Enviage 150 mg filmomhulde tabletten

Enviage 150 mg filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Aliskiren
Toelatingslandeu
VergunninghouderNovartis
ATC-codeC09XA02
Farmacologische groepenAndere middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Enviage behoort tot een nieuwe geneesmiddelenkllangersse die renineremmers wordt genoemd. Enviage helpt een hoge bloeddruk te verlagen. Renineremmers verminderen het gehalte van angiotensine II dat het lichaam kan produceren. AngiotensinenietII leidt ertoe dat de bloedvaten vernauwen, waardoor de bloeddruk stijgt. Door een vermindering van h gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten ontspannen waardoor de bloeddruk daalt.

GeneesmiddelEen hoge bloeddruk vormt een hogere belasting voor het hart en de slagaders. Als dit lange tijd aanhoudt, kan dit de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren beschadigen en kan dit leiden

tot een beroerte, hartfalen, hartaanval of nierfalen. Een daling van de bloeddruk tot een normale waarde vermindert het r s co op e ontwikkeling van deze aandoeningen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • als u all rgisch (overgevoelig) bent voor aliskiren of voor één van de andere bestanddelen van E viage. Als u denkt dat u mogelijk allergisch bent, vraag dan uw arts om advies.
  • als u reeds angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong) wanneer u aliskiren inneemt.
  • tijdens de laaste 6 maanden van de zwangerschap of als u borstvoeding geeft, zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding.
  • als u ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaan afstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis) of verapamil (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren of om angina pectoris te behandelen) of quinidine (een geneesmiddel om het hartritme te verbeteren).

Wees extra voorzichtig met Enviage

  • als u plaspillen (diuretica) gebruikt.
  • als u een gestoorde nierfunctie heeft.
  • als u angio-oedeem heeft (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong).

Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts voordat u Enviage inneemt.

Het gebruik van Enviage bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen.

Er zijn geen bijzondere dosisaanbevelingen voor patiënten die 65 jaar of ouder zijn.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw do is moet

wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen:  
- geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen. Dit zijn kaliumsparende
  diuretica en kaliumsupplementen.  
- furosemide, een plaspil.  
- ketoconazol, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om schimm linf cties te behandelen.
- bepaalde pijnstillers die niet-steroïdale anti-inflammatoire eneesmiddelen (NSAID’s) worden
  genoemd. geregistreerd

Inname van Enviage met voedsel en drank

U moet Enviage één maal per dag innemen samen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. U moet Enviage niet innemen s men met pompelmoessap/grapefruitsap.

Zwangerschap en borstvoeding langer
Neem Enviage niet in als u zwanger bent. H is belangrijk dat u onmiddellijk uw arts raadpleegt als u
denkt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden. Geef geen borstvoeding als u
Enviage inneemt. niet
Vraag uw arts of apotheker om advi s voordat u een geneesmiddel inneemt.

Geneesmiddel3. HOE WORDT ENVIAGE INGENOMEN

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is mogelijk dat u z ch uizelig voelt. Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden. Voordat u een voertuig bestuurt, achines gebruikt of andere activiteiten uitoefent die concentratie vereisen, moet u ervoor zorgen dat u weet hoe u op de effecten van Enviage reageert.

Volg bij het innemen van Enviage nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Personen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de tekenen van het probleem. Velen voelen zich vrij normaal. Het is zeer belangrijk dat u dit geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u heeft verteld om de beste resultaten te krijgen en om het risico van bijwerkingen te verminderen. Houd u aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.

De gebruikelijke aanvangsdosis is één tablet van 150 mg eenmaal daags.

Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, is het mogelijk dat uw arts u een hogere dosis van één tablet van 300 mg per dag voorschrijft. Uw arts kan Enviage samen met andere geneesmiddelen voorschrijven die gebruikt worden om een hoge bloeddruk te behandelen.

Toedieningswijze

Het wordt aanbevolen dat u de tabletten met water inneemt. U moet Enviage één maal per dag innemen samen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. U moet Enviage niet innemen samen met pompelmoessap/grapefruitsap.

