Efracea is een geneesmiddel voor gebruik bij volwassenen om de puistjes en rode bulten op het gezicht veroorzaakt door een aandoening genaamd rosacea te verminderen.
Werkzame stof(fen) | Doxycycline |
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | Galderma |
ATC-code | J01AA02 |
Farmacologische groepen | Tetracyclines |
Efracea is een geneesmiddel voor gebruik bij volwassenen om de puistjes en rode bulten op het gezicht veroorzaakt door een aandoening genaamd rosacea te verminderen.
Neem Efracea niet in
Efracea mag niet worden ingenomen door zuigelingen of kinderen onder de 12 jaar, want het kan blijvende verkleuring van de tanden veroorzaken of problemen met de tandontwikkeling.
Wees extra voorzichtig met Efracea
Stel uw arts op de hoogte
- | als | u | colitis | hebt |
PIL Efracea 10042012 | versie 1.8 | pagina 1 van 5 |
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs hebt gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Efracea en bepaalde andere geneesmiddelen werken soms niet goed als ze samen worden ingenomen. Vertel uw arts over geneesmiddelen die u neemt of van plan bent te nemen terwijl u Efracea inneemt.
Inname van Efracea met voedsel en drank
Neem Efracea altijd met een ruime hoeveelheid water in om de capsule door te slikken, omdat dit de kans op irritatie of zweer in de keel of slokdarm verkleint.
Neem geen melk of zuivelproducten tegelijk met Efracea omdat deze producten calcium bevatten wat de werkzaamheid van Efracea kan verminderen. Wacht 2 tot 3 uur na uw dagdosis Efracea voordat u zuivelproducten eet of drinkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Efracea mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap, want het kan blijvende verkleuring van de tanden van het ongeboren kind veroorzaken.
Efracea mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven omdat het tandverkleuring en verminderde botgroei kan veroorzaken bij de zuigeling.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
PIL Efracea 10042012 | versie 1.8 | pagina 2 van 5 |
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Doxycycline heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Efracea
Efracea bevat suiker (sucrose). Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neemt u contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
De inkt waarmee de capsule zijn bedrukt bevat Allura Red AC aluminium lak (E129). Deze kan allergische reacties veroorzaken.
Volg bij het innemen van Efracea nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
U moet een capsule Efracea per dag ’s morgens innemen. Slik de capsule in zijn geheel door en kauw er niet op.
U moet Efracea met een heel glas water innemen terwijl u zit of staat om irritatie in de keel te voorkomen.
Wat u moet doen als u meer van Efracea hebt ingenomen dan u zou mogen
Als u een overdosering Efracea neemt bestaat er kans op schade aan de lever, nieren of alvleesklier. Als u meer Efracea capsules inneemt dan u zou mogen, vraagt u uw arts onmiddellijk om advies.
Wat u moet doen als u bent vergeten Efracea in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Als u stopt met het innemen van Efracea
U moet doorgaan met het innemen van Efracea tot uw arts zegt dat u moet stoppen.
Als u nog andere vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Zoals alle geneesmiddelen kan Efracea bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1-10 op de 100 gebruikers) tijdens behandeling met Efracea:
PIL Efracea 10042012 | versie 1.8 | pagina 3 van 5 |
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (deze kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Efracea:
Zeldzame bijwerkingen
De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1-10 op de 10.000 gebruikers) tijdens behandeling met de groep geneesmiddelen waartoe Efracea behoort (tetracyclines):
Zeer zeldzame bijwerkingen
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) tijdens behandeling met de groep geneesmiddelen waartoe Efracea behoort (tetracyclines):
* Vertel uw arts onmiddellijk of ga naar de spoedeisende hulp als u bijwerkingen hebt zoals gezwollen gezicht, lippen, tong en keel, ademhalingsmoeilijkheden, netelroos of jeukerige huid en ogen, of snelle hartslag (palpitaties) en flauw gevoel. Deze bijwerkingen kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische (overgevoeligheids-) reactie.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Efracea niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking en de blister na ”EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
PIL Efracea 10042012 | versie 1.8 | pagina 4 van 5 |
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Wat bevat Efracea
Het werkzame bestanddeel is doxycycline. Elke capsule bevat 40 mg doxycycline (als monohydraat).
De andere bestanddelen zijn:
hypromellose, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), triethylcitraat, talk, hypromellose, titaniumdioxide, macrogol 400, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide, polysorbaat 80, suikersferen (maïszetmeel, sucrose).
Capsules: gelatine, zwart ijzeroxide, rood ijzeroxide, geel ijzeroxide, titaniumdioxide
Drukinkt: schellak, propyleenglycol, zwart ijzeroxide, indigokarmijn aluminium lak, Allura Red AC aluminium lak (E129), brilliant blue FCF aluminium lak, D & C yellow no. 10 aluminium lak.
Hoe ziet Efracea eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Efracea is een harde capsule met gereguleerde afgifte.
De capsules zijn beige van kleur, met de markering ‘GLD 40’.
Efracea is verkrijgbaar in verpakkingen van 14, 28 en 56 capsules (niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Galderma Benelux B.V. Groothandelsgebouw
Weena 723, unit C7.082/C7.079 3013 AM Rotterdam
0183 - 691919
De fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de partij is:
Catalent UK Packaging Limited, Lancaster way, Wingates industrial estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX, Verenigd Koninkrijk.
Inschrijving in het Register
In Nederland in het register ingeschreven onder RVG 33759
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Tsjechië, Denemarken, Griekenland, Spanje, Finland, IJsland, Zweden, Noorwegen - ORACEA 40 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard
België, Duitsland, Oostenrijk, Luxemburg - ORAYCEA 40 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard Hongarije, Frankrijk, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Ierland, Italië, Polen, Portugal, Slowakije - EFRACEA 40 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2012
PIL Efracea 10042012 | versie 1.8 | pagina 5 van 5 |
Laatst bijgewerkt op 19.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Doxycycline. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Efracea, capsules met gereguleerde afgifte, hard 40 mg
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio