Steripet 250 MBq/ml, oplossing voor injectie

Illustratie van Steripet 250 MBq/ml, oplossing voor injectie
Stof(fen) Fludeoxyglucose(18F)
Toelating Nederland
Producent GE Healthcare
Verdovend Nee
ATC-Code V09IX04
Farmacologische groep Tumordetectie

Vergunninghouder

GE Healthcare

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Glucotrace, oplossing voor injectie 185 MBq/ml Fludeoxyglucose(18F) Nucleis SA Allée du Six-Août
EFDEGE 1,0 GBq/ml, oplossing voor injectie Fludeoxyglucose(18F) Iason
18F-FDG Hoboken 250 MBq/ml, oplossing voor injectie Fludeoxyglucose(18F) Cyclotron Rotterdam B.V. Dr. Molewaterplein 40 3015 GD ROTTERDAM
Fludeoxyglucose (18F) MCA 100 - 400 MBq, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Fludeoxyglucose(18F) Stichting Noordwest Ziekenhuisgroep h/o Radiofarmaca-apotheek MCA Wilhelminalaan 12 1815 JD ALKMAAR
Fludeoxyglucose (18F) IBA 185 MBq/ml, oplossing voor injectie Fludeoxyglucose(18F) IBA Pharma

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Als het bovenstaande op u van toepassing is of als u hier niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Zorg dat uw arts of verpleegkundige voordat u Steripet krijgt toegediend weet:

  • of u een aandoening zoals suikerziekte hebt, waarbij u mogelijk een verhoogde suikerspiegel in uw bloed hebt.
  • of u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
  • of u op een natriumbeperkt dieet staat.
  • of u nu of ooit een behandeling met radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan, omdat deze de resultaten van uw test met Steripet kunnen beïnvloeden.

Gebruikt u naast Steripet nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit is nodig omdat sommige geneesmiddelen invloed kunnen hebben op de manier waarop Steripet werkt.

Vertel uw arts of verpleegkundige voor uw scan of u één van onderstaande soorten geneesmiddelen gebruikt. Dit is nodig omdat ze de resultaten van uw scan kunnen beïnvloeden:

  • Bijnierschorshormonen (corticosterioïden), zoals prednisolon, dexamethason of hydrocortison.
  • Middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel zoals adrenaline, noradrenaline of dopamine.
  • Middelen die gebruikt worden bij de behandeling van epilepsie, zoals valproaat, carbamazepine, fenytoïne of fenobarbital.
  • Glucose en insuline.
  • Middelen die het beenmerg stimuleren tot aanmaak van witte bloedlichaampjes (Colony Stimulating Factors).

Als u niet zeker weet of één van bovenstaande op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voordat u de behandeling met Steripet ondergaat.

In de tijd voorafgaand aan uw scan:

  • Dient u het drinken van vloeistoffen die glucose (suiker) bevatten te vermijden.
  • Mag u onbeperkte hoeveelheid water of ander vloeistoffen die geen glucose bevatten drinken.
  • Dient u niet te eten gedurende een tijdsperiode (minimaal 4 uur) voordat u uw injectie krijgt.

Raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u vragen heeft.

Module 1.3.3.1, PIL Steripet NL, 15 Mrt 11 replaces 30 Mrt 09 Page 2 of 5

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel uw arts als u zwanger bent of als u denkt dat u zwanger bent. Uw arts zal dit product alleen gebruiken als hij/zij ervan overtuigd is dat het belang van het onderzoek opweegt tegen de risico’s.

Geef geen borstvoeding als u Steripet krijgt toegediend omdat kleine hoeveelheden radioactiviteit in de moedermelk kunnen komen. Als u borstvoeding geeft, kan uw arts wachten met de behandeling met Steripet totdat u de borstvoeding heeft beëindigd. Als het niet mogelijk is om te wachten dan kan uw arts u vragen om:

  • te stoppen met borstvoeding gedurende 12 uur, en
  • flesvoeding te gebruiken voor uw kind, en
  • melk af te kolven en deze weg te gooien.

