Fucidin Intertulle 2%, geimpregneerd gaas 20 mg/g

Fucidin Intertulle 2% is bestemd voor gebruik op de huid.

Het werkzaam bestanddeel van Fucidin Intertulle 2% is een antibioticum.

Fucidin wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor natriumfusidaat (o.a. stafylokokkeninfecties).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Vertel uw arts daarom altijd voor welke stoffen u overgevoelig bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Wanneer Fucidin intertulle 2% gebruikt wordt in het gezicht. U moet er op letten dat het gaas niet de ogen raakt omdat dit een prikkend gevoel in het oog kan geven.
• Fucidin Intertulle 2% dient niet gebruikt te worden op ernstige oppervlakkige en uitgebreide huidinfecties.
• Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan loopt u het risico dat de bacteriën waartegen dit middel werkt, resistent worden voor fusidinezuur. Hierdoor kan dit middel bij u na verloop van tijd niet goed meer werken.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.

Gebruikt u naast Fucidin intertulle; 2% nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid tijdens de zwangerschap te beoordelen. Omdat natriumfusidaat vrijwel niet wordt opgenomen via de huid, kan Fucidin Intertulle 2% kortdurend worden gebruikt op kleine huidoppervlakten door zwangere vrouwen. Bij langdurig gebruik of gebruik op grote of beschadigde huidoppervlakten, dient Fucidin Intertulle 2% niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Terughoudendheid moet worden betracht bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.

PIL-NL-Fucidin Intertulle adres 16-12-2011 clean

Het is niet bekend of natriumfusidaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat natriumfusidaat vrijwel niet wordt opgenomen via de huid, kan Fucidin Intertulle 2% kortdurend worden gebruikt op kleine huidoppervlakten door vrouwen die borstvoeding geven. Bij langdurig gebruik of gebruik op grote of beschadigde huidoppervlakten van Fucidin Intertulle 2%, wordt het geven van borstvoeding afgeraden.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Fucidin Intertulle heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Fucidin Intertulle 2% bevat cetylalcohol en wolvet. Deze stoffen kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken zoals huidontsteking als gevolg van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).

Fucidin Intertulle 2% bevat butylhydroxytolueen (E321) en kan daardoor plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis) of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

U moet Fucidin Intertulle 2% steriel op de wond aanbrengen zoals aangegeven op de binnenverpakking. Na aanbrengen van het gaas, de wond bedekken met een beschermend verband. In het begin van de behandeling dient u het gaas dagelijks te verwisselen; later kan dit naar behoefte om de 2 à 3 dagen gebeuren. Bij wonden waarbij veel vocht uitkomt, kan u hechting aan de wond voorkomen door 2 stukjes gaas op de wond te leggen.

De duur van de behandeling bedraagt ongeveer 1 tot 2 weken, soms echter langer. Dit is afhankelijk van de aandoening en het resultaat. Volg daarom de aanwijzingen van uw arts op.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u teveel Fucidin Intertulle 2% heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Er werden tot op heden echter geen gevallen van overdosering gemeld.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Bij de eerstvolgende gelegenheid moet u dan een gaas Fucidin Intertulle 2% aanbrengen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u te vroeg stopt met Fucidin intertulle 2% is het mogelijk dat de huidinfectie terugkeert of niet geneest.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Fucidin intertulle 2% bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen:

• Zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
• Vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
• Soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar minder dan 1 op de 100
• patiënten)
• Zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000
• patiënten)

PIL-NL-Fucidin Intertulle adres 16-12-2011 clean

• Zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
• Met niet bekende frequentie voorkomen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt per orgaanklasse en de individuele bijwerkingen zijn gerangschikt, startend met de meest frequent gerapporteerde.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld, voornamelijk ter hoogte van de plaats waar men Fucidin intertulle 2% aanbrengt.

• ImmuunsysteemaandoeningenZelden: overgevoeligheidsreacties
• OogaandoeningenZelden: irritatie van het slijmvlies van het oog
• Huid- en onderhuidaandoeningenSoms:
  • huiduitslag (rash)
  • irritatie op de toedieningsplaats o.a. pijn, prikkend gevoel van de huid, branderig gevoel van de huid, roodheid van de huid (erytheem).
  • jeuk
  • huidontsteking tengevolge van contact met stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).

Niet bekende frequentie:

• netelroos (urticaria)
• plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel en tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem)
• eczeem
• plotselinge vochtophoping rond het oog (periorbitaal oedeem)

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Zodra de binnenverpakking is geopend, dient u het gaas wel onmiddellijk te gebruiken.

Gooi overgebleven Fucidin intertulle 2% niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is natriumfusidaat 20 mg/g
• De andere stoffen in dit middel zijn wolvet, cetyl alcohol, vloeibare paraffine, witte vaseline, all-rac-α-tocopherol, butylhydroxytolueen (E321).

Hoe ziet Fucidin intertulle 2% eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Fucidin Intertulle 2% is een in aluminiumfolie geseald verbandgaas geïmpregneerd met Fucidin zalf. Elk gaasje is dubbel verpakt in een speciaal beschermend papier en bovendien geseald in aluminiumfolie.

PIL-NL-Fucidin Intertulle adres 16-12-2011 clean

Fucidin Intertulle 2% is verkrijgbaar in gaas van

Fucidin Intertulle 2% is verkrijgbaar in gaas van

• 10 x 10 cm: doos van 10 en 50 stuks.
• 10 x 30 cm: doos van 10 stuks.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder: LEO Pharma BV

John M. Keynesplein 5

1066 EP Amsterdam tel: 020-510 41 41 fax: 020-510 41 42

e-mail: leo-pharma.nl@leo-pharma.com

Fabrikant:

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup

Denemarken

Fucidin Intertulle 2% geimpregneerd gaas is in het register ingeschreven onder RVG 06045.

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2011

PIL-NL-Fucidin Intertulle adres 16-12-2011 clean