Flumazenil Kabi wordt toegediend als intraveneuze injectie (in de aderen) of, na verdunning, als intraveneus infuus (gedurende een langere periode).
Flumazenil Kabi zal toegediend worden door uw anesthesist of door een ervaren arts. Flumazenil kan gebruikt worden in combinatie met andere middelen die gebruikt worden om iemand bij bewustzijn te brengen.
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor éénmalig gebruik. Restanten van de oplossing dient direct vernietigd te worden. De oplossing dient voor gebruik visueel gecontroleerd te worden. De oplossing mag alleen gebruikt worden als deze helder, kleurloos en praktisch vrij van deeltjes is.
De aanbevolen dosering is als volgt:
VOLWASSENEN
Anesthesie | Intensive Care |
Dosering: |
Startdosis: | Startdosis: |
0,2 mg intraveneus toegediend in een periode | 0,3 mg intraveneus toegediend in een periode |
van 15 seconden | van 15 seconden |
Een volgende dosis van 0,1 mg kan toegediend | Een volgende dosis van 0,1 mg kan toegediend |
worden en vervolgens om de 60 seconden | worden en vervolgens om de 60 seconden |
herhaald als het vereiste bewustzijnsniveau | herhaald als het vereiste bewustzijnsniveau |
niet binnen 60 seconden wordt bereikt, met | niet binnen 60 seconden wordt bereikt, met |
een maximale hoeveelheid van 1,0 mg. | een maximale hoeveelheid van 2,0 mg. |
De gebruikelijke dosering die noodzakelijk is | Indien sufheid terugkeert, kan een tweede |
ligt tussen de 0,3 en 0,6 mg, maar kan per | bolusinjectie toegediend worden. Een |
patiënt en per benzodiazepine variëren. | intraveneuze infusie van 0,1 – 0,4 mg/uur kan |
| ook nuttig zijn. De dosering en infuussnelheid |
| dient individueel bepaald te worden om het |
| gewenste bewustzijnsniveau te bereiken. |
| Infusie kan gegeven worden als aanvulling op |
| de maximale dosis van 2 mg via injectie. |
KINDEREN ouder dan 1 jaar
Omkering van opzettelijke kalmering
Dosering:
De aanbevolen initiële dosis is 10 microgram/kg (tot 200 microgram), intraveneus toegediend in een periode van 15 seconden. Indien binnen 45 seconden het vereiste bewustzijnsniveau niet bereikt wordt, kan een bijkomende dosis van 10 microgram/kg (tot 200 microgram) toegediend worden. Indien noodzakelijk kan de injectie om de 60 seconden herhaald worden (met een maximum van 4 keer) totdat een maximale hoeveelheid van 50 microgram/kg of 1 mg, afhankelijk wat het minste is, geïnjecteerd is.
Kinderen jonger dan 1 jaar.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Flumazenil Kabi bij kinderen jonger dan 1 jaar. Daarom mag Flumazenil Kabi alleen toegediend worden aan kinderen jonger dan 1 jaar nadat de te verwachten voordelen zijn afgewogen tegen het mogelijke risico.
Patiënten met renale (nier) of hepatische (lever) stoornissen.
Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie zal de afbraak van flumazenil worden vertraagd en daarom wordt aanbevolen om de benodigde hoeveelheid zeer zorgvuldig te bepalen.
Voor patiënten met een gestoorde nierfunctie zijn geen aanpassingen in de dosering noodzakelijk.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Informatie bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zie desbetreffende sectie verderop in deze bijsluiter.