Cimetidine Sandoz bruis 400, bruistabletten 400 mg

Cimetidine Sandoz bruis behoort tot de groep geneesmiddelen die histamine- of H2- antagonisten genoemd worden. Deze middelen blokkeren histamine. Dit vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.

Cimetidine Sandoz is een oplosbare tablet.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt:

• om zweren in de maag of dunne darm te genezen
• om te voorkómen dat zweren in de maag of dunne darm terugkeren
• bij de behandeling van brandend maagzuur veroorzaakt door het terugvloeien van maagzuur in de slokdarm
• bij de behandeling van een ziekte waarbij de maag te veel zuur produceert (Zollinger- Ellison syndroom).

Gebruik Cimetidine Sandoz bruis niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor cimetidine of één van de overige bestanddelen van dit geneesmiddel (zie rubriek 6).
• bij zowel zwangere vrouwen als kinderen met fenylketonurie. Dit geneesmiddel bevat een bron van fenylalanine. Fenylketonurie is een erfelijke aandoening die het onmogelijk maakt voor het lichaam om het essentiële aminozuur fenylalanine te verwerken.

Wees extra voorzichtig met Cimetidine Sandoz bruis

• Vertel het uw arts als u een nier- of leveraandoening heeft. Dit is belangrijk voor uw arts om de juiste dosering te bepalen.
• Patiënten met een verminderde leverfunctie kunnen behandeld worden met de aanbevolen dosis Cimetidine Sandoz bruis
• Vertel het uw arts als u gedialyseerd wordt. Door dialyse wordt cimetidine uit het lichaam verwijderd. Daarom moet Cimetidine na de dialyse gebruikt worden.
• Voordat de behandeling met Cimetidine Sandoz bruis begonnen wordt, moet uw arts hebben onderzocht of de zweren in de maag of dunnen darm kwaadaardig zijn.
• Als de klachten tijdens het begin van de behandeling niet onmiddellijk verlichten, kan een maagzuurbindend middel (antacidum) worden voorgeschreven totdat de klachten verdwenen zijn. Het gebruik van sterk werkzame maagzuurremmers (antacida) gelijktijdig met Cimetidine Sandoz bruis kan de opname van Cimetidine Sandoz verminderen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Cimetidine Sandoz bruis kan de werking van de volgende geneesmiddelen versterken:

• bloedverdunners, zoals warfarine of fenprocoumon
• geneesmiddelen om toevallen te voorkomen, bijv. fenytoïne
• geneesmiddelen bij astma, bijv. theofylline
• geneesmiddelen bij pijn op de borst en een hoge bloeddruk, bijv. nifedipine, propranolol
• geneesmiddelen bij een onregelmatige hartslag, bijv. lidocaïne
• kalmeringsmiddelen, bijv. diazepoxide
• geneesmiddelen bij erectieproblemen, bijv. sildenafil.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Cimetidine Sandoz verminderen

• maagzuurbindende middelen (antacida)
• geneesmiddelen bij spijsverteringsproblemen, bijv. metoclopramide
• anti-cholinergische geneesmiddelen gebruikt bij astma, maagkrampen, oogproblemen en het niet kunnen ophouden van urine (urine-incontinentie).

Zwangerschap en borstvoeding

Er is beperkte ervaring met het gebruik tijdens de zwangerschap.

• Gebruik dit geneesmiddel alleen tijdens de zwangerschap als u eerst uw arts geraadpleegd heeft
• Cimetidine komt terecht in de moedermelk. Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel wordt daarom afgeraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel kan soms bijwerkingen zoals duizeligheid en vermoeidheid tot gevolg hebben. Als u last heeft van deze bijwerkingen, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cimetidine Sandoz bruis

Dit geneesmiddel bevat:

• natrium (146/292/584 mg per tablet). Als u een zoutarm of zoutloos dieet volgt moet u hiermee rekening houden.
• een bron van fenylalanine (5/10/20 mg per tablet). Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie

• lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij inname van Cimetidine Sandoz bruis nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

1. Breek de tabletten niet
2. Los de bruistablet op in een vol glas water
3. Wacht tot de bruistablet helemaal is opgelost en drink de oplossing direct op.

Gebruikelijke dosering bij volwassenen

Bij zweren in de maag of dunne darm

• 800 mg per dag; in 1 keer 's avonds voor het slapen gaan innemen of in 2 keer, dat wil zeggen 400 mg bij het ontbijt en 400 mg 's avonds voor het slapen gaan
• De dosering kan verhoogd worden tot 1000 mg per dag; neem 200 mg bij elk van de 3 maaltijden en 400 mg 's avonds voor het slapen gaan.
• De behandeling moet minstens 4 weken voortgezet worden.

Om te voorkómen dat zweren in de maag of dunne darm terugkeren

400 mg per dag; in 1 keer voor het slapen gaan innemen.

Bij brandend maagzweer veroorzaakt door het terugvloeien van maagzuur

• 800 mg per dag; in 1 keer na het avondeten innemen.
• De dosering kan verhoogd worden tot 1600 mg per dag; neem 800 mg bij het ontbijt en 800 mg na het avondeten.

Bij patiënten met een extreem hoge zuurgraad in de maag, zoals bij het Zollinger- Ellison syndroom

• 1000 mg per dag; neem 200 mg bij elk van de 3 maaltijden en 400 mg 's avonds voor het slapen gaan.
• De dosering kan verhoogd worden tot 1600 of 2000 mg per dag; neem 400 mg bij elk van de 3 maaltijden en 400 of 800 mg 's avonds voor het slapen gaan.

