Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

Riprazo appartiene ad una nuova classe di medicinali chiamati inibitori della renina. Riprazo aiuta a ridurre la pressione del sangue elevata. Gli inibitori della renina riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall?organismo. L?angiotensina II provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione. La riduzione della quantità di angiotensina II consente ai vasi sanguigni di rilasciarsi, con riduzione della pressione arteriosa.

Una pressione arteriosa elevata aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie. Se questa condizione continua per molto tempo, può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può causare ictus, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco o insufficienza renale. La riduzione della pressione arteriosa a livelli normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.

Non prenda Riprazo

• se è allergico (ipersensibile) ad aliskiren o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Riprazo. Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
• se ha già manifestato angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua) quando prendeva aliskiren.
• durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando, vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento.
• se sta prendendo ciclosporina (un medicinale utilizzato nel trapianto per prevenire il rigetto d?organo o per altre condizioni come l?artrite reumatoide o la dermatite atopica) o verapamil (unmedicinale utilizzato per ridurre la pressione del sangue, per correggere il ritmo cardiaco o per trattare l?angina pectoris) o chinidina (un medicinale utilizzato per correggere il ritmo cardiaco).

Faccia particolare attenzione con Riprazo

• se sta prendendo un diuretico (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
• se ha una alterazione della funzione dei reni.
• se manifesta angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua).

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Riprazo.

Non è raccomandato l?uso di Riprazo in bambini e adolescenti.
Non ci sono particolari raccomandazioni sulla dose per pazienti con età di 65 anni o superiore.

Assunzione di Riprazo con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni:

• medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue. Questi comprendono i diuretici risparmiatori di potassio e gli integratori di potassio.
• furosemide, un medicinale che appartiene alla classe dei diuretici, usato per aumentare la quantità di urina prodotta.
• ketoconazolo, un medicinale usato per trattare infezioni da funghi.
• alcuni tipi di antidolorifici noti come farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).

Assunzione di Riprazo con cibi e bevande
Deve prendere Riprazo con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora. Non deve prendere Riprazo insieme con succo di pompelmo.

Gravidanza e allattamento
Non prenda Riprazo se è in stato di gravidanza. E? importante consultare immediatamente il medico se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza. Se sta assumendo Riprazo non deve allattare.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avvertire sensazione di capogiro e ciò può influenzare la sua capacità di concentrazione. Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione agli effetti di Riprazo.

Prenda sempre Riprazo seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico

• il farmacista.

Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema. Molti si sentono in condizioni abbastanza normali. Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal suo medico. Mantenga i suoi appuntamenti con il medico anche se si sente bene.

Normalmente il dosaggio iniziale è una compressa da 150 mg una volta al giorno.

In base alla sua risposta al trattamento il medico potrà prescriverle una dose superiore, pari a una compressa da 300 mg una volta al giorno. Il medico può prescrivere Riprazo insieme ad altri medicinali usati per trattare la pressione del sangue elevata.

Modo di somministrazione

Si raccomanda di assumere le compresse con un po? d?acqua. Deve prendere Riprazo con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora. Non deve prendere Riprazo insieme con succo di pompelmo.

Se prende più Riprazo di quanto deve
Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Riprazo, contatti immediatamente il medico. Potrebbe aver bisogno di cure mediche.

Se dimentica di prendere Riprazo
Se dimentica di prendere una dose di Riprazo, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario. Tuttavia, se è quasi l?ora della sua dose successiva, può semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come tutti i medicinali, Riprazo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comuni (riguardano meno di 1 paziente su 10): diarrea.
Non comuni (riguardano meno di 1 paziente su 100): reazioni cutanee.
Raro (riguardano meno di 1 paziente su 1.000): angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire, o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): problemi renali.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere Riprazo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Riprazo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall?umidità.

Cosa contiene Riprazo

• Il principio attivo è aliskiren (come emifumarato) 300 mg.
• Gli eccipienti sono crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato, macrogol, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, talco, titanio diossido (E 171), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172).

Descrizione dell?aspetto di Riprazo e contenuto della confezione
Riprazo 300 mg compresse rivestite con film sono compresse rosso chiaro, biconvesse, ovaloidi, con impresse le lettere ?IU? su un lato e ?NVR? sull?altro.

Riprazo è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse. Le confezioni contenenti 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse sono confezioni multiple. Non tutte le confezioni possono essere disponibili nel suo paese.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Regno Unito

Produttore
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA
Italia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Novartis Pharma N.V. TélTel 32 2 246 16 11 LuxembourgLuxemburg Novartis Pharma GmbH TélTel 49 911 273 0

Novartis Pharma Services Inc. . 359 2 489 98 28 Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma Tel. 36 1 457 65 00

eská republika Novartis s.r.o. Tel 420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel 356 2298 3217

Danmark Novartis Healthcare AS Tlf 45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Tel 31 26 37 82 111

Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel 49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf 47 23 05 20 00

Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel 372 60 62 400 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel 43 1 86 6570

Novartis Hellas A.E.B.E. 30 210 281 17 12 Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel. 48 22 550 8888

España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel 34 93 306 42 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel 351 21 000 8600

France Novartis Pharma S.A.S.Tél 33 1 55 47 66 00 România Novartis Pharma Services Inc. Tel 40 21 31299 01

Ireland Novartis Ireland Limited Tel 353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel 386 1 300 75 77

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5542 5439

Italia Novartis Farma S.p.A. Tel 39 02 96 54 1 SuomiFinland Novartis Finland Oy PuhTel 358 9 61 33 22 11

357 22 690 690 Sverige Novartis Sverige AB Tel 46 8 732 32 00

Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel 371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel 44 1276 698370

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +370 5 269 16 50

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il