Welke stoffen zitten er in dit middel?
Elke 1000 ml Aminoven 3,5% bevat de volgende werkzame stoffen:
Werkzame stoffen | Hoeveelheid (g) |
Tyrosine | 0,14 |
Isoleucine | 1,75 |
Leucine | 2,59 |
Lysinehydrochloride | 2,885 (stemt overeen met 2,31 lysine) |
Methionine | 1,505 |
Fenylalanine | 1,785 |
Treonine | 1,54 |
Tryptofaan | 0,70 |
Valine | 2,17 |
Arginine | 4,20 |
Histidine | 1,05 |
Alanine | 4,90 |
Glycine | 3,85 |
Proline | 3,92 |
Serine | 2,275 |
Taurine | 0,35 |
Glucosemonohydraat | 55,0 (stemt overeen met 50,0 g watervrij glucose) |
Natriumchloride | 1,169 |
Calciumchloridedihydraat | 0,294 |
Magnesiumchloridehexahydraat | 0,61 |
Zinkchloride | 0,00545 |
Natriumglycerofosfaatpentahydraat | 4,592 |
Kaliumhydroxide | 1,98 |
Aminoven 3,5% bevat ook acetylcysteïne, appelzuur en water voor injectie.
Hoe ziet Aminoven 3,5% eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Aminoven 3,5% wordt geleverd in verzegelde glazen flessen die 500 ml of 1000 ml van de oplossing bevatten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi Nederland BV Molenberglei 7
2627 Schelle - België
Fabrikant
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Oostenrijk
Dit product is geregistreerd onder RVG 24468
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2011
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Dosering en wijze van toediening
Voor continue, perifere, intraveneuze toediening.
De dagelijkse dosering hangt af van de persoonlijke behoeften aan vloeistof van de patiënt.
De maximale dagelijkse dosis is 40 ml Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1,4 g aminozuren per kg lichaamsgewicht en 2,0 g glucose per kg lichaamsgewicht). De maximale infusiesnelheid is 1,7 ml Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes per kg lichaamsgewicht per uur (overeenkomend met 0,06 g aminozuren per kg lichaamsgewicht per uur en 0,085 g glucose per kg lichaamsgewicht per uur).
Als Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes als enige voedingsbron wordt gegeven, kan het maximaal één week worden gebruikt bij patiënten met een toereikende tot goede voedingssituatie en met een lichte tot matige vorm van katabolisme.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Zoals met andere aminozuuroplossingen kunnen rillen, braken, misselijkheid en groter verlies van aminozuren via de nieren optreden wanneer een overdosering van Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes wordt gegeven of wanneer de infusiesnelheid wordt overschreden. Wanneer een overdosering van Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes wordt gegeven, kunnen vloeistofoverbelasting, hyperglykemie en een verstoorde elektrolytenbalans optreden. In dit geval moet het infuus onmiddellijk worden stopgezet. Het is mogelijk dat de behandeling met een lagere dosis kan worden voortgezet.
Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering. In dit geval moet het infuus onmiddellijk worden stopgezet. Procedures in noodgevallen moeten bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen, met specifieke aandacht voor het ademhalings- en cardiovasculaire stelsel. Het is van essentieel belang om de biochemie nauwlettend te controleren en specifieke abnormaliteiten moeten op gepaste wijze worden behandeld.
Bewaren
Bewaren beneden 25°C. De verpakking in de oorspronkelijke buitenverpakking bewaren. Niet in de vriezer bewaren.
Voorzorgmaatregelen voor bewaren na het mengen met andere componenten:
Aminoven 3,5% Glucose/Elektrolytes kan aseptisch worden gemengd met andere voedingsstoffen zoals vetemulsies, koolhydraten en elektrolyten. Gegevens over de chemische en fysische stabiliteit voor een aantal mengsels die bij 4°C-8°C gedurende maximaal 7 dagen zijn bewaard, zijn op verzoek bij de fabrikant verkrijgbaar.
Vanuit microbiologisch standpunt moeten TPV-mengsels die in niet-gecontroleerde of niet-gevalideerde condities zijn samengesteld, onmiddellijk worden gebruikt. Als ze niet onmiddellijk worden gebruikt, vallen de bewaarperiodes en -condities bij gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen die normaal niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C bedragen, tenzij het mengen heeft plaatsgevonden bij gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.