Cosa contiene SPRYCEL
Il principio attivo è dasatinib. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg o 140 mg di dasatinib (monoidrato).
Gli eccipienti sono:
nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato
film di rivestimento: ipromellosa, titanio biossido, macrogol 400
Descrizione dell?aspetto di SPRYCEL e contenuto della confezione
SPRYCEL 20 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, rotonda con «BMS» impresso su un lato e «527» sull?altro lato.
SPRYCEL 50 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale con «BMS» impresso su un lato e «528» sull?altro lato.
SPRYCEL 70 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, rotonda con «BMS» impresso su un lato e «524» sull?altro lato.
SPRYCEL 80 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, triangolare con «BMS 80» impresso su un lato e «855» sull?altro lato.
SPRYCEL 100 mg: la compressa rivestita con film è disponibile di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale con «BMS 100» impresso su un lato e «852» sull?altro.
SPRYCEL 140 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, rotonda con «BMS 140» impresso su un lato e «857» sull?altro lato.
SPRYCEL 20 mg, 50 mg o 70 mg compresse rivestite con film sono disponibili in astucci contenenti 56 compresse rivestite con film in 4 blister da 14 compresse rivestite con film ognuno ed in astucci contenenti 60 compresse rivestite con film in blister divisibili per dose unitaria. Sono inoltre disponibili in flaconi con chiusura a prova di bambino che contengono 60 compresse rivestite con film. Ogni astuccio contiene un flacone.
SPRYCEL 80 mg, 100 mg o 140 mg compresse rivestite con film sono disponibili in astucci contenenti 30 compresse rivestite con film in blister divisibili per dose unitaria. Sono inoltre anche disponibili in flaconi con chiusura a prova di bambino contenenti 30 compresse rivestite con film. Ogni astuccio contiene un flacone.
E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge UB8 1DH
Regno Unito
Produttore
Bristol-Myers Squibb
Rue du Docteur André Gilles
28230 Epernon
Francia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
03012 Anagni (FR)
Italia
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.