Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing, verneveloplossing

Geneesmiddelengroep

Ipratropiumbromide behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘luchtwegverwijders’ worden genoemd. Deze geneesmiddelen helpen om de luchtwegen in uw longen te openen zodat u gemakkelijker kunt ademhalen.

Dit geneesmiddel helpt bij patiënten met astma en andere ademhalingsmoeilijkheden, zoals chronische obstructieve longziekten, om het ademen gemakkelijker te maken.

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing kan tegelijk worden gebruikt met zogenaamde β2-agonist luchtwegverwijders, bijvoorbeeld salbutamol.

Gebruik Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor ipratropiumbromide of voor een verwant geneesmiddel met de naam atropine
• als u allergisch bent voor één van de andere bestanddelen van Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing (deze worden genoemd in rubriek 6, Aanvullende informatie).

Wees extra voorzichtig met Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing

Overleg met uw arts wanneer één van de volgende zaken voor u van toepassing is:

• wanneer u cytische fibrose (taaislijmziekte) heeft
• wanneer u een aandoening heeft die het moeilijk maakt om te plassen
• wanneer u verhoogde druk in uw ogen heeft (glaucoom), omdat u er zeker van moet zijn dat de nevel niet in uw ogen komt

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing - Patiëntenbijsluiter

• als u een man bent met prostaatproblemen.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt omdat zij een wisselwerking kunnen geven met Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing.

• geneesmiddelen die xanthines worden genoemd, zoals theofylline
• andere luchtwegverwijdende geneesmiddelen (waardoor u gemakkelijker ademhaalt), zoals salbutamol en terbutaline.

Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft mag u Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing niet gebruiken, tenzij uw arts u vertelt dat u het kunt gebruiken.

Wanneer u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt moet u dit zo spoedig mogelijk aan uw arts vertellen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Volg bij gebruik van Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Uw arts kan u vertellen om de vernevelaar iedere dag op vastgestelde tijdstippen te gebruiken of alleen te gebruiken als u een piepende ademhaling heeft of een tekort aan lucht heeft.

Volwassenen, ouderen en kinderen boven de 12 jaar :

De gebruikelijke dosis is 250 – 500 microgram (1 - 2 ml oplossing) 3 tot 4 maal daags. Gebruik voor acute aanvullen van een tekort aan lucht 500 microgram (2 ml) oplossing.

Kinderen 6-12 jaar:

De gebruikelijke dosis is 250 microgram (1 ml). De tijd tussen de doses moet door uw arts worden vastgesteld.

Kinderen tot 5 jaar

Bij kinderen tot 5 jaar mag dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor acute aanvallen van een tekort aan lucht.

De gebruikelijke dosis is 125 – 250 microgram (0,5 - 1 ml oplossing). De tijd tussen de doses moet door uw arts worden vastgesteld maar moet er moet minstens 6 uur tussen de doses zitten.

Het tijdsinterval tussen de doses wordt door uw arts vastgesteld. Bij kinderen onder de 5 jaar mag ipratropiumbromide niet vaker dan om de 6 uur worden toegediend.

In alle gevallen: als het tekort aan lucht aanhoudt of erger wordt, raadpleeg dan uw arts

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing - Patiëntenbijsluiter

Algemene aanwijzing:

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing moet worden gebruikt met een geschikte vernevelaar. De “mist” die wordt gevormd moet dan worden ingeademd door een gezichtsmasker of mondstuk. Uw arts zal u advies geven bij de keuze van een geschikte vernevelaar en hoe deze moet worden gebruikt.

Soms wordt dit geneesmiddel toegediend met een zogenaamde intermitterende positieve druk ventilator. In dit geval zal de behandeling wordt gestart door uw specialist.

Gebruiksaanwijzing:

1. Volg de voorbereidingen voor de vernevelaar van de fabrikant en/of de voorgeschreven dosis van uw arts. Zorg ervoor dat de vernevelaar schoon is.
2. Neem een strip ampullen uit het foliezakje. Breek één of twee ampullen (afhankelijk van uw dosis) af (zie afbeelding 1) en doe de overige ampullen terug in het zakje, en het zakje in de doos. Gebruik nooit een ampul die al geopend is of als de oplossing is verkleurd.

1. Houd de ampul rechtop en open de ampul door het kapje aan de bovenkant eraf te draaien (zie afbeelding 2)
2. Tenzij u een andere instructie van uw arts heeft gekregen: knijp alle vloeistof uