Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en tot ziekenhuisopname leiden.
Tijdens een infusie van Trazimera kunnen rillingen, koorts en andere griepachtige verschijnselen optreden. Deze komen zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) voor. Andere verschijnselen die met de infusie samenhangen zijn: gevoel van misselijkheid, braken, pijn, toegenomen spierspanning en beven, hoofdpijn, duizeligheid, ademhalingsproblemen, hoge of lage bloeddruk, hartritmestoornissen (hartkloppingen, hartfibrilleren of onregelmatige hartslag), zwelling van het gezicht en lippen, huiduitslag en gevoel van vermoeidheid. Enkele van deze verschijnselen kunnen ernstig zijn en sommige patiënten zijn overleden (zie rubriek 2 onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Deze effecten treden voornamelijk op bij de eerste intraveneuze infusie (een zogenaamd druppelinfuus, toegediend in uw ader) en tijdens de eerste paar uren na het begin van de infusie. Ze zijn gewoonlijk tijdelijk van aard. Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal toezicht op u houden tijdens de infusie en gedurende ten minste zes uur na het begin van de eerste infusie, en twee uur na het begin van de daaropvolgende infusies. Als bij u een reactie ontstaat, zal de infusie vertraagd of gestopt worden en is het mogelijk dat u behandeld wordt om de bijwerkingen tegen te gaan. De infusie kan weer worden hervat als de verschijnselen verbeteren.
Soms treden de verschijnselen meer dan 6 uur na het begin van de infusie op. Als dit bij u gebeurt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Soms kunnen de verschijnselen verbeteren om daarna weer te verergeren.
Ernstige bijwerkingen
Op ieder moment tijdens de behandeling met Trazimera kunnen er andere bijwerkingen optreden, die niet enkel gerelateerd zijn aan een infusie. Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt:
Er kunnen tijdens de behandeling en soms nadat de behandeling is gestopt problemen met het hart optreden en deze kunnen ernstig zijn. Deze omvatten verzwakking van de hartspier, wat mogelijk leidt tot hartfalen, ontsteking van het hartzakje en hartritmestoornissen. Dit kan leiden tot verschijnselen als kortademigheid (waaronder ook ernstige benauwdheid tijdens de nacht), hoest, vasthouden van vocht (zwelling) in de benen of armen, en hartkloppingen (palpitaties: hartfibrilleren of onregelmatige hartslag) (zie rubriek 2 onder “Hartonderzoeken”).
Uw arts zal uw hart regelmatig controleren tijdens en na de behandeling, maar u moet het uw arts onmiddellijk vertellen als u één van bovenstaande verschijnselen ervaart.
-
Tumorlysissyndroom (een aantal complicaties van de stofwisseling die kunnen optreden na de behandeling van kanker. Dit wordt gekenmerkt door hoge waarden in het bloed van kalium en fosfaat, en lage waarden in het bloed van calcium). De verschijnselen kunnen nierproblemen (zwakte, kortademigheid, vermoeidheid en verwardheid), hartproblemen (hartfibrilleren of een onregelmatige hartslag die versneld of vertraagd is), aanvallen, overgeven of diarree, en tintelingen in de mond, handen of voeten omvatten.
Als u een van bovenstaande verschijnselen ervaart als uw behandeling met Trazimera is beëindigd,
50
moet u uw arts raadplegen en vertellen dat u eerder bent behandeld met Trazimera.
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
-
infecties
-
diarree
-
verstopping (obstipatie)
-
zuurbranden (dyspepsie)
-
vermoeidheid
-
huiduitslag
-
pijn op de borst
-
buikpijn
-
gewrichtspijn
-
lage aantallen rode en witte bloedcellen (die helpen bij het bestrijden van infecties) soms gepaard gaand met koorts
-
spierpijn
-
bindvliesontsteking van het oog
-
waterige ogen
-
neusbloedingen
-
loopneus
-
haaruitval
-
bevingen
-
opvliegers
-
duizeligheid
-
nagelaandoeningen
-
gewichtsverlies
-
gebrek aan eetlust
-
slapeloosheid (insomnia)
-
smaakverandering
-
verminderd aantal bloedplaatjes
-
blauwe plekken
-
gevoelloosheid of tintelend gevoel in de vingers en tenen, dat zich soms kan uitbreiden naar overige delen van de armen en benen
-
roodheid, zwelling en zweren in uw mond en/of keel
-
pijn, zwelling, roodheid en tintelingen in uw handen en/of voeten
-
kortademigheid
-
hoofdpijn
-
hoest
-
braken
-
misselijkheid
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
-
allergische reacties
-
keelontsteking
-
blaas- en huidinfecties
-
ontsteking van de borst
-
ontsteking van de lever
-
nieraandoeningen
-
verhoogde spierspanning (hypertonie)
-
pijn in de armen en/of benen
-
jeukende huiduitslag
-
slaperigheid (somnolentie)
-
aambeien
51
-
jeuk
-
droge mond en huid
-
droge ogen
-
zweten
-
gevoel van zwakte en onwel zijn
-
angstgevoelens
-
depressie
-
astma
-
infectie van de longen
-
longaandoeningen
-
rugpijn
-
pijn in de hals
-
botpijn
-
acne
-
krampen in de benen
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
-
doofheid
-
bobbelige huiduitslag
-
piepende ademhaling
-
ontsteking of littekenvorming in de longen
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
-
geelzucht
-
een heftige reactie van uw lichaam door een erge allergie (anafylactische reacties)
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
abnormale of verstoorde bloedstolling
-
hoge kaliumwaarden
-
zwelling of bloeding achter de ogen
-
shock
-
abnormaal hartritme
-
ademnood
-
ademhalingsfalen
-
acute ophoping van vocht in de longen
-
acute vernauwing van de luchtwegen
-
abnormaal lage zuurstofniveaus in het bloed
-
problemen met ademhalen bij platliggen
-
leverschade
-
zwelling van het gezicht, de lippen en keel
-
nierfalen
-
abnormaal lage vloeistofniveaus rond de baby in de baarmoeder
-
onderontwikkeling van de longen van de baby in de baarmoeder
-
abnormale ontwikkeling van de nieren van de baby in de baarmoeder
Sommige bijwerkingen die bij u optreden, kunnen een gevolg zijn van de onderliggende kanker. Wanneer u Trazimera in combinatie met chemotherapie ontvangt, kunnen enkele bijwerkingen ook een gevolg zijn van de chemotherapie.
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts apotheker of verpleegkundige.
52
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.