Eldepryl, tabletten 5 mg

Illustratie van Eldepryl, tabletten 5 mg
Stof(fen) Selegiline
Toelating Nederland
Producent Focus Care Pharmaceuticals
Verdovend Nee
ATC-Code N04BD01
Farmacologische groep Dopaminerge middelen

Vergunninghouder

Focus Care Pharmaceuticals

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Eldepryl wordt voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Parkinson. Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een tekort aan dopamine in de hersenen. Dopamine is noodzakelijk voor de overdracht van signalen in de hersenen.

De werkzame stof in Eldepryl, selegilinehydrochloride, remt een enzym in de hersenen, het mono-amino-oxydase (ook wel MAO genoemd). Dit enzym breekt normaal gesproken dopamine af. Door deze afbraak te remmen neemt de concentratie dopamine in bepaalde delen van de hersenen toe.

Eldepryl wordt ook gebruikt in combinatie met levodopa. De werking van levodopa wordt door Eldepryl versterkt en verlengd. Het gebruik van Eldepryl in een vroeg stadium van de ziekte, kan het begin van de behandeling met levodopa uitstellen.

Eldepryl wordt door de arts voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Parkinson. Eldepryl kan zowel in een vroeg stadium van de ziekte als in een latere fase worden voorgeschreven. In een latere fase wordt Eldepryl gecombineerd met levodopa.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
  • als u een maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm heeft (ulcus pepticum of ulcus duodenum)
  • als u geneesmiddelen tegen depressie gebruikt (antidepressiva)
  • als u een verminderde leverfunctie of verminderde nierfunctie heeft
  • als u beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) heeft
  • als u verhoogde bloeddruk (hypertensie) heeft
  • als ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose)
  • als u hartritmestoornissen heeft

U mag de combinatiebehandeling van Eldepryl samen met levodopa niet gebruiken bij: verhoogde bloeddruk, bepaalde schildklierafwijking (thyreotoxicose), bepaalde bijnierafwijking (feochromocytoom), verhoogde oogboldruk (glaucoom), prostaatvergroting , onregelmatige of versnelde hartslag, ernstige pijn op de borst (angina pectoris), ernstige geestesziekten (psychosen) en voortgeschreden dementie. Zie ook de bijsluitertekst van het geneesmiddel, dat levodopa als werkzame stof bevat.

  • als u een maagzweer of een zweer in de twaalfvingerige darm heeft
  • als u instabiele hoge bloeddruk heeft
  • als u hartritmestoornissen heeft
  • als u beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) heeft,
  • als u ernstige lever of nierstoornissen heeft
  • als u een psychose heeft

Verergering van deze symptomen kan tijdens de behandeling voorkomen.

Bij een hogere dosering (meer dan 30 mg per dag) is er een verhoogd risico op een hoge bloeddruk na inname van tyraminerijke voeding. Bij doseringen die gebruikt worden voor de behandeling van Parkinson (10 mg per dag) veroorzaakt tyraminerijke voeding geen hoge bloeddruk.

Indien de combinatiebehandeling van Eldepryl met levodopa geen verbetering van de klachten geeft, heeft het doorgaan van de behandeling of het toevoegen van Eldepryl aan de behandeling geen zin.

De gelijktijdige toediening van selegiline en levodopa in patiënten met hart- en vaataandoeningen verhoogt het risico op een lage bloeddruk (hypotensie).

Bij ernstige, niet-dosisafhankelijke schommelingen van het effect van de behandeling kan toevoeging van Eldepryl een averechts effect hebben.

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van Eldepryl op de vruchtbaarheid. Het is daarom raadzaam voldoende maatregelen te treffen om zwangerschap te voorkomen bij het gebruik van Eldepryl in de vruchtbare periode.

Gecombineerd gebruik van Eldepryl met orale anticonceptiva dient vermeden te worden (zie ook de rubriek ‘Kan Eldepryl samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt?’). Het is

niet bekend of de dosering aangepast moet worden bij patiënten met een lichte verminderde lever- of nierfunctie.

Als de klachten aanhouden, veranderen of terugkeren, raadpleeg dan uw arts.

Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om bepaalde redenen niet gelijktijdig worden gebruikt. Breng uw arts daarom altijd op de hoogte van welke andere geneesmiddelen u gebruikt.

U mag Eldepryl niet gelijktijdig gebruiken met bepaalde stoffen die een stimulerend of remmend effect op de hersenen hebben (o.a. slaapmiddelen, alcohol). Alhoewel geen wisselwerkingen zijn beschreven, lijkt het voorzichtigheidshalve verstandig om Eldepryl niet gelijktijdig te gebruiken met pethidine (sterke pijnstiller). Verder kan Eldepryl een wisselwerking hebben met middelen die gebruikt worden voor de behandeling van depressies, zoals serotonine heropname remmers (o.a. fluoxetine, sertraline of paroxetine), tricyclische antidepressiva of MAO-remmers (o.a. moclobemide). Voor deze geneesmiddelen geldt dat u ze niet gelijktijdig of binnen twee weken na de behandeling met Eldepryl mag gebruiken. Bovendien mag u fluoxetine (middel tegen depressie) niet gelijktijdig of binnen vijf weken na de behandeling met Eldepryl gebruiken.

Tramadol heeft eveneens een negatieve invloed op de werking van Eldepryl. Dopamine moet met zorgvuldigheid gegeven worden bij patiënten die Eldepryl gebruiken. Eldepryl bindt in hoge mate aan plasma-eiwitten, dit kan invloed hebben op de werking van bepaalde geneesmiddelen, zoals digitalis (een middel dat wordt gebruikt bij aandoeningen aan het hart) en anticoagulantica (middelen die het bloed verdunnen). U wordt geadviseerd gelijktijdig gebruik van Eldepryl en orale anticonceptiva te vermijden, omdat de bloedspiegel van selegilinehydrochloride in dit geval zeer sterk toeneemt.

Als u Eldepryl in combinatie met levodopa gebruikt, let dan ook op de wisselwerkingen die genoemd worden in de bijsluiter van het geneesmiddel dat levodopa als werkzame stof bevat

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Tabletten moeten na het ontbijt of middageten met wat vloeistof (zonder te kauwen) worden ingenomen.

Gelijktijdig gebruik met alcohol dient vermeden te worden.

Bij een hogere dosering (meer dan 30 mg per dag) is er een verhoogd risico op hoge bloeddruk na inname van tyraminerijke voeding (oudere kazen zoals parmazaan, romano, overrijp of gedroogd fruit zoals avocado, banaanschillen, aubergine, vijgen, druiven, sinaasappels, pruimen, rozijnen, verwerkt eten zoals zuurkool, pasta gemaakt van garnalen, bestorven vlees of vis, soja producten)

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding, mag u geen Eldepryl gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Omdat selegiline duizeligheid kan veroorzaken, worden patiënten geadviseerd niet te rijden en machines te bedienen. Dit geldt in versterkte mate in samenhang met alcohol.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Neem 1 à 2 tabletten Eldepryl 's morgens na het ontbijt, of 1 tablet Eldepryl na het ontbijt en 1 tablet Eldepryl na het middageten.

In verband met de kans op slapeloosheid, wordt u aangeraden de tablet niet ´s avonds in te nemen.

Neem de tabletten zonder te kauwen in met wat vloeistof, eventueel samen met de aan u aangepaste dosis levodopa.

De dagelijkse dosis van 10 mg selegilinehydrochloride (= 2 tabletten Eldepryl) mag niet overschreden worden. U wordt geadviseerd een gecombineerd gebruik van Eldepryl en orale anticonceptiva te vermijden (zie ook de rubriek ‘Kan Eldepryl samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt?’).

Indien u meer dan 60 mg Eldepryl per dag heeft genomen, kan dit leiden tot aanvallen van hoofdpijn en ernstige verhoging van de bloeddruk (zogenaamd "cheese effect"). Bij zeer hoge overdosering kan stimulatie van het centrale zenuwstelsel optreden. De volgende bijwerkingen kunnen zich in de loop van 24 uur ontwikkelen: onrust (agitatie), tremor, verhoogde bloeddruk (hypertensie), verlaagde bloeddruk (hypotensie), ademhalingsdepressie, ernstige spierkrampen, lichaamstemperatuurstoornis, coma, toevallen/stuipen (convulsies), slaperigheid, duizeligheid, zwakheid, geprikkeldheid, hyperactiviteit, ernstige hoofdpijn, hallucinatie, bloeddrukafwijkingen, snelle en onregelmatige pols, borstkaspijn en zweten.

In het geval van of bij het vermoeden van overdosering, moet onmiddellijk een arts gewaarschuwd worden.

Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen. Betreft het een vergeten dosis bij tweemaal daagse inname ’s morgens of éénmaal daagse inname ’s middags, dan kan de vergeten dosis ook na enkele uren alsnog worden ingenomen. Doe dit niet als het alweer bijna tijd is voor de volgende dosis.

Neem in dat geval de volgende dosis weer in zoals gebruikelijk.

Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Als u stopt met het innemen van dit middel

U mag niet op eigen initiatief de dosering van Edepryl wijzigen of de behandeling beëindigen. Het plotseling staken van de behandeling gaat gewoonlijk niet gepaard met lichamelijke reacties, anders dan de eventuele terugkeer van de aandoeningen waartegen de behandeling werd ingesteld.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Eldepryl bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn op basis van frequentie als volgt in te delen:

Zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

Vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten); Soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) Zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten);

Zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

komt vaak voor:

misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn, verhoging van de leverfunctiewaarden in het bloed, slaperigheid, slapeloosheid, bewegingsstoornis (dyskinesie), verwarring, hallucinaties, vertraagde hartslag (bradycardie).

komt soms voor:

droge mond, versnelde hartstlag, stemmingsverandering

komt zelden voor:

onrust, hartritmestoornis, lage bloeddruk (hypotensie), huidreacties en problemen bij het plassen (mictiestoornis) en toegenomen zweten

niet bekend:

toegenomen zin in vrijen/seks (hyperseksualiteit) en achterblijven van urine in de blaas door een gestoorde blaaslediging (urineretentie)

Omdat Eldepryl de werking van levodopa versterkt, dienen de bijwerkingen van levodopa zoals bewegingsstoornis (dyskinesie), misselijkheid, onrust, verwarring, hallucinaties, hoofdpijn, verlaagde bloeddruk (hypotensie), hartritmestoornissen, duizeligheid, opwinding, de aandacht te hebben met name bij een te hoge dosis van levodopa. Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk zodra de dosering van levodopa is verlaagd. De dosering van levodopa kan worden teruggebracht tot ongeveer 30% wanneer Eldepryl aan de behandeling is toegevoegd.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Advertentie

Anvullende Informatie

De werkzame stof in dit middel is selegilinehydrochloride. De andere stoffen in dit middel zijn:

mannitol (E421) maïszetmeel magnesiumstearaat (E572)

microkristallijne cellulose (E460) povidon (E1201).

Eldepryl is verpakt in een plastic pot met daarin 30 of 60 tabletten.

Ook zijn er PVC/Alu strips van 50 tabletten verkrijgbaar speciaal bestemd voor ziekenhuizen. In deze strips zijn de tabletten per stuk verpakt (EAV-verpakking).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Focus Care Pharmaceuticals BV Lagedijk 1-3

1541 KA Koog aan de Zaan

Eldepryl, tabletten zijn in het register ingeschreven onder RVG 13720

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2011.

Advertentie

Stof(fen) Selegiline
Toelating Nederland
Producent Focus Care Pharmaceuticals
Verdovend Nee
ATC-Code N04BD01
Farmacologische groep Dopaminerge middelen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.