Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is bimatoprost. Eén ml oplossing bevat 0,1 mg bimatoprost. Eén druppel bevat ongeveer 2,5 microgram bimatoprost.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride (bewaarmiddel), citroenzuurmonohydraat, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur (voor aanpassing pH) en gezuiverd water.
Hoe ziet Bimatoprost CF 0,1 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bimatoprost CF 0,1 mg/ml is een heldere, kleurloze, oplossing in een verpakking met 1 plastic flesje of 3 plastic flesjes. Elk flesje heeft een schroefdop. Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 2,5 ml of 3 ml oplossing. Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland
Fabrikant
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Department of
|
Date: 01-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 7.0
|
Approved MEB
|
Regulatory Affairs
|
|
JW150020
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Bimatoprost CF 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
|
RVG 114641
|
|
Administrative information
|
|
Bimatoprost
|
|
and prescribing information
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-7
|
|
|
|
|
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilfox
Roemenië
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wenen
Oostenrijk
In het register ingeschreven onder:
RVG 114641 Bimatoprost CF 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Bimatoprost EG 0,1mg/ml oogdruppels, oplossing
Denemarken: Bimatoprost ”Stada”, øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml
Duitsland: Bimatoprost AL 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Frankrijk: BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution
Italië: BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml collirio, soluzione
Luxemburg: Bimatoprost EG 0,1mg/ml collyre en solution
Nederland: Bimatoprost CF 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Oostenrijk: Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen
Spanje: Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml colirio en solución EFG
Zweden: Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2022.
Department of
|
Date: 01-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 7.0
|
Approved MEB
|
Regulatory Affairs
|
|
JW150020
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|