Uw arts zal u laten weten wanneer u weer met de borstvoeding mag beginnen.

Rijvaardigheid en het gebruiken van machines

Vraag uw arts of u mag rijden of machines mag gebruiken nadat u dit middel toegediend hebt gekregen.

Test die nodig is voordat u dit middel krijgt toegediend

  • de hoeveelheid glucose in uw bloed kan worden gecontroleerd voordat u Steripet krijgt toegediend.

Raadpleeg uw arts als u vragen heeft.

Belangrijke informatie over Steripet

Bij het gebruik van Steripet wordt u blootgesteld aan radioactiviteit.

  • Uw arts zal altijd de mogelijke risico’s en voordelen tegen elkaar afwegen voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
  • U wordt aangeraden om veel te plassen nadat u Steripet hebt toegediend gekregen omdat dit radioactiviteit uit uw lichaam verwijderd.
  • Uw arts zal u vragen om contact met jonge kinderen te vermijden gedurende de eerste 12 uur na het gebruik van Steripet.

Raadpleeg uw arts als u vragen heeft.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Steripet zal u worden toegediend door een persoon die hiervoor speciaal opgeleid en gekwalificeerd is.

  • Dit middel wordt altijd in een ziekenhuis of kliniek gebruikt.
  • U kunt gevraagd worden te plassen nadat u de scan hebt ondergaan.
  • U kunt gevraagd worden om te ontspannen en niet te lezen of te spreken. Dit is om de spierspanning te verminderen voordat u de scan ondergaat.
  • Ze zullen u alles vertellen dat u moet weten voor een veilig gebruik van het middel. Uw arts zal beslissen welke dosis geschikt is voor u.

De gebruikelijke dosis is:

• één enkele injectie.

Module 1.3.3.1, PIL Steripet NL, 15 Mrt 11 replaces 30 Mrt 09 Page 3 of 5

Dit middel wordt in een ziekenhuis of kliniek toegediend door een speciaal hiervoor getrainde en gekwalificeerd persoon. Het is onwaarschijnlijk dat u teveel krijgt toegediend. Als u ongerust bent raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Steripet bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken. De enige gemelde bijwerking met Steripet is een uitslag.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Op het etiket worden de bewaaromstandigheden vermeld, alsmede het uiterste gebruikstijdstip voor dit product. Het ziekenhuispersoneel draagt er zorg voor dat het product op de juiste wijze wordt bewaard, bij de juiste temperatuur (beneden 25°C). Ze draagt er ook zorg voor dat het product op de juiste manier wordt afgevoerd en dat het niet na de vervaldatum wordt toegediend

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof in dit middel is fludeoxyglucose (18F). Elke ml Steripet bevat 250 MBq (Megabecquerel – de eenheid waarin radioactiviteit wordt gemeten) fludeoxyglucose op een vastgesteld tijdstip.
  • De andere stoffen in dit middel zijn natriumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide en water voor injecties.

Steripet wordt geleverd in een enkele, kleurloze, glazen flacon, die tussen 1 ml en 10 ml van een oplossing voor injectie bevat.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

GE Healthcare B.V. De Rondom 8

5612 AP Eindhoven Nederland

Fabrikant

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

5612 AZ, Eindhoven

Nederland

Module 1.3.3.1, PIL Steripet NL, 15 Mrt 11 replaces 30 Mrt 09 Page 4 of 5

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 33033

Deze bijsluiter is goedgekeurd in maart 2011

Steripet is een handelsmerk van GE Healthcare.

GE en het GE Monogram zijn handelsmerken van General Electric Company.

Module 1.3.3.1, PIL Steripet NL, 15 Mrt 11 replaces 30 Mrt 09 Page 5 of 5

Advertentie

Stof(fen) Fludeoxyglucose(18F)
Toelating Nederland
Producent GE Healthcare
Verdovend Nee
ATC-Code V09IX04
Farmacologische groep Tumordetectie

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.