Dosering bij patiënten met een verminderde werking van de nieren

De dosis zal door uw arts worden verlaagd, afhankelijk van de mate waarin de werking van uw nieren is verminderd.

Aanbevolen dosering bij kinderen

Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen worden gegeven tenzij dit strikt noodzakelijk is. De dosering voor kinderen hangt af van hun leeftijd en gewicht.

De aanbevolen dosering voor kinderen van 1 tot 12 jaar is 20-25 mg per kg lichaamsgewicht per dag. Dit moet elke 4 tot 6 uur in kleine doses gegeven worden.

Wat u moet doen als u meer van Cimetidine Sandoz bruis heeft ingenomen dan u zou mogen

Neem niet meer in dan door uw arts is voorgeschreven.

Als u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosering heeft ingenomen, ga dan naar de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of neem onmiddellijk

contact op met uw arts of apotheker. Neem het buisje en de overgebleven tabletten of deze bijsluiter mee, zodat het medisch personeel precies weet wat u ingenomen heeft.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cimetidine Sandoz bruis in te nemen

Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem anders deze dosis alsnog in, zodra u eraan denkt. Neem daarna de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om zo een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Cimetidine Sandoz bruis

Als u Cimetidine Sandoz bruis een paar dagen gebruik heeft, zult u zich veel beter voelen. Toch moet u niet stoppen met het gebruik van de tabletten totdat uw arts dit heeft aangegeven, anders kunnen de pijn en het ongemak terugkomen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.

Zoals alle geneesmiddelen kan Cimetidine Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Ernstige bijwerkingen

Als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen, neem dan direct contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis

Ernstige allergische reacties die zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op die 10.000 mensen zoals

• plotselinge moeilijkheden met ademen, praten of slikken
• extreme duizeligheid of flauwte
• ernstige huiduitslag
• zwellen van het gezicht, de lippen, tong of keel (angioneurotisch oedeem).

Andere bijwerkingen die zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1000 mensen):

• gele verkleuring van de huid of het oogwit door leverproblemen
• meer of minder urineproductie of bloed in de urine, soms met pijn in de zij, koorts en slaperigheid veroorzaakt door nierproblemen
• hevige pijn in de buik en rug veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier.

De hierboven genoemde bijwerkingen zijn allemaal ernstig. U kunt medische zorg nodig hebben.

Andere mogelijke bijwerkingen

Vaak (betreft minder dan 1 op de 10 personen)

• duizeligheid, vermoeidheid
• hoofdpijn
• diarree
• huiduitslag
• spierpijn
• vergroting van de borsten bij mannelijke gebruikers met een extreem hoge zuurgraad.

Soms (betreft minder dan 1 op de 100 personen)

• vergroting van de borsten bij mannen.

Zelden (betreft minder dan 1 op de 1000 personen)

• koorts
• voorbijgaande haaruitval
• voorbijgaande impotentie
• pijn in de gewrichten

Zeer zelden (betreft minder dan 1 op de 10.000 personen)

• vertraagde, versnelde of onregelmatige hartslag
• tijdelijke verwarring, vooral bij patiënten met nierproblemen
• afwijkende resultaten van bloedonderzoek naar de werking van de lever, wat wijst of een veranderde werking van de lever
• veranderingen in aantallen bloedcellen
• tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties,
• bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging,
• vermindering van het aantal rode bloedcellen wat een bleke huid en een gevoel van zwakte kan veroorzaken.
• een doof gevoel of tintelingen in de vingers en tenen.

Frequentie niet bekend (de frequentie kan niet bepaald worden met de beschikbare gegevens)

• plotselinge spiersamentrekkingen
• een duizelig of “tollend” gevoel
• dubbel zien
• pijn in de bovenbuik
• misselijkheid en braken
• jeuk
• ernstige neerslachtigheid (depressie)
• moeilijkheden met slapen
• zien, voelen of horen van dingen die er niet zijn
• opwinding (agitatie).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Cimetidine Sandoz bruis niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C) op een droge plaats in de oorspronkelijke verpakking.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Cimetidine 200/400/800 mg effervescent Cimetidine Sandoz bruis 200, bruistabletten 200 mg Cimetidine Sandoz bruis 400, bruistabletten 400 mg Cimetidine Sandoz bruis 800, bruistabletten 800 mg

Wat bevat Cimetidine Sandoz bruis

De werkzame stof in de bruistabletten is cimetidine. Elke tablet bevat respectievelijk 200, 400 of 800 mg cimetidine.

De andere bestanddelen zijn:

Lactosemonohydraat, natriumwaterstofcarbonaat, natriumdiwaterstofcitraat, povidon, aspartaam, natriumcyclamaat, saccharinenatrium, sinaasappelaroma, natriumchloride, Macrogol 6000.

Hoe ziet Cimetidine Sandoz bruis er uit en wat is de inhoud van de verpakking

De bruistabletten zijn verpakt in polypropyleen buisjes met een LD-polyethyleen dop. In de dop is een droogmiddel geïntegreerd.

Cimetidine Sandoz bruis 200: 1, 2, 3 en 10 buisjes (à 20 tabletten) in kartonnen doosje. Cimetidine Sandoz bruis 400: 1, 3, 5, 6 en 10 buisjes (à 10 tabletten) in kartonnen doosje. Cimetidine Sandoz bruis 800: 1, 3, 5, 6, en 10 buisjes (à 10 tabletten) in kartonnen doosje.

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België:

Nederland:

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2010.