Wat u moet doen als u meer van Enviage heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u per ongeluk teveel Enviage tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Mogelijk heeft u medische zorg nodig.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Enviage in te nemen

Als u bent vergeten een dosis Enviage in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt en neem vervolgens de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen. Neem geen ubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zelden (treft minder dan 1 op 1.000 gebruikers): Angio-oedeem (p geregistreerdoblemen om te ademen, te slikken, of zwelling van het gelaat, handen en voeten, ogen, lippen n/of tong).

Zoals alle geneesmiddelen kan Enviage bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Vaak (treft minder dan 1 op 10 patiënten): Diarree.

Soms (treft minder dan 1 op 100 patiënten): Huiduitslag.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordtlangerof ls er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens ni t worden bepaald): Nieraandoeningen.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

5. HOE BEWAART U ENVIAGEniet

Gebruik Enviage niet meer na de v rvaldatum die staat vermeld op de doos en blisterverpakking. De

vervaldatum verwijst naar e laatste dag van die maand. Bewaren beneden 30°C.

Bewaren in de oorspronkel jke verpakking ter bescherming tegen vocht.

6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Enviage
- H t werkzaam bestanddeel is aliskiren (als hemifumaraat) 150 mg.
- De andere bestanddelen zijn crospovidon, hypromellose, magnesiumstearaat, macrogol,
  microkristallijn cellulose, povidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk, titaandioxide
  (E 171), zwart ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172).
Geneesmiddel

Hoe ziet Enviage er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Enviage 150 mg filmomhulde tabletten is een lichtroze, biconvexe, ronde tabletten met ‘IL’ aan één zijde en ‘NVR’ aan de andere zijde.

Enviage is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten met 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 of 280 tabletten. Verpakkingen met 84 (3x28), 98 (2x49) of 280 (20x14) tabletten zijn multiverpakkingen.Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht in uw land.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road HorshamWest Sussex, RH12 5AB Verenigd Koninkrijk Fabrikant Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131I-80058 Torre Annunziata/NA Italië

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien   Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.   Novartis Pharma GmbH
Tél/Tel: +32 2 246 16 11   Tél/Tel: +49 911 273 0
България   Magyarország
Novartis Pharma Services Inc.   Novartis Hungária Kft. Pharma
Тел.: +359 2 489 98 28   Tel.: +36 1 457 65 00
Česká republika   Malta geregistreerd
Novartis s.r.o.   Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +420 225 775 111   Tel: +356 2298 3217
Danmark   Nederland  
Novartis Healthcare A/S   Novartis Pharma B.V.
Tlf: +45 39 16 84 00 niet langer  
Tel: +31 26 37 82 111
Deutschland Norge  
Novartis Pharma GmbH Novartis Norge AS
Tel: +49 911 273 0 Tlf: +47 23 05 20 00
Eesti   Österreich  
Novartis Pharma Services Inc.   Novartis Pharma GmbH
Tel: +372 60 62 400   Tel: +43 1 86 6570
Ελλάδα   Polska  
Novartis (H llas) A.E.B.E.   Novartis Poland Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 281 17 12   Tel.: +48 22 550 8888
España   Portugal  
Novartis Farmacéutica, S.A.   Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00   Tel: +351 21 000 8600
Geneesmiddel   România  
France    
Novartis Pharma S.A.S.   Novartis Pharma Services Inc.
Tél: +33 1 55 47 66 00   Tel: +40 21 31299 01
Ireland   Slovenija  
Novartis Ireland Limited   Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55   Tel: +386 1 300 75 77
    44  
Ísland   Slovenská republika
Vistor hf.   Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000   Tel: +421 2 5542 5439
Italia   Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A.   Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1   Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
Κύπρος   Sverige  
Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ   Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690   Tel: +46 8 732 32 00
Latvija   United Kingdom
Novartis Pharma Services Inc.   Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +371 7 887 070   Tel: +44 1276 698370
Lietuva     geregistreerd
Novartis Pharma Services Inc.    
Tel: +370 5 269 16 50    
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
    langer
  niet  
Geneesmiddel    

In deze bijsluiter :1. Wat is Enviage en waarvoor wordt het gebruikt2. Wat u moet weten voordat u Enviage inneemt3. Hoe wordt Enviage ingenomen4. Mogelijke bijwerkingen5. Hoe bewaart u Enviage6. Aanvullende informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Enviage 300 mg filmomhulde tabletten

Aliskiren

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.

- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn

als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij ugeregistreerdeen bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Aliskiren. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Enviage 150 mg filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio