Rasilez 150 mg compresse rivestite con film

Rasilez appartiene ad una nuova classe di medicinali chiamati inibitori della renina. Rasilez aiuta a ridurre la pressione del sangue elevata. Gli inibitori della renina riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall?organismo. L?angiotensina II provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione. La riduzione della quantità di angiotensina II consente ai vasi sanguigni di rilasciarsi, con riduzione della pressione arteriosa.

Una pressione arteriosa elevata aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie. Se questa condizione continua per molto tempo, può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può causare ictus, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco o insufficienza renale. La riduzione della pressione arteriosa a livelli normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.

Non prenda Rasilez

• se è allergico (ipersensibile) ad aliskiren o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Rasilez. Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
• se ha già manifestato angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua) quando prendeva aliskiren.
• durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando, vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento.
• se sta prendendo ciclosporina (un medicinale utilizzato nel trapianto per prevenire il rigetto d?organo o per altre condizioni come l?artrite reumatoide o la dermatite atopica), itraconazolo (un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine) o chinidina (un medicinale utilizzato per correggere il ritmo cardiaco).

Faccia particolare attenzione con Rasilez

• se sta prendendo un diuretico (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
• se ha una alterazione della funzione dei reni.
• se manifesta angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua).

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Rasilez.

Non è raccomandato l?uso di Rasilez in bambini e adolescenti.
Non ci sono particolari raccomandazioni sulla dose per pazienti con età di 65 anni o superiore.

Assunzione di Rasilez con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni:

• medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue. Questi comprendono i diuretici risparmiatori di potassio e gli integratori di potassio.
• furosemide, un medicinale che appartiene alla classe dei diuretici, usato per aumentare la quantità di urina prodotta.
• ketoconazolo, un medicinale usato per trattare infezioni da funghi.
• verapamil, un medicinale utilizzato per ridurre la pressione del sangue, per correggere il ritmo cardiaco o per trattare l?angina pectoris.
• alcuni tipi di antidolorifici noti come farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).

Assunzione di Rasilez con cibi e bevande
Deve prendere Rasilez con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora. Non deve prendere Rasilez insieme con succo di pompelmo.

Gravidanza e allattamento
Non prenda Rasilez se è in stato di gravidanza. E? importante consultare immediatamente il medico se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza. Se sta assumendo Rasilez non deve allattare.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avvertire sensazione di capogiro e ciò può influenzare la sua capacità di concentrazione. Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione agli effetti di Rasilez.

Prenda sempre Rasilez seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico

• il farmacista.

Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema. Molti si sentono in condizioni abbastanza normali. Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal suo medico. Mantenga i suoi appuntamenti con il medico anche se si sente bene.

Normalmente il dosaggio iniziale è una compressa da 150 mg una volta al giorno.

In base alla sua risposta al trattamento il medico potrà prescriverle una dose superiore, pari a una compressa da 300 mg una volta al giorno. Il medico può prescrivere Rasilez insieme ad altri medicinali usati per trattare la pressione del sangue elevata.

Modo di somministrazione

Si raccomanda di assumere le compresse con un po? d?acqua. Deve prendere Rasilez con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora. Non deve prendere Rasilez insieme con succo di pompelmo.

Se prende più Rasilez di quanto deve
Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Rasilez, contatti immediatamente il medico. Potrebbe aver bisogno di cure mediche.

Se dimentica di prendere Rasilez
Se dimentica di prendere una dose di Rasilez, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario. Tuttavia, se è quasi l?ora della sua dose successiva, può semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come tutti i medicinali, Rasilez può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comuni (riguardano meno di 1 paziente su 10): diarrea.
Non comuni (riguardano meno di 1 paziente su 100): reazioni cutanee, problemi renali, gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico).
Raro (riguardano meno di 1 paziente su 1.000): angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire, o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua), aumento dei livelli di creatinina nel sangue.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere Rasilez fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Rasilez dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall?umidità.

Cosa contiene Rasilez

• Il principio attivo è aliskiren (come emifumarato) 150 mg.
• Gli eccipienti sono crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato, macrogol, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, talco, titanio diossido (E 171), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172).

Descrizione dell?aspetto di Rasilez e contenuto della confezione
Rasilez 150 mg compresse rivestite con film sono compresse rosa chiaro, biconvesse, rotonde, con impresse le lettere ?IL? su un lato e ?NVR? sull?altro.

Rasilez è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse. Le confezioni contenenti 84 (3x28), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse sono confezioni mutiple. Non tutte le confezioni possono essere disponibili nel suo paese.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Regno Unito

Produttore
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA
Italia

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu