Xiliarx 50 mg compresse

Codice ATC
A10BH02
Xiliarx 50 mg compresse

Novartis Europharm Ltd.

Sostanza
Vildagliptin
Narcotic
No
Gruppo farmacologico Farmaci per abbassare la glicemia, escl. insuline

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Tutto da sapere

Titolare dell'autorizzazione

Novartis Europharm Ltd.

Cos'è e come viene utilizzato?

Xiliarx appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ?antidiabetici orali?.

Xiliarx è usato per trattare pazienti con diabete di tipo 2. Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall?esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue.

Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone.

L?insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti. Il glucagone è una sostanza che scatena la produzione di zucchero da parte del fegato, provocando un aumento dei livelli di zucchero nel sangue. Il pancreas produce entrambe queste sostanze.

Xiliarx agisce inducendo il pancreas a produrre più insulina e meno glucagone. Ciò aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue.

Il medico le prescriverà Xiliarx insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo per controllare il diabete, se un medicinale da solo non è sufficiente per controllare il suo livello di zucchero nel sangue.

Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l?esercizio fisico che le sono stati raccomandati.

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Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Xiliarx:
? se è allergico (ipersensibile) a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xiliarx (vedere paragrafo 6: Altre informazioni). Se pensa di poter essere allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xiliarx, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.

Faccia particolare attenzione con Xiliarx Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Xiliarx. se ha il diabete di tipo 1 cioè il suo organismo non produce insulina se ha una moderata o grave malattia renale se è in dialisi se ha una malattia del fegato se soffre di insufficienza cardiaca

Se in precedenza ha preso vildagliptin ma ha dovuto smettere a causa di effetti indesiderati (malattia del fegato), non deve prendere questo medicinale.

Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete. E? consigliabile seguire le raccomandazioni per la cura della pelle e dei piedi che le vengono fornite dal medico o dall?infermiere. E? consigliabile inoltre prestare particolare attenzione all?insorgenza di vescicole o di ulcere mentre si assume Xiliarx. Se questo si verifica deve consultare rapidamente il medico.

Non è raccomandato l?uso di Xiliarx nei bambini e negli adolescenti.

Assunzione di Xiliarx con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo altri medicinali (quali ad esempio medicinali chiamati tiazidi, corticosteroidi, medicine per la tiroide e certi farmaci che agiscono sul sistema nervoso), il medico potrebbe voler modificare la dose di Xiliarx.

Assunzione di Xiliarx con cibi e bevande
Xiliarx può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Le donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza devono consultare il medico prima di prendere Xiliarx. Non deve usare Xiliarx durante la gravidanza.
Non è noto se Xiliarx passi nel latte materno. Non deve usare Xiliarx se sta allattando o se pianifica di allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri quando prende Xiliarx, non guidi né utilizzi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Xiliarx
Xiliarx contiene lattosio (lo zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come viene utilizzato?

Prenda sempre Xiliarx seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto prenderne?
La quantità di Xiliarx che deve essere assunta varia a seconda delle condizioni individuali. Il medico le dirà esattamente quante compresse di Xiliarx deve prendere.

La dose abituale di Xiliarx è:
? 50 mg al giorno presi come unica dose al mattino se prende Xiliarx con un altro medicinale chiamato sulfanilurea, o
? 100 mg al giorno presi come 50 mg al mattino e 50 mg alla sera se prende Xiliarx con un altro medicinale chiamato metformina o glitazone.

Il medico le prescriverà Xiliarx insieme ad un altro medicinale per controllare il suo livello di zucchero nel sangue.

Quando e come prendere Xiliarx

? Prenda questo medicinale al mattino o al mattino e alla sera.
? Assuma le compresse con un po? d?acqua.

Per quanto tempo prendere Xiliarx

? Prenda Xiliarx ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico. E? possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
? Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l?effetto desiderato.
? Non smetta di prendere Xiliarx a meno che non glielo dica il medico. Se ha dubbi sulla durata del trattamento con questo medicinale, si rivolga al medico.

Se prende più Xiliarx di quanto deve
Se prende troppe compresse di Xiliarx, o se qualcun altro ha preso il suo medicinale, contatti immediatamente il medico. Possono essere necessarie cure mediche. Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all?ospedale, porti con sé la confezione.

Se dimentica di prendere Xiliarx
Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda. Prenda quindi la dose successiva al solito orario. Se è quasi l?ora della sua dose successiva, salti la dose che ha dimenticato. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Xiliarx può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati possono verificarsi con una certa frequenza che è definita come segue molto comune colpiscono più di 1 paziente ogni 10 comune colpiscono da 1 a 10 pazienti ogni 100 non comune colpiscono da 1 a 10 pazienti ogni 1.000 raro colpiscono da 1 a 10 pazienti ogni 10.000 molto raro colpiscono meno di 1 paziente ogni 10.000 non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:

Deve smettere di prendere Xiliarx e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
? Angioedema (raro): I sintomi comprendono gonfiore della faccia, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, difficoltà a respirare, comparsa improvvisa di eruzioni cutanee o orticaria, che può indicare una reazione chiamata ?angioedema?
? Malattia del fegato (epatite) (raro): I sintomi comprendono pelle e occhi gialli, nausea, perdita di appetito o urine di colore scuro, che possono indicare una malattia del fegato (epatite)

Altri effetti indesiderati

Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Xiliarx e metformina: ? comune: tremore, mal di testa, capogiri, nausea, bassi livelli di glucosio nel sangue ? non comune: stanchezza

Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Xiliarx e una sulfanilurea:
? comune: tremore, mal di testa, capogiri, debolezza, bassi livello di glucosio nel sangue ? non comune: stitichezza
? molto raro: mal di gola, naso gocciolante

Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Xiliarx e un glitazone: ? comune: aumento di peso, gonfiore a mani, caviglie o piedi (edema)
? non comune: mal di testa, debolezza, bassi livello di glucosio nel sangue

Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Xiliarx da solo: ? comune: capogiri
? non comune: mal di testa, stitichezza, gonfiore a mani, caviglie o piedi (edema), dolore alle articolazioni, bassi livello di glucosio nel sangue
? molto raro: mal di gola, naso gocciolante, febbre

Durante la commercializzazione di questo medicinale sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):
? Rash pruriginoso
? Infiammazione del pancreas

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usi Xiliarx dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone. La data di scadenza si riferisce allultimo giorno del mese. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dallumidità. Non usare una confezione di Xiliarx che sia danneggiata o mostri segni di manomissione.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Xiliarx
? Il principio attivo è vildagliptin.
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
? Gli eccipienti sono lattosio anidro, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A) e magnesio stearato.

Descrizione dell?aspetto di Xiliarx e contenuto della confezione

Le compresse di Xiliarx 50 mg sono rotonde, piatte, da bianche a leggermente giallastre, con impresso ?NVR? su un lato e ?FB? sull?altro.

Le compresse di Xiliarx 50 mg sono disponibili in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 o 336 compresse e in confezioni multiple contenenti 336 (3x112) compresse.

E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio

Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Regno Unito

Produttore

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Norimberga
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Novartis Pharma N.V. TélTel 32 2 246 16 11 LuxembourgLuxemburg Novartis Pharma N.V. TélTel 32 2 246 16 11

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eská republika Novartis s.r.o. Tel 420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel 356 2298 3217

Danmark Novartis Healthcare AS Tlf 45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Tel 31 26 37 82 111

Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel 49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf 47 23 05 20 00

Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel 372 66 30 810 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel 43 1 86 6570

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España Abbott Healthcare, S.A. Tel. 34 93 495 45 00 Portugal Merck, S.A. Tel. 351 21 3613 500

France Novartis Pharma S.A.S. Tél 33 1 55 47 66 00 România Novartis Pharma Services Inc. Tel 40 21 31299 01

Ireland Novartis Ireland Limited Tel 353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel 386 1 300 75 50

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5542 5439

Italia Novartis Farma S.p.A. Tel 39 02 96 54 1 SuomiFinland Novartis Finland Oy PuhTel 358 010 6133 200

Novartis Pharma Services Inc. 357 22 690 690 Sverige Novartis Sverige AB Tel 46 8 732 32 00

Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel 371 67 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel 44 1276 698370

Lietuva
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +370 5 269 16 50

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta ilInformazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.

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