Gebruik EFDEGE nooit
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de overige bestanddelen van EFDEGE of voor één van de bestanddelen van het gelabelde radiofarmaceutische product.
- als u zwanger bent
Wees extra voorzichtig met EFDEGE
- als u een verminderde werking van de nieren heeft. Er is dan een zeer zorgvuldige indicatie nodig omdat u mogelijk blootgesteld wordt aan verhoogde straling.
- als u suikerziekte heeft (diabetes mellitus), maar uw suikerspiegel (nog) niet onder controle is, mag EFDEGE niet worden gebruikt.
- als u in contact komt met jonge kinderen: het is aanbevolen om tijdens de eerste 12 uur na de injectie nauw contact met jonge kinderen te vermijden.
Informeer de specialist in Nucleaire geneeskunde in de volgende gevallen:
- als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn
- als u borstvoeding geeft
- als u jonger dan 18 jaar bent
Vermijd inspannende lichamelijke activiteiten voorafgaand aan het onderzoek. Houd rust na het toedienen van de injectie tot aan het onderzoek en tijdens het maken van de beelden (u dient comfortabel te zitten of liggen, zonder te lezen of te praten).
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of de specialist in nucleaire geneeskunde die toezicht houdt op de procedure als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Vertel het uw arts als u een of meerdere van de volgende geneesmiddelen/stoffen gebruikt of toegediend hebt gekregen, omdat ze de interpretatie van de beelden door uw arts kunnen verstoren:
- corticosteroïden
- valproaat
- carbamazepine
- fenytoïne
- fenobarbital
- catecholamines
Alle geneesmiddelen die de suikerspiegel veranderen, kunnen de gevoeligheid van het onderzoek beïnvloeden.
Bij toediening van kolonie-stimulerende factoren (CSFs) is er sprake van een verhoogde fludeoxyglucose [18F]-opname in het beenmerg en in de milt gedurende meerdere dagen. Hiermee dient bij de beoordeling van PET-opnames rekening te worden gehouden. Een tijdsafstand van minstens 5 dagen tussen de CSF-behandeling en het PET-onderzoek kan dit effect verkleinen.
Als u twijfelt, spreek erover met uw arts of de apotheker of de specialist die het PET-onderzoek uitvoert voor aanvullende informatie.
Gebruik van EFDEGE met voedsel en drank
U dient minstens 4 uur vóór het gebruik van EFDEGE geen voedsel tot zich te nemen. Voor de beste beeldkwaliteit en om de blootstelling van de blaas aan straling zo laag mogelijk te houden is het echter aanbevolen dat u veel drinkt vóór en na het onderzoek (water en niet gezoete thee zijn toegestaan) en uw blaas vaak leegt.
Zwangerschap en borstvoeding
U moet de specialist in Nucleaire geneeskunde voorafgaand aan het toedienen van EFDEGE 1 GBq/mL, oplossing voor injectie informeren als er een kans bestaat dat u zwanger bent, als uw menstruatie is uitgebleven of als u borstvoeding geeft.
Als u twijfelt, is het belangrijk dat u uw arts of de specialist in Nucleaire geneeskunde raadpleegt die toezicht gaat uitoefenen op de procedure.
Als u zwanger bent
Uw arts zal dit onderzoek tijdens uw zwangerschap alleen overwegen als dat absoluut noodzakelijk is. Als het nodig is radioactieve producten toe te dienen aan vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moet altijd bepaald worden of de patiënte zwanger is. Iedere vrouw bij wie de laatste menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen, zal als zwanger worden beschouwd, tenzij wordt bewezen dat dit niet het geval is. Bij twijfel moet de blootstelling aan straling zo laag mogelijk gehouden worden (het noodzakelijke minimum om de vereiste klinische informatie te krijgen).
Alternatieve methoden zonder ioniserende straling moeten overwogen worden.
Als u borstvoeding geeft
Het hervatten van de borstvoeding dient te geschieden in overleg met de specialist in Nucleaire geneeskunde die het onderzoek gaat uitvoeren.
Als toediening tijdens de borstvoedingsperiode onvermijdelijk is, dient er vóór de injectie moedermelk te worden afgekolfd en voor later gebruik te worden bewaard. Het geven van borstvoeding dient gedurende minstens 12 uur te worden onderbroken. Van de moedermelk die in deze tijd wordt geproduceerd, dient geen gebruik te worden gemaakt.
Verder wordt om redenen van stralingsbescherming geadviseerd nauw contact tussen de moeder en jonge kinderen gedurende de eerste 12 uur na de injectie te vermijden.
Vraag het uw arts of de specialist in Nucleaire geneeskunde die toezicht gaat houden op de procedure voordat u geneesmiddelen gaat gebruiken.
Voorafgaand aan de toediening van EFDEGE moet u:
- veel water drinken en goed gehydrateerd zijn voor het begin van het onderzoek om gedurende de eerste uren na het onderzoek zo vaak mogelijk te urineren.
- elke inspannende lichamelijke activiteit vermijden
- gedurende ten minste 4 uur niet eten
Nadat EFDEGE is toegediend, moet u:
- nauw contact met jonge kinderen gedurende de 12 uur na de injectie vermijden
- vaak urineren om het product uit uw lichaam te verwijderen
Er is strikte wetgeving voor het gebruiken, hanteren en weggooien van radiofarmaceutische producten. EFDEGE wordt alleen in een ziekenhuis gebruikt. Dit product wordt alleen gehanteerd en aan u toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken. Deze personen zullen speciale voorzorgen nemen voor het veilig gebruiken van dit product en houden u op de hoogte van wat zij doen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten op het vermogen voertuigen te besturen of machines te gebruiken zijn niet onderzocht.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EFDEGE
Dit geneesmiddel bevat 2,4 mg natrium per mL. Dit kan meer dan 1 mmol (23 mg) zijn voor een injectie, afhankelijk van het geïnjecteerde volume van de oplossing. Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet.
Gebruik bij kinderen
--
