Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en tot ziekenhuisopname leiden.
Tijdens de behandeling met Herceptin kunnen rillingen, koorts en andere griepachtige verschijnselen optreden. Deze komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers). Andere symptomen zijn:
misselijkheid (nausea), braken, pijn, toegenomen spierspanning en beven, hoofdpijn, duizeligheid, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, hoge of lage bloeddruk, hartritmestoornissen (palpitaties, hartfibrilleren of onregelmatige hartslag), zwelling van het gezicht en lippen, huiduitslag en gevoel van vermoeidheid. Enkele van deze symptomen kunnen ernstig zijn en sommige patiënten zijn overleden (zie rubriek 2 onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Een lid van medisch personeel zal u in de gaten houden tijdens de toediening en gedurende ten minste zes uur na het begin van de eerste toediening en twee uur na het begin van de daaropvolgende toedieningen.
Er kunnen tijdens de behandeling en soms nadat de behandeling is gestopt problemen met het hart voorkomen en deze kunnen ernstig zijn. Deze omvatten verzwakking van de hartspier, wat mogelijk leidt tot hartfalen, ontsteking van het hartzakje (d.w.z. gezwollen, rood, warm en pijnlijk) en hartritmestoornissen. Dit kan leiden tot symptomen als:
- kortademigheid (waaronder ook benauwdheid tijdens de nacht)
- hoest
- vasthouden van vocht (zwelling) in de benen of armen
- palpitaties (hartfibrilleren of onregelmatige hartslag).
Uw arts zal uw hart regelmatig controleren tijdens en na de behandeling, maar u moet het uw arts onmiddellijk vertellen als u één van bovenstaande symptomen ervaart.
Als u een van bovenstaande symptomen ervaart nadat de behandeling met Herceptin is gestopt, moet u uw arts raadplegen en hem/haar vertellen dat u eerder bent behandeld met Herceptin.
Er bestaan twee verschillende toedieningsvormen van Herceptin: de ene toedieningsvorm wordt toegediend in een ader gedurende 30 tot 90 minuten en de andere toedieningsvorm wordt toegediend als een onderhuidse injectie gedurende 2 tot 5 minuten. In klinische onderzoeken waarin deze twee toedieningsvormen werden vergeleken, kregen meer patiënten die een onderhuidse injectie hebben gekregen infecties als bijwerking en bijwerkingen aan het hart, waarvoor zij opgenomen moesten worden in het ziekenhuis. Er werden ook meer bijwerkingen op de plaats van injectie gezien. Andere bijwerkingen waren vergelijkbaar.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Herceptin (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
- diarree
- verstopping (obstipatie)
- brandend maagzuur (dyspepsie)
- (gevoel van) zwakte
- huiduitslag
- pijn op de borst
- buikpijn
- gewrichtspijn
- lage aantallen rode en witte bloedcellen (die helpen bij het bestrijden van infecties), soms gepaardgaand met koorts
- spierpijn
- bindvliesontsteking van het oog
- waterige ogen
- neusbloedingen
- loopneus
- haaruitval
- bevingen
- opvliegers
- duizeligheid
Vaak voorkomende bijwerkingen van Herceptin (die bij 1 tot 10 van de 100 patiënten optreden):
• | allergische reacties | • | jeuk |
• | verminderd aantal bloedplaatjes | • | droge mond en huid |
• | keelinfecties | • | droge ogen |
| | • | zweten |
• | infecties inclusief blaas- en | • | gevoel van zwakte en onwelzijn |
• | huidinfecties | • | |
gordelroos | angstgevoelens |
• | ontsteking van de borst | • | depressie |
• | ontsteking van de alvleesklier of lever | • | abnormaal denken |
• | verhoogde spierspanning (hypertonie) | • | gebrek aan eetlust |
| | • | gewichtsverlies |
• | gevoelloosheid of tintelend gevoel in | • | smaakverandering |
• | de vingers en tenen | • | |
nagelaandoeningen | astma |
• | (jeukende) huiduitslag | • | longaandoeningen |
• | niet kunnen slapen (insomnia) | • | rugpijn |
• | slaperigheid (somnolentie) | • | pijn in de hals |
• | blauwe plekken | • | botpijn |
• | aambeien | • | acne |
| | • | krampen in de benen |
Soms voorkomende bijwerkingen van Herceptin (die bij 1 tot 10 van de 1.000 patiënten optreden):
- doofheid
- (bobbelige) huiduitslag
Zelden voorkomende bijwerkingen van Herceptin (die bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten optreden):
- zwakte
- geelzucht
- ontsteking/littekenvorming in de longen
Andere bijwerkingen die gemeld zijn met het gebruik van Herceptin (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- abnormale of verstoorde bloedstolling
- anafylactische reacties
- hoge kaliumwaarden
- zwelling van de hersenen
- zwelling/bloeding achter de ogen
- shock
- zwelling van het hartzakje
- trage hartslag
- abnormaal hartritme
- ademnood
- ademhalingsfalen
- acute ophoping van vocht in de longen
- acute vernauwing van de luchtwegen
- abnormaal lage zuurstofspiegels in het bloed
- problemen met ademhalen bij platliggen
- leverschade/-falen
- zwelling van het gezicht, de lippen en de keel
- nierfalen
- abnormaal lage vloeistofspiegels rond de baby in de baarmoeder
- zwelling van de keel
Sommige bijwerkingen die bij u optreden, kunnen een gevolg zijn van de onderliggende borstkanker. Wanneer u Herceptin in combinatie met chemotherapie ontvangt, kunnen enkele bijwerkingen ook een gevolg zijn van de chemotherapie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker, of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.