Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is trastuzumab. Elke injectieflacon bevat 150 mg trastuzumab, dat opgelost moet worden in 7,2 ml water voor injectie. De ontstane oplossing bevat ongeveer 21 mg/ml trastuzumab.
-
De andere stoffen in dit middel zijn L-histidinehydrochloride, L-histidine, α,α-trehalose- dihydraat, polysorbaat 20.
Hoe ziet Herzuma eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Herzuma is een poeder voor concentraat voor oplossing, het wordt geleverd in een glazen injectieflacon met een rubberen stop die 150 mg trastuzumab bevat. Het poeder is een witte tot lichtgele pellet. Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met poeder.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony 1062 Boedapest
Hongarije
Fabrikant
Millmount Healthcare Ltd.
Block 7
City North Business Campus
Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Ierland
Nuvisan GmbH
Wegenerstraße 13,
89231 Neu Ulm,
Duitsland
Nuvisan France SARL 2400, Route des Colles, 06410, Biot,
Frankrijk
In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Celltrion Healthcare Belgium BVBA
Tél/Tel: + 32 1528 7418
BEinfo@celltrionhc.com
България
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Teл.: +36 1 231 0493
Česká republika
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493
Danmark
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493 contact_fi@celltrionhc.com
Deutschland
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +49 (0)30 346494150 infoDE@celltrionhc.com
Eesti
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493 contact_fi@celltrionhc.com
España
Kern Pharma, S.L.
Tel: +34 93 700 2525
Ελλάδα
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 8009111 - 120
France
Celltrion Healthcare France SAS
Tél.: +33 (0)1 71 25 27 00
Hrvatska
Oktal Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 6595 777
Ireland
Celltrion Healthcare Ireland Limited Tel: +353 1 223 4026 enquiry_ie@celltrionhc.com
Ísland
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493 contact_fi@celltrionhc.com
Italia
Celltrion Healthcare Italy S.R.L.
Tel: +39 0247 927040
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tel.: +36 1 231 0493
Luxembourg/Luxemburg
Celltrion Healthcare Belgium BVBA
Tél/Tel: + 32 1528 7418
BEinfo@celltrionhc.com
Magyarország
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tel.: +36 1 231 0493
Malta
Mint Health Ltd.
Tel: +356 2093 9800
Nederland
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.
Tel: + 31 20 888 7300
NLinfo@celltrionhc.com
Norge
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel: +36 1 231 0493 contact_fi@celltrionhc.com
Österreich
Astro-Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860
Polska
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tel.: +36 1 231 0493
Portugal
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Tel: +351 214 200 290
România
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tel: +36 1 231 0493
Slovenija
OPH Oktal Pharma d.o.o.
Tel.: +386 1 519 29 22
Slovenská republika
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tel: +36 1 231 0493
Suomi/Finland
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Tel: +36 1 231 0493
celltrionhealthcare_italy@legalmail.it
|
contact_fi@celltrionhc.com
|
Κύπρος
|
Sverige
|
C.A. Papaellinas Ltd
|
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
|
Τηλ: +357 22741741
|
Tel: +36 1 231 0493
|
|
contact_fi@celltrionhc.com
|
Latvija
|
United Kingdom(Northern Ireland)
|
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
|
Celltrion Healthcare Ireland Limited
|
Tālr.: +36 1 231 0493
|
Tel: +353 1 223 4026
|
|
enquiry_ie@celltrionhc.com
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.