Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en tot ziekenhuisopname leiden.
Tijdens de behandeling met Herceptin kunnen rillingen, koorts en andere griepachtige verschijnselen optreden. Deze komen zeer vaak voor (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers). Andere symptomen zijn: misselijkheid, braken, pijn, toegenomen spierspanning en beven, hoofdpijn, duizeligheid, ademhalingsproblemen, hoge of lage bloeddruk, hartritmestoornissen (palpitaties, hartfibrilleren of onregelmatige hartslag), zwelling van het gezicht en lippen, huiduitslag en gevoel van vermoeidheid. Enkele van deze symptomen kunnen ernstig zijn en sommige patiënten zijn overleden (zie rubriek 2 onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Uw arts of verpleegkundige zal u controleren op bijwerkingen tijdens de toediening en gedurende ten minste 30 minuten na het begin van de eerste toediening, en 15 minuten na het begin van de daaropvolgende toedieningen.
Ernstige bijwerkingen
Op ieder moment tijdens de behandeling met Herceptin kunnen er andere bijwerkingen optreden.
Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt:
-
Er kunnen tijdens de behandeling en soms nadat de behandeling is gestopt problemen met het hart optreden en deze kunnen ernstig zijn. Deze omvatten verzwakking van de hartspier, wat mogelijk leidt tot hartfalen, ontsteking van het hartzakje en hartritmestoornissen. Dit kan leiden tot verschijnselen als kortademigheid (waaronder ook benauwdheid tijdens de nacht), hoest, vasthouden van vocht (zwelling) in de benen of armen, hartkloppingen (palpitaties: hartfibrilleren of onregelmatige hartslag) (zie rubriek 2 onder “Hartonderzoeken”).
Uw arts zal uw hart regelmatig controleren tijdens en na de behandeling, maar u moet het uw arts onmiddellijk vertellen als u een van bovenstaande symptomen ervaart.
-
Tumorlysissyndroom (een aantal complicaties van de stofwisseling die kunnen optreden na de behandeling van kanker. Dit wordt gekenmerkt door hoge waarden in het bloed van kalium en fosfaat en lage waarden in het bloed van calcium). De verschijnselen kunnen nierproblemen (zwakte, kortademigheid, vermoeidheid en verwardheid), hartproblemen (hartfibrilleren of een onregelmatige hartslag die versneld of vertraagd is), aanvallen, overgeven of diarree en tintelingen in de mond, handen of voeten omvatten.
Als u een van bovenstaande symptomen ervaart als uw behandeling met Herceptin is beëindigd, moet u uw arts raadplegen en vertellen dat u eerder bent behandeld met Herceptin.
Er bestaan twee verschillende toedieningsvormen (formuleringen) van Herceptin:
-
de ene wordt gegeven als een infuus in een ader gedurende 30 tot 90 minuten,
-
de andere wordt gegeven als een injectie onder de huid gedurende 2 tot 5 minuten.
In klinische onderzoeken waarin deze twee toedieningsvormen werden vergeleken, kregen meer patiënten die een onderhuidse injectie hebben gekregen infecties als bijwerking en bijwerkingen aan het hart, waarvoor zij opgenomen moesten worden in het ziekenhuis. Er werden ook meer bijwerkingen op de plaats van injectie gezien. Andere bijwerkingen waren vergelijkbaar.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Herceptin: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
-
infecties
-
diarree
-
verstopping (obstipatie)
-
vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en/of zuurbranden (dyspepsie)
-
vermoeidheid
-
huiduitslag
-
pijn op de borst
-
buikpijn
-
gewrichtspijn
-
lage aantallen rode bloedcellen en witte bloedcellen (die helpen bij het bestrijden van infecties), soms gepaard gaand met koorts
-
spierpijn
-
bindvliesontsteking van het oog
-
waterige ogen
-
neusbloedingen
-
loopneus
-
haaruitval
-
bevingen
-
opvliegers
-
duizeligheid
-
nagelaandoeningen
-
gewichtsverlies
-
gebrek aan eetlust
-
slapeloosheid (insomnia)
-
smaakverandering
-
verminderd aantal bloedplaatjes
-
blauwe plekken
-
gevoelloosheid of tintelend gevoel in de vingers en tenen, dat zich soms kan uitbreiden naar overige delen van de armen en benen
-
roodheid, zwelling en zweren in uw mond en/of keel
-
pijn, zwelling, roodheid en tintelingen in uw handen en/of voeten
-
kortademigheid
-
hoofdpijn
-
hoest
-
braken
-
misselijkheid
Vaak voorkomende bijwerkingen van Herceptin: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
•
|
allergische reacties
|
•
|
droge ogen
|
•
|
keelontsteking
|
•
|
zweten
|
•
|
blaas- en huidinfecties
|
•
|
gevoel van zwakte en onwelzijn
|
•
|
ontsteking van de borst
|
•
|
angstgevoelens
|
•
|
ontsteking van de lever
|
•
|
depressie
|
•
|
nieraandoeningen
|
•
|
astma
|
•
|
verhoogde spierspanning (hypertonie)
|
•
|
infectie van de longen
|
•
|
pijn in de armen en/of benen
|
•
|
longaandoeningen
|
•
|
jeukende huiduitslag
|
•
|
rugpijn
|
•
|
slaperigheid (somnolentie)
|
•
|
pijn in de hals
|
•
|
aambeien
|
•
|
botpijn
|
•
|
jeuk
|
•
|
acne
|
•
|
droge mond en huid
|
•
|
krampen in de benen
|
Soms voorkomende bijwerkingen van Herceptin: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
-
doofheid
-
bobbelige huiduitslag
-
piepende ademhaling
-
ontsteking of littekenvorming in de longen
Zelden voorkomende bijwerkingen van Herceptin: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
-
geelzucht
-
een heftige reactie van uw lichaam door een erge allergie (anafylactische reacties)
Andere bijwerkingen die gemeld zijn met het gebruik van Herceptin: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
abnormale of verstoorde bloedstolling
-
hoge kaliumwaarden
-
zwelling of bloeding achter de ogen
-
shock
-
abnormaal hartritme
-
ademnood
-
ademhalingsfalen
-
acute ophoping van vocht in de longen
-
acute vernauwing van de luchtwegen
-
abnormaal lage zuurstofniveaus in het bloed
-
problemen met ademhalen bij platliggen
-
leverschade
-
zwelling van het gezicht, de lippen en keel
-
nierfalen
-
abnormaal lage vloeistofniveaus rond de baby in de baarmoeder
-
onderontwikkeling van de longen van de baby in de baarmoeder
-
abnormale ontwikkeling van de nieren van de baby in de baarmoeder
Sommige bijwerkingen die bij u optreden, kunnen een gevolg zijn van de onderliggende borstkanker. Wanneer u Herceptin in combinatie met chemotherapie ontvangt, kunnen enkele bijwerkingen ook een gevolg zijn van de chemotherapie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.