AdreView, Iobenguane (123I) Injection, oplossing voor injectie 74 MBq/ml

Illustratie van AdreView, Iobenguane (123I) Injection, oplossing voor injectie 74 MBq/ml
Stof(fen) Iobenguan (123I)
Toelating Nederland
Producent GE Healthcare B.V. De Rondom 8 5612 AP EINDHOVEN
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 13.02.1995
ATC-Code V09IX01
Farmacologische groep Tumordetectie

Vergunninghouder

GE Healthcare B.V. De Rondom 8 5612 AP EINDHOVEN

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
MIBG (I123) 74 MBq/ml oplossing voor injectie Iobenguan (123I) Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?

  • U bent allergisch (overgevoelig) voor jobenguaan of één van de andere bestanddelen (zie rubriek 6).
  • Niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen

Gebruik AdreView niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Overleg met uw nucleaire geneeskunde arts of verpleegkundige als u niet zeker bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn,
  • als u borstvoeding geeft.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Raadpleeg uw nucleaire geneeskunde arts of verpleegkundige als u jonger bent dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw nucleaire geneeskunde arts of verpleegkundige. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Informeer uw nucleaire geneeskunde arts of verpleegkundige vóór de scan als u geneesmiddelen van onderstaande types gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen namelijk de resultaten van uw scan beïnvloeden:

  • bepaalde middelen tegen een te hoge bloeddruk (calciumkanaalblokkers), zoals diltiazem, nifedipine of verapamil.
  • zogenaamde tricyclische antidepressiva zoals amitryptiline of imipramine.
  • ‘sympathomimetica, voorkomend in neusdruppels (bij een verstopte neus) zoals fenylefrine, efedrine, pseudo-efedrine of fenylpropanolamine.
  • reserpine (wordt gebruikt om psychische problemen of hoge bloeddruk te behandelen).
  • labetalol (wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).
  • fenothiazine (wordt gebruikt om psychische problemen te behandelen).
  • cocaïne.

Raadpleeg uw nucleaire geneeskunde arts of verpleegkundige voordat u AdreView gebruikt als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is.

Zwangerschap en borstvoeding

U moet uw nucleaire geneeskunde arts voor de behandeling met dit middel vertellen als er een mogelijkheid is dat u zwanger bent, als u overtijd bent of als u borstvoeding geeft.

Bij twijfel is het belangrijk om uw nucleaire geneeskunde arts, die de procedure zal begeleiden, te raadplegen.

Als u zwanger bent

Uw nucleaire geneeskunde arts zal dit product alleen gebruiken indien hij ervan overtuigd is dat het belang van het onderzoek opweegt tegen de risico’s.

Borstvoeding

U mag geen borstvoeding geven als u AdreView krijgt. Er kunnen namelijk kleine hoeveelheden ‘radioactiviteit' in de moedermelk terechtkomen. Als u borstvoeding geeft, kan uw nucleaire geneeskunde arts mogelijk wachten tot u hiermee gestopt bent voordat hij AdreView toedient. Als wachten niet mogelijk is, zal uw nucleaire geneeskunde arts u vragen om:

  • de borstvoeding gedurende 3 dagen stop te zetten, en
  • flesvoeding aan uw kind te geven, en
  • de moedermelk af te kolven en weg te gooien.

Uw nucleaire geneeskunde arts zal u zeggen wanneer u opnieuw borstvoeding mag geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Raadpleeg uw nucleair geneeskundige arts of u mag rijden of machines mag bedienen na toediening van AdreView

AdreView bevat:

Dit geneesmiddel bevat 10,4 mg/ml benzylalcohol. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.

Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (het zogenaamde "hijgend syndroom") bij jonge kinderen.

Vraag uw arts of apotheker om advies als u lever- of nierproblemen heeft of zwanger bent. Dit komt omdat grote hoeveelheden benzylalcohol zich in uw lichaam kunnen ophopen en bijwerkingen kunnen veroorzaken ('metabole acidose' genoemd).

4.23 mg natrium per ml. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan AdreView bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Allergische reacties (overgevoeligheid)

Als u een allergische reactie ervaart terwijl u in het ziekenhuis of de kliniek bent voor uw scan, vertel dit dan onmiddellijk aan de arts of verpleegkundige. Symptomen hiervan zijn:

  • Galbulten, blozen,
  • opzwellen van het gezicht,
  • moeilijkheden bij het ademhalen.
  • misselijkheid,
  • koude rillingen.

Wanneer één van deze bijwerkingen optreedt nadat u het ziekenhuis of de kliniek hebt verlaten, moet u onmiddellijk naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan of worden gebracht.

Andere bijwerkingen zijn

Als AdreView te snel wordt geïnjecteerd, kunt u de volgende bijwerkingen ervaren. Deze verdwijnen binnen één uur.

  • snelle of onregelmatige hartslag,
  • moeilijkheden bij het ademhalen,
  • zich warmer voelen dan normaal,
  • buikkrampen,
  • voorbijgaande hoge bloeddruk. Verschijnselen hiervan kunnen hoofdpijn en gezichtsveranderingen (gezichtsstoornis) zijn.

Dit radiofarmacon zal lage hoeveelheden ioniserende straling afgeven, wat gepaard gaat met een zeer klein risico op kanker en erfelijke afwijkingen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

U hoeft dit middel niet te bewaren. Dit middel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist in daartoe geschikte ruimten. De opslag van radiofarmaca zal in overeenstemming zijn met de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.

Ziekenhuispersoneel zorgt ervoor dat het product correct wordt opgeslagen en verwijderd en niet wordt gebruikt na de vervaldatum die op het etiket staat vermeld.

De volgende gegevens zijn uitsluitend bestemd voor de specialist:

  • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en de injectieflacon na ‘EXP’.
  • Bewaren beneden 25°C, niet in de vriezer bewaren.
  • Bewaar na opening in de koelkast bij 2°C - 8°C en gebruik binnen één werkdag. Opslag moet in de originele container of gelijkwaardige loodafscherming zijn.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • Het werkzame bestanddeel is jobenguaan (123I). Elke ml AdreView bevat 74 MBq (Megabecquerel – de eenheid waarin radioactiviteit wordt gemeten) jobenguaan (123I) op een vast moment.
  • De andere bestanddelen zijn benzylalcohol, 3-jodobenzylguanidine, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat en water voor injecties.

Hoe ziet AdreView eruit en wat is de inhoud van de verpakking

AdreView wordt geleverd in een enkele glazen flacon die een injectieoplossing bevat.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

GE Healthcare B.V. De Rondom 8

5612 AP Eindhoven Nederland

Fabrikant

GE Healthcare B.V.

De Rondom 8

5612 AP Eindhoven

Nederland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 57689

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2019.

Advertentie

Stof(fen) Iobenguan (123I)
Toelating Nederland
Producent GE Healthcare B.V. De Rondom 8 5612 AP EINDHOVEN
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 13.02.1995
ATC-Code V09IX01
Farmacologische groep Tumordetectie

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.