lo si è già fatto nel passaggio ?3.3 Rimuovere dapprima tutte le bolle d?aria grandi? quando si rimuove l'aria.
5.5 Iniettare la dose come le è stato spiegato dal medico o dallinfermiere. Innanzitutto, spingere lentamente lago nella pelle e, in seguito, premere a fondo la manopola di impostazione della dose, come illustrato nella figura seguente. Tenere lago inserito nella pelle con la manopola di impostazione della dose sempre premuta per almeno 10 secondi. Il numero che appare sul quadrante della dose tornerà a 0. Questo indica che è stata somministrata lintera dose. Dopo 10 secondi, tenendo sempre premuta la manopola di impostazione della dose, estrarre lago dalla pelle.
6. Dopo l?iniezione
6.1 Accertarsi che il quadrante della dose indichi lo 0 Ciò conferma che la dose è stata somministrata completamente. Non tentare di eseguire una seconda iniezione. Nel caso in cui il quadrante della dose non indichi 0, contatti il medico o il farmacista.
6.2 Come togliere lago Tenere la penna preriempita saldamente in mano, afferrandola allaltezza del contenitore del serbatoio. Con cautela, ricoprire lago con il cappuccio esterno.
- Quindi afferrare il cappuccio esterno dell?ago e svitare l?ago.
- Fare attenzione a non pungersi con l?ago
- Ora rimettere il cappuccio della penna sulla penna.
6.3 Smaltimento Usare ogni ago e ogni penna una sola volta. Una volta terminata liniezione, gettare via lago in modo sicuro ed eliminare la penna. E preferibile reinserirla nella confezione originale. I medicinali non devono essere gettati nellacqua di scarico e nei rifiuti domestici. Quando la penna è vuota, chieda al farmacista come eliminarla.
Le presenti Istruzioni per l?uso sono state approvate l?ultima volta il: