SOMAVERT20mgpolvereesolventepersoluzioneiniettabile

SOMAVERT20mgpolvereesolventepersoluzioneiniettabile
Principio attivo/iPegvisomante
Paese di ammissioneEU
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioPfizer Limited
Codice ATCH01AX01
Gruppi farmacologiciOrmoni del lobo pituitario anteriore e analoghi

Foglio illustrativo

Che cos'è e a cosa serve?

SOMAVERTèusatoperiltrattamentodell?acromegalia,undisturboormonalecausatodall?aumentatasecrezionediormonedellacrescita(GH)ediIGF-1(fattoridicrescitainsulino-simili),cheècaratterizzatodacrescitaeccessivadelleossa,dagonfioredeltessutomolle,damalattiacardiacaedadisturbicorrelati.

SOMAVERTèunprodottobiotecnologico.IlprincipioattivodiSOMAVERT,pegvisomant,ènotocomeunantagonistadelrecettoredell?ormonedellacrescita.Questesostanzeriduconol'azionedelGHeilivellidiIGF-1incircolonelsangue.

Cosa deve sapere prima di usarlo?

NonusiSOMAVERT:

Se è allergico ipersensibile a pegvisomant o ad uno qualsiasi degli eccipienti di SOMAVER

FacciaparticolareattenzioneconSOMAVERT:
  • Sedurantel?usodiSOMAVERTriscontradisturbiallavistaomalditestadevecontattareimmediatamenteilmedico.
  • Ilmedicool?infermierecontrollerannoilivellidiIGF-1(fattoridicrescitainsulino-simili)incircolonelsanguee,senecessario,aggiusterannoladosediSOMAVERT.
  • Ilmedicodeveinoltreteneresottocontrolloilsuoadenoma(tumorebenigno).
  • Ilmedicool?infermierecontrollerannoillivellodeglienzimidelfegatonelsangueogni4-6settimaneperiprimi6mesiditrattamentoconSOMAVERT.LasomministrazionediSOMAVERTdeveesssereinterrottaseisegnidellamalattiadelfegatopersistono.
  • Seèdiabeticoilmedicopuòaverenecessitàdiaggiustarelaquantitàdiinsulinaodialtrimedicinalichestautilizzando.
  • Ledonnedevonoutilizzareunadeguatometodocontraccettivoperchélafertilitàpuòesserecompromessa.VedereanchediseguitolasezionesullaGravidanza.
Usodialtrimedicinali:

Deveinformaremedicosehaprecedentementeutilizzatoaltrimedicinaliperiltrattamentodell?acromegaliaodeldiabete.

Informiilmedicooilfarmacistasestautilizzandooharecentementeutilizzatoqualsiasialtromedicinale,anchequellisenzaprescrizionemedica.

Duranteiltrattamentolepotrebberoesseresomministratialtrimedicinali.E?importantecontinuareadutilizzaretuttiimedicinali,comeancheSOMAVERT,salvodiversopareredelmedicoodelfarmacista.

Gravidanzaeallattamento

GlieffettidiSOMAVERTnelledonneingravidanzanonsononotiequindil'usodiSOMAVERTindonnegravidenonèraccomandato.SiconsigliadinonrestareincintadurantelaterapiaconSOMAVERT.Incasodigravidanza,deveconsultareilmedico.Chiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequalsiasimedicinale.

NonènotoseSOMAVERTsiaescretonellattematerno.NondeveallattarequandoèintrattamentoconSOMAVERT,amenochenonneabbiaprimadiscussoconilmedico.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari:

Nonsonostatieffettuatistudisullacapacitàdiguidareeutilizzaremacchinari.

InformazioniimportantisualcunieccipientidiSOMAVERT

Questomedicinalecontienemenodi1mmoldisodio(23mg)perunadoseda10mg,menodi1mmoldisodio(23mg)perunadoseda15mg,omenodi1mmoldisodio(23mg)perunadoseda20mgequestosignificacheèpraticamente?privodisodio?.

Come si usa?

DeveiniettaresempreSOMAVERTseguendoesattamenteleistruzionidelmedico.Sehadubbiconsultiilmedicooilfarmacista.

Unadoseinizialedi80mgdiSOMAVERTsaràsomministrataperviasottocutanea(appenasottolacute)dalmedico.Successivamente,ladosegiornalieraabitualediSOMAVERT,chevieneiniettataperviasottocutanea(appenasottolacute)èdi10mg.

Ogniquattro-seisettimane,basandosisulcosìchiamatolivellosiericodiIGF-1,ilmedicodovràfaregliappropriatiaggiustamentiposologiciconincrementidi5mgdipegvisomant/giorno,permantenereunaottimalerispostaterapeutica.

Metodoeviadisomministrazione:

SOMAVERTsiiniettasottolacute.L'iniezionepuòessereautosomministrataoeffettuatadaun'altrapersona,peresempioilsuomedicooilsuo/suaassistente.Devonoessereseguiteledettagliateistruzionisullaproceduradiiniezioneforniteallafinediquestofoglioillustrativo.DeveproseguireiltrattamentoconSOMAVERTcomedaistruzionidelmedico.

SOMAVERTdeveesserediscioltoprimadell'uso.Lasoluzionedainiettarenondeveesseremiscelatanellastessasiringaoflaconcinoconaltrimedicinali

Iltessutoadiposodellapellepuòaccumularsinelsitodiiniezione.Perevitareciò,sidovràutilizzareun?arealeggermentediversaperlesingoleiniezioni,cosìcomedescrittonellaFase2dellasezionediquestofoglioillustrativo?IstruzioniperPreparareeSomministrareunaIniezionediSomavert?.Ciògarantiràallapelleeall?areasottostanteuntempodiripresanecessariotraun?iniezioneel?altra.

Sehal'impressionechel'effettodiSOMAVERTsiatroppoforteotroppodebole,sirivolgaalmedico

  • alfarmacista.
SesiiniettapiùSOMAVERTdiquantodeve

SesièaccidentalmenteiniettatounadosediSOMAVERTmaggiorediquellaprescrittadalmedicoprobabilmentenonsitrattadiunacosagrave,madevecontattareimmediatamenteilmedicoofarmacista.

SedimenticadiutilizzareSOMAVERT:

Sedimenticadifarsil'iniezione,deveiniettareladosesuccessivanonappenasenericordaecontinuiquindiadiniettareSOMAVERTcomeprescrittodalmedico.Noniniettareunadosedoppiapercompensareladosesingoladimenticata.

Sehaqualsiasidubbiosull?usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

Quali sono gli effetti collaterali?

Cometuttiimedicinali,SOMAVERTpuòcausareeffettiindesideratiSebbenontuttelepersonelimanifestino.

Glieffettiindesideraticomuni(èprobabilechesiverifichinoinmenodi1pazientesu10)includono:

Mal di testa, capogiri, sonnolenza, tremore incontrollato.Diarrea, stipsi, nausea, vomito, sensazione di gonfiore, indigestione, aria nellintestinoSudorazione, prurito, eruzione cutanea.Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, gonfiore alle estremità.Aumento del colesterolo nel sangue, aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue,aumento dellappetito.Aumento della pressione del sangue.Sindrome influenzale, affaticamento.Lividi o sanguinamento nel sito di iniezione, dolorabilità o gongiore nel sito di iniezione,accumulo di grasso nellarea sottostante la pelle in cui è stata effettuata liniezione.Aumento dei livelli delle sostanze che misurano la funzionalità del fegato. Questi aumentipossono esser osservati dai risultati degli esami del sangue.Sogni alterati, problemi del sonno

Glieffettiindesideratinoncomuni(èprobabilechesiverifichinoinmenodi1pazientesu100)includono:

Riduzione delle piastrine nel sangue, aumento o riduzione dei globuli bianchi nel sangue,tendenza al sanguinamento.Riduzione della sensibilità al tatto, alterato senso del gusto, emicrania.Stanchezza degli occhi, dolore agli occhi, problemi dellorecchio internoRespiro corto

Secchezza della bocca, aumento della salivazione, problemi ai denti, emorroidi.Sangue nelle urine, proteine nelle urine, aumento delle urine, problemi ai reni.Gonfiore del viso, secchezza della pelle, tendenza alla formazione di lividi, sudorazioninotturneArtrite.Aumento degli acidi grassi nel sangue, riduzione del glucosio nel sangue.Febbre, debolezza, sensazioni anomale, compromissione della guarigione.Rabbia, mancanza di interesse, sensazione di confusione, aumento degli impulsi sessuali,attacchi di panico, perdita di memoria

Seunoqualsiasideglieffettiindesideratipeggiora,osenotalacomparsadiunqualsiasieffettoindesideratononelencatoinquestofoglioillustrativo,informiilmedicooilfarmacista.

Circail17%deipazientiduranteiltrattamentosvilupperàdeglianticorpiversol?ormonedellacrescita.Sembracheglianticorpinoninterrompanol?attivitàdiSOMAVERT.

Come deve essere conservato?

Tenerefuoridallaportataedallavistadeibambini.

NonusiSOMAVERTdopoladatadiscadenzacheèriportatasulflaconcinoesull?imballaggioesternodopoSCAD.Ladatadiscadenzasiriferisceall?ultimogiornodelmese.

Conservareinfrigoriferoatemperaturacompresatra2°Ce8°C.Noncongelare.Tenereiflaconcininell?imballaggioesternoperproteggerlidallaluce.

DopolapreparazionelasoluzionediSOMAVERTdeveessereutilizzataimmediatamente.EliminareconattenzionelasoluzionediSOMAVERTnonutilizzata.

NonutilizziSOMAVERTsenotachelasoluzioneètorbidaocontienematerialeparticellare.

Imedicinalinondevonoesseregettatinell?acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacistacomeeliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel?ambiente.

Ulteriori informazioni

CosacontieneSOMAVERT
  • Ilprincipioattivoèpegvisomant.
  • Unflaconcinodipolverecontiene10mg,15mgo20mg.Doporicostituzionecon1mldisolvente,1mldisoluzionetrasparentecontiene10mg,15mgo20mgdipegvisomant.
  • Glieccipientisono:glicina,mannitolo(E421),sodiofosfatobibasicoanidroesodiofosfatomonobasicomonoidrato.
  • Ilsolventeèacquaperpreparazioniiniettabili.Unflaconcinodisolventecontiene8mldiacquaperpreparazioniiniettabili
Descrizionedell?aspettodiSOMAVERTecontenutodellaconfezione

SOMAVERTècostituitodaunapolverebiancaedaunsolventepersoluzioneiniettabile.Lapolvereècontenutain1flaconcino(10mg,15mgo20mgdipegvisomant)edilsolventeinunflaconcinoda8ml.Leconfezionisonoda1eda30.E?possibilechenontutteleconfezionisianocommercializzate.Lapolvereèbiancaedilsolventeèchiaroetrasparente.

Titolaredell?autorizzazioneall?immissioneincommercio:

PfizerLimited
Sandwich,
KentCT139NJ
RegnoUnito

Produttore:

PfizerManufacturingBelgiumNV
Rijksweg,12
2870Puurs
Belgio

Perulterioriinformazionisuquestomedicinale,contattiilrappresentantelocaledeltitolaredell'autorizzazioneall?immissioneincommercio:

BelgiëBelgiqueBelgienPfizer S.A.N.V.TélTel 32 02 554 62 11 LuxembourgLuxemburgPfizer S.A.TélTel 32 02 554 62 1

, . 359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft.Tel. 36 1 488 37 0

eská republika Pfizer s.r.o.Tel 420 283 004 111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd.Tel 356 21 22 01 7

DanmarkPfizer ApSTlf 45 44 20 11 00 NederlandPfizer bvTel 31 010 406 43 0

DeutschlandPfizer Pharma GmbHTel 49 030 550055 51000 NorgePfizer ASTlf 47 67 52 61 0

ÖsterreichPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.EestiPfizer Luxembourg SARLEesti filiaalTel 372 6 405 328 Tel 43 01 521 15-

Pfizer Hellas A.E. 30 210 6785800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.Tel. 48 22 335 61 0

EspañaPfizer S.A.Tel 34 91 490 99 00 PortugalLaboratórios Pfizer, Lda.Tel 351 21 423 550

FrancePfizerTél 33 01 58 07 34 40 RomâniaPfizer România S.R.L.Tel 40 021 207 28 0

IrelandPfizer Healthcare IrelandTel 1 800 633 363 toll free44 01304 616161 SlovenijaPfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podrunica zasvetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, LjubljanaTel 386 0 1 52 11 40

ÍslandIcepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republikaPfizer Luxembourg SARL, organizaná zlokaTel 421-2-3355 550

ItaliaPfizer Italia S.r.l.Tel 39 06 33 18 21 SuomiFinlandPfizer OyPuhTel 358 09 43 00 4

Geo. Pavlides Araouzos Ltd, 35722818087 Sverige Pfizer ABTel 46 08 55052000

Latvija United KingdomPfizer Luxembourg SARL filile LatvijTel 371 670 35 775 Pfizer LimitedTel 44 01304 61616

Lietuva

PfizerLuxembourgSARLfilialasLietuvoje
Tel.+37052514000

Questofoglioèstatoapprovatol?ultimavoltail:{MM/AAAA}

InformazionipiùdettagliatesuquestomedicinalesonodisponibilisulsitowebdellaAgenziaEuropeadeiMedicinali(EMEA):http://www.emea.europa.eu.Inoltre,sonoriportatilinkadaltrisitiwebsumalattierareerelativitrattamentiterapeutici.

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ISTRUZIONIPERPREPARAREESOMMINISTRAREUNAINIEZIONEDISOMAVERT
Introduzione

LeseguentiistruzionispieganocomepreparareediniettareSOMAVERT.Leggereattentamenteleistruzionieseguirleneidettagli.Ilvostromedicooilpersonalediassistenzaviistruiràsullatecnicadiautoiniezione.Nonutilizzarelatecnicadiautoiniezionefinchénonsiècapitocomepreparareesomministrareunainiezione.
Lapolveredeveesserescioltaconilsolventeprimadell?utilizzo.
Lasoluzionedainiettarenondeveesseremiscelatanellastessasiringaoflaconcinoconaltrimedicinali

FASE1.SCELTADELMETODOPERLAPREPRAZIONEDELLASOLUZIONEDISOMAVERT

Cisono2metodiperprepararelasoluzionediSOMAVERT.Discutaconilsuomedicoilmetodopiùadattoperlei.

a)MetodoconAdattatoreperFlaconcino(Mixject?)

b)MetodosenzaAdattatoreperFlaconcino.

a)METODOCONADATTATOREPERFLACONCINO(Mixject? )

PERINIZIARE

Lavarsi le mani con cura.Prendere1 flaconcino di polvere SOMAVERT1 flaconcino di solvente acqua per iniettabili,1 siringa da 1 ml sia per ricostituire la soluzione di SOMAVERT sia per effettuare liniezioneè raccomandata. Tuttavia, per la preparazione e somministrazione di SOMAVERT si possonoutilizzare siringhe di altre dimensioni e tipologia. Per ulteriori informazioni consultare il propriomedico.2 adattatori per flaconcini Mixject1 ago staccabile 27-30 gauge,tamponi antisettici o imbevuti dalcool ed un idoneo contenitore eliminabile per gli aghi e lesiringhe utilizzate.Controllare le date di scadenza riportate sia sulletichetta del flaconcino che sulletichetta dellasiringa. Essi non devono essere utilizzati dopo il mese e lanno indicati

Doporicostituzionecon1mldisolvente,1mldellasoluzionetrasparentecontiene10mg,15mgo20mgdipegvisomant.

PREPARAZIONEDELLADOSEDISOMAVERTDAINIETTARE

Figura

1.RimuoverelacapsulaprotettivadiplasticadallepartisuperioridientrambiiflaconcinidisolventeediSOMAVERT(Fig.1).Fareattenzioneanontoccareitappidigommadeiflaconcini.Aquestopuntoitappisonopuliti.Seitappivengonotoccatioaltrimenticontaminati,primadell?inserimentodell?adattatoredelflaconcino,devonoesserepuliticonuntamponeantisetticooimbevutodialcool.

2.Apriresolounodegliadattatoridelflaconcinomediantelarimozionedelrivestimentoprotettivo.Lasciarel?adattatorenelconfezionamentodiplasticaenontoccarel?estremitàdell?adattatore.

Figura

3.Mentresitieneinmanoilconfezionamentodiplasticadell?adattatore,posizionarel?adattatorealdisopradelflaconcinodisolventeedinserirelapuntadell?adattatorestessointeramenteneltappodigommadelflaconcinosolvente,attraversounmovimentoaspinta(Fig.2).Rimuovereilconfezionamentodiplasticadall?adattatoredelflaconcinoepoigettarlovia..

Figura

4.Rimuoverelasiringadalconfezionamentoprotettivo.Posizionareilpistonedellasiringaallataccada1ml.Conunamano,tenereilflaconcinodelsolventeecollegarel?estremitàdellasiringaall?adattatoredelflaconcinogirandolasiringasull?adattatoredelflaconcinoinsensoorario(Fig.3).Premeredelicatamenteilpistonefinchèl'ariasiainiettatanelflaconcino.

AGGIUNTADELSOLVENTE

Figura

5.Stringeresaldamenteilflaconcinodelsolvente,l?adattatoreelasiringa.Capovolgereconattenzioneilflaconcino,l?adattatoreelasiringa.Portareall'altezzadegliocchi(Fig.4).

6.Farscivolareconattenzioneunamanodalflaconcinodelsolventecosìcheconilpolliceel'indicesipossaafferrareconsicurezzailcollodelflaconcinoeconlealtreditalapartesuperioredellasiringa.Conl'altramano,abbassarelentamenteilpistonedellasiringasolventeoltrelataccada1ml.

Controllarevisivamentelasiringaperlebollediaria.Sepresenti,picchiettarelasiringafinoarisalitadellebolled'arianellapartesuperioredellasiringastessa.Premereilpistoneconattenzionefinoaeliminaredentroilflaconcinosololebolled'aria.Controllaredinuovoche1mldisolventesiapresentenellasiringa.

Capovolgereconattenzioneilflaconcinodisolvente,l?adattatoreelasiringaepoiposizionarlidirittisuunasuperficiepulita.Nonrimuoverelasiringadall?adattatoreaquestopunto.

Figura

7.Comespiegatoperilprimoadattatoredelflaconcino,aprireorailsecondoadattatoremediantelarimozionedelrivestimentoprotettivo.Nontoccarel?adattatoredelflaconcino.Nonrimuoverel?adattatoredalconfezionamentodiplastica.Mentresitieneinmanoilconfezionamentodiplasticadell?adattatore,posizionarel?adattatorealdisopradelflaconcinodiSOMAVERTedinserirelapuntadell?adattatoredelflaconcinointeramenteneltappodigommadelflaconcinodiSOMAVERT,attraversounmovimentoaspinta(Fig.5).Rimuovereilconfezionamentodiplasticadall?adattatoredelflaconcinoepoigettarlovia.

Figura

8.Staccarelasiringadall?adattatoredelflaconcinosolventeecollegarlaall?adattatoredelflaconcinodiSOMAVERT.InclinandoilflaconcinodiSOMAVERT,l?adattatoreelasiringadaunaparte,iniettaredelicatamenteilsolventenellapartepiùinternadelflaconcinodiSOMAVERT(Fig.6).Eliminareilflaconcinosolventecomeindicatodalvostromedico.

Figura

9.TenereilflaconcinodiSOMAVERTdirittotralemaniconl?adattatoreelasiringaancoraassemblatiefarlorotolaredelicatamenteperscioglierelapolvere(Fig.7). NONAGITAREILFLACONCINO.Quandolapolvereèscioltalasoluzionedeveesseretrasparente.Selasoluzioneèopalescenteononlimpida,essanondeveessereiniettata.Comunicarloalfarmacistaerichiederelasostituzionedelflaconcino.Noneliminareilflaconcinopoichéilfarmacistapotrebberichiedernelarestituzione.

PERPREPARAREL?INIEZIONE

10.StringeresaldamenteilflaconcinocontenentelasoluzionericostituitadiSOMAVERT,l?adattatoredelflaconcinoelasiringa.Capovolgereconattenzioneilflaconcino,l?adattatoreelasiringa.Portareall'altezzadegliocchi.

Figura

11.Comeinprecedenza,farscivolareconattenzioneunamanodalflaconcinocosìcheconilpolliceel'indicesipossaafferrareconsicurezzailcollodelflaconcinoeconlealtreditalapartesuperioredellasiringa.Conl'altramano,abbassarelentamenteilpistonedellasiringaperaspiraretuttoilcontenutodelflaconcino(1ml).(Fig.8)

Controllarevisivamentelasiringaperlebollediaria.Sepresenti,picchiettarelasiringafinoarisalitadellebolled'arianellapartesuperioredellasiringastessa.Premereilpistoneconattenzionefinoaeliminaredentroilflaconcinosololebolled'aria.Controllaredinuovoche1mldisoluzionesiapresentenellasiringa.CapovolgereconattenzioneilflaconcinocontenentelasoluzionericostituitadiSOMAVERT,l?adattatoreelasiringaepoiposizionarlidirittisuunasuperficiepulita.Nonrimuoverelasiringadall?adattatoreaquestopunto.

Figura

12.Aprireilconfezionamentodell?agoinmodochesiaespostasolol?estremitàdell?agodacollegareallasiringa.L?agodeveesserelasciatoparzialmentenelconfezionamentoprotettivo.Posizionarel?agoconilconfezionamentoprotettivosuunasuperficiepiana.Scollegarelasiringadalflaconcino.Eliminareilconfezionamentoprotettivoecollegarel?agoallasiringa.Lasciareilcappucciodiplasticasull?agoquandosipreparalasedeperl?iniezione(Fig.9).Unavoltaricostituito,SOMAVERTdeveessereutilizzatoimmediatamente.Procedereconla?FASE2PERFAREL?INIEZIONE?.

b)METODOSENZAADATTATOREDELFLACONCINO
Periniziare

Lavarsi le mani con cura.Prendere un flaconcino di polvere SOMAVERT ed un flaconcino di solvente acqua periniettabili, una siringa da 3 ml con un ago staccabile da 21 gauge e da 1 inch, una siringa dainsulina da 1 ml, tamponi antisettici o imbevuti dalcool ed un idoneo contenitore eliminabile pergli aghi utilizzati.Controllare le date di scadenza riportate sia sulletichetta del flaconcino che sulletichetta dellasiringa. Essi non devono essere utilizzati dopo il mese e lanno indicati

Doporicostituzionecon1mldisolvente,1mldellasoluzionetrasparentecontiene10mg,15mgo20mgdipegvisomant.

PreparazionedelladosediSOMAVERTdainiettare

Rimuoverelacapsulaprotettivadiplasticadallepartisuperioridientrambiiflaconcini.Fareattenzionepernontoccareitappidigommadeiflaconcini.Aquestopuntoitappisonopuliti.Seitappivengonotoccatioaltrimenticontaminati,primadell'inserimentodell'ago,devonoesserepuliticonuntamponeantisetticooimbevutodialcool.

Rimuovereconattenzioneilcopriagodell'agodellasiringapiùgrande(3ml)emetterlodaparte.Questaèlasiringasolvente.

Figura

1.Posizionareilpistonedellasiringasolventeallataccada1ml.Conunamano,tenerefermamenteilflaconcinodelsolventeeconl'altra,inserirel'agodellasiringasolventeverticalmenteattraversoilcentrodeltappodigommaeinprofonditàdentroilflaconcino.Premeredelicatamenteilpistonefinchèl'ariasiainiettatanelflaconcino.(Fig.1)

AGGIUNTADELSOLVENTE

Figura

2.Stringeresaldamenteilflaconcinodelsolventeelasiringa,conl'agoancorainseritoinprofonditànelflaconcino.Capovolgereconattenzioneiltutto.Portareall'altezzadegliocchi.(Fig.2)

Figura

3.Farscivolareconattenzioneunamanodalflaconcinodelsolventecosìcheconilpolliceel'indicesipossaafferrareconsicurezzailcollodelflaconcinoeconlealtreditalapartesuperioredellasiringa.Conl'altramano,abbassarelentamenteilpistonedellasiringasolventeoltreallataccada1ml.

Controllarevisivamentelasiringaperlebollediaria.Sepresenti,picchiettarelasiringafinoarisalitadellebolled'arianellapartesuperioredellasiringastessa.Premereilpistoneconattenzionefinoaeliminaredentroilflaconcinosololebolled'aria.Controllaredinuovoche1mldisolventesiapresentenellasiringaequindiestrarrel'agodalflaconcino.(Fig.3)

Figura

4.Inserirel'agodellasiringasolventeattraversoiltappodigommadelflaconcinoconlapolvere(SOMAVERT).Inclinandolasiringadaunaparte,iniettaredelicatamenteilsolventenellapartepiùinternadelflaconcinodiSOMAVERT.Quandolasiringasolventeèvuota,ritirarladalflaconcino.Eliminareilflaconcinosolvente,lasiringael'agocomeindicatodalvostromedico.Perridurreilrischiodiferiteaccidentali,ricoprirel'agosolosesièstatiistruitiafarlodalpropriomedicoenelmodoincuiilmedicohamostrato.(Fig.4)

Figura

5.TenereilflaconcinodiSOMAVERTdirittotralemaniefarlorotolaredelicatamenteperscioglierelapolvere. NONAGITAREILFLACONCINO.Quandolapolvereèscioltalasoluzionemedicatadeveesseretrasparente.Selasoluzioneèopalescenteononlimpida,essanondeveessereiniettata.Comunicarealfarmacistaerichiederelasostituzionedelflaconcino.Noneliminareilflaconcinopoichéilfarmacistapotrebberichiedernelarestituzione. IniettareSOMAVERTimmediatamente.(Fig.5)

PERPREPARAREL?INIEZIONE

Figura

6.PulireiltappodigommadelflaconcinodiSOMAVERTconuntamponeantisetticooimbevutodialcool.Rimuovereilcappucciodallasiringa(1ml).Posizionareilpistoneallataccadi1ml.Conunamano,tenerefermamenteilflaconcinoinposizione.Conl'altra,inserirel'agoverticalmenteattraversoilcentrodeltappodigommaeinprofonditàdentroilflaconcino.Premeredelicatamenteilpistoneperfaruscirel'ariadentroilflaconcino.Stringereconsicurezzal'insiemeflaconcinoesiringaconl'agoancoracompletamenteinseritonelflaconcino.Capovolgereconattenzioneiltutto.Portareall'altezzadegliocchi.(Fig.6)

Figura

7.Comeinprecedenza,farscivolareconattenzioneunamanodalflaconcinocosìcheconilpolliceel'indicesipossaafferrareconsicurezzailcollodelflaconcinoeconlealtreditalapartesuperioredellasiringa.Conl'altramano,abbassarelentamenteilpistonedellasiringaperaspiraretuttoilcontenutodelflaconcino(1ml).Permantenerelapuntadell'agoentroilliquido,puòesserenecessariotirarlolentamenteindietroperestrarretuttoilcontenuto.

Controllarevisivamentelasiringaperlebollediaria.Sepresenti,picchiettarelasiringafinoarisalitadellebolled'arianellapartesuperioredellasiringastessa.Premereilpistoneconattenzionefinoaeliminaredentroilflaconcinosololebolled'aria.Controllaredinuovoche1mldisoluzionesiapresentenellasiringa,quindiestrarrel'agodalflaconcino.

Perridurreilrischiodiferiteaccidentali,ricoprirel'agocomesesièstatiistruitiafarlodalmedicomentresipreparalasededell'iniezione.(Fig.7)

FASE2.PERFAREL?INIEZIONE

Scegliereunasedediiniezionesullapartesuperioredelbraccio,sullapartesuperioredellacoscia,sull'addomeesuiglutei.Spostarsisempreinunaareadifferenteconogniiniezionegiornaliera.PotrebbeessereutileprenderenotadelsitodiciascunainiezionegiornalieraquandosiassumeladosegiornalieradiSOMAVERT.Nonutilizzareinun'areairritata,contusa,nonlisciaoconcuteferita.

Pulireilsitodiiniezioneconunantisetticooalcool,lasciareasciugareprimadifarel'iniezione.Togliereilcappucciodall'agoseinprecedenzaerastatoreinserito.

Figura

a.Con una mano pizzicare delicatamente la pelle nel sito di iniezione. Tenere la siringa con laltramano e in un unico e continuo movimento, inserire lago completamente nella cute con un angolodi 90. Fig. A

Figura

b.Per essere sicuri di tenere lago per tutto il tragitto dentro la cute spingere il pistone della siringalentamente finché il serbatoio è vuoto

Rilasciarelapellepizzichettataedestrarrel'ago.(Fig.B)

Figura

c.Non sfregare il sito di iniezione. Potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento. Se necessario,applicare sulla zona un tampone di cotone pulito ed asciutto e premere delicatamente per 1-2minuti o fino ad interruzione del sanguinamento. Fig. C

Eliminazionedelmateriale

Lasiringael'agonondevonoessere MAIriutilizzati.Eliminarel'agoelasiringacomesièstatiistruitiafarlodalmedico,dall'infermiereodalfarmacista.

Ledomandedevonoessererivolteamedici,infermierioafarmacisticheconosconoSOMAVERT.

Ultimo aggiornamento il 19.08.2022

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