Non prenda VIRAMUNE
- se è allergico (ipersensibile) a nevirapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di VIRAMUNE. Vedere il paragrafo 6 di questo foglio illustrativo per l?elenco degli eccipienti( ?Cosa contiene VIRAMUNE?).
- se ha assunto VIRAMUNE in precedenza e ha dovuto sospendere il trattamento perché ha sofferto di:
- grave eruzione cutanea,
- eruzione cutanea con altri sintomi, per esempio:
- febbre
- vescicole
- ulcere nella bocca
- infiammazione oculare
- gonfiore facciale
- gonfiore generale
- fiato corto
- dolori muscolari o articolari
- stato di malessere generale
- dolore addominale
- reazioni di ipersensibilità (allergiche)
- infiammazione del fegato (epatite)
- se ha una malattia del fegato (epatica) grave
- se in passato ha dovuto sospendere il trattamento con VIRAMUNE per alterazioni della funzionalità epatica
- se sta assumendo medicine contenenti l'estratto dell?erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum). Questa sostanza può impedire a VIRAMUNE di agire in modo corretto.
Faccia particolare attenzione con VIRAMUNE
Durante le prime 18 settimane di terapia con VIRAMUNE è molto importante che lei e il suo medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni epatiche o cutanee. Esse possono diventare gravi e perfino pericolose per la vita. Lei è esposto al maggior rischio di tali reazioni durante le prime 6 settimane di trattamento.
Se si verifica una grave eruzione cutanea o ipersensibilità (ovvero reazioni allergiche che possono comparire in forma di eruzione) accompagnate da altri effetti indesiderati quali
- febbre,
- vescicole,
- ulcere nella bocca,
- infiammazione oculare,
- gonfiore facciale,
- gonfiore generale,
- respiro corto,
- dolori muscolari o articolari,
- stato di malessere generale,
- o dolore addominale DEVE INTERROMPERE L?ASSUNZIONE DI VIRAMUNE E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte. Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun altra reazione, informi ugualmente il medico immediatamente, che la avviserà se deve sospendere l?assunzione di VIRAMUNE.
Se insorgono sintomi che indicano danno epatico, quali
- perdita di appetito,
- sensazione di malessere (nausea),
- vomito,
- colorito giallo (ittero),
- dolore addominale deve sospendere l?assunzione di VIRAMUNE e deve contattare immediatamente il medico.
Se sviluppa gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità mentre assume VIRAMUNE, NON LO DEVE PIÙ ASSUMERE senza aver prima consultato il medico.
Deve assumere esclusivamente la dose di Viramune prescritta dal medico. Questo è particolarmente importante durante i primi 14 giorni di trattamento (vedere più informazioni in ?Come prendere VIRAMUNE?).
I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi epatici:
- donne
- pazienti co-infetti con epatite B o C
- pazienti con valori anormali dei test di funzionalità epatica
- pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all?inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³)
- pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all?inizio della terapia con Viramune(donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³).
In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica (malattia che definisce l?AIDS), subito dopo l?inizio del trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all?organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informare il medico immediatamente.
In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento del grasso corporeo. Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (Vedere paragrafo 4. ?POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?.
Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l?impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave debolezza del sistema immunitario e un più elevato indice di massa corporea possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
VIRAMUNE non cura l'infezione da HIV. Pertanto e lei può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all'infezione da HIV. Deve quindi rispettare i controlli del medico durante il trattamento. Inoltre VIRAMUNE non previene il rischio di trasmettere l?HIV ad altri individui tramite sangue o rapporti sessuali. Utilizzi precauzioni adeguate per evitare di trasmettere l?HIV ad altre persone. Per maggiori informazioni consulti il medico.
Utilizzo nei bambini VIRAMUNE compresse può essere assunto da:
- bambini di almeno 16 anni
- bambini di età inferiore a 16 anni che:
- pesano almeno 50 kg
- hanno una superficie corporea superiore a 1,25 metri quadrati.
Per i bambini più piccoli è disponibile la forma farmaceutica sospensione orale.
Assunzione di Viramune con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con VIRAMUNE. Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se continuano ad essere efficaci e di modificarne il dosaggio. Legga con attenzione il foglio illustrativo di tutti gli altri medicinali per l?HIV che sta assumendo in associazione a VIRAMUNE.
È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto:
- erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione)
- rifampicina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)
- rifabutina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)
- macrolidi es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche)
- fluconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
- ketoconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
- itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
- metadone (medicinale per il trattamento delle dipendenze da oppio)
- warfarin (medicinale per la riduzione della coagulazione del sangue)
- contraccettivi ormonali (es. la ?pillola?)
- atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell?HIV)
- lopinavir/ritonavir (un altro medicinale per il trattamento dell?HIV)
- fosamprenavir (un altro medicinale per il trattamento dell?HIV)
- efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell?HIV)
Il medico controllerà con attenzione l?effetto di VIRAMUNE e di ciascuno di questi medicinali se lei li sta assumendo in associazione.
Se lei è sottoposto a dialisi renale, il medico prenderà in considerazione un aggiustamento della dose di VIRAMUNE, poiché la dialisi può parzialmente rimuovere VIRAMUNE dal sangue.
Assunzione di VIRAMUNE con cibi e bevande
Non ci sono limitazioni circa l?assunzione di VIRAMUNE con cibi e bevande.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Deve interrompere l'allattamento al seno se sta assumendo VIRAMUNE. In generale si raccomanda di non allattare al seno in caso di infezione da HIV perché è possibile che il bambino contragga l?infezione da HIV attraverso il latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati eseguiti studi specifici sulla capacità di guidare veicoli od utilizzare macchinari. Se ha la sensazione che la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari sia alterata, si astenga dal farlo.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di VIRAMUNE
VIRAMUNE compresse contiene lattosio (zucchero del latte).
Se il medico le ha diagnosticato un?intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere VIRAMUNE.