DepoCyte 50 mg suspensie voor injectie

DepoCyte wordt gebruikt voor het behandelen van lymfomateuze meningitis.

Lymfomateuze meningitis is een aandoening waarin lymfoomtumorcellen zijn binnengedrongen in de vloeistof of membranen die de hersenen en ruggengraat omgeven.

DepoCyte wordt bij volwassenen gebruikt om lymfoomtumorcellen te doden.

Een gekwalificeerd en ervaren arts of specialist in het behandelen van kanker, zal DepoCyte in de ruggenmergvloeistof of de lumbaalzak injecteren. DepoCyte mag niet op een andere manier worden toegediend. Injecties worden langzaam in 1 tot 5 minuten toegediend en het is mogelijk dat men u na afloop vraagt één uur plat te blijven liggen.

U krijgt ook dexamethason, gewoonlijk als tabletten, maar mogelijk via intraveneuze injectie gedurende 5 dagen na elke dosis DepoCyte om mogelijke bijwerkingen te helpen verminderen.

Warm voorafgaand aan het gebruik van DepoCyte de injectieflacon gedurende minimaal 30 minuten op tot aan kamertemperatuur (18–22 °C). Zwenk de injectieflacon vlak voor het optrekken van DepoCyte even om zodat de deeltjes gelijkmatig worden verdeeld. Hierbij mag niet hard worden geschud.

Voor het hanteren en toedienen van een cytotoxisch geneesmiddel moeten de juiste voorzorgsmaatregelen worden genomen (de juiste techniek voor het hanteren van het middel, het gebruik van een hiervoor geschikte en hiertoe aangewezen ruimte, beschermende kleding, procedures die zijn bedoeld om het risico van besmetting te minimaliseren). Personeelsleden die zwanger zijn of proberen om zwanger te worden (zowel mannen als vrouwen) mogen niet met DepoCyte werken. In het geval dat de slijmvliezen per ongeluk met de stof in aanraking komen, moeten de blootgestelde plekken onmiddellijk met overvloedige hoeveelheden water worden gewassen; er moet door een arts naar worden gekeken.

DepoCyte moet direct voor toediening uit de injectieflacon worden opgetrokken; het geneesmiddel moet binnen 4 uur na het optrekken uit de injectieflacon worden gebruikt. Ongebruikt geneesmiddel moet worden weggegooid en mag niet meer worden gebruikt. DepoCyte mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd. Er mogen geen in-line filters worden gebruikt bij het toedienen van DepoCyte.

DepoCyte moet worden gebruikt in de geleverde vorm zonder verdere verdunning. De dosis voor volwassenen is 50 mg (een injectieflacon DepoCyte).

Voor de behandeling van lymfomateuze meningitis wordt DepoCyte gegeven volgens de volgende schema's:

Startbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 14 dagen toegediend met in totaal 2 doses (week 1 en 3).

Vervolgbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 14 dagen toegediend met in totaal 3 doses (week 5, 7 en 9), gevolgd door een extra dosis in week 13.

Onderhoudsbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 28 dagen toegediend met in totaal 4 doses (week 17, 21, 25 en 29).

Wat moet u doen als u meer van DepoCyte hebt gebruikt dan u zou mogen

De aanbevolen dosis wordt u door de arts of specialist naar behoefte gegeven. Er is geen tegengif voor DepoCyte. Behandeling van een overdosis dient gericht te zijn op het in stand houden van vitale functies.

Zoals elk geneesmiddelen kan DepoCyte bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen optreden na elke injectie, meestal in de eerste vijf dagen.

Uw arts bespreekt dit met u en legt uit wat de mogelijke risico's en voordelen zijn van uw behandeling.

De hieronder vermelde frequentie van mogelijke bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers); vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers); soms (komt voor bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers); zelden (komt voor bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers); zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers), niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De ernst van de bijwerkingen van DepoCyte kan toenemen wanneer DepoCyte in combinatie met andere chemotherapeutica wordt toegediend.

Waarschuw het medisch personeel dat u tijdens deze periode observeert, wanneer u lijdt aan:

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 patiënten)

• Nausea en/of braken
• Zwakte
• Verwardheid
• Koorts
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Beven

Vaak (komt voor bij minder dan 1 van de 10 patiënten, maar bij meer dan 1 van de 100 patiënten)

• Rugpijn
• Convulsies
• Nekpijn
• Een stijve of stramme nek
• Infectie van de meninges
• Vermoeidheid
• Pijn, gevoelloosheid of een tintelend gevoel (als van 'slapende' lichaamsdelen)
• Blindheid en andere gezichtsstoornissen
• Gehoorverlies
• Aanhoudende of extreme slaperigheid
• Gedeeltelijke verlamming

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw het medische personeel dat u verzorgt.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de injectieflacon.

Bewaren in de koelkast (2–8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

DepoCyte moet na opening zo snel mogelijk worden gebruikt, en moet gewoonlijk binnen 4 uur worden gebruikt (bewaard bij 18-22 ºC).

DepoCyte is een steriele, witte tot bijna-witte suspensie. Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het ernstige verkleurd is, er anders uitziet of de houder kapot is.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater. DepoCyte bevat cytarabine, en moet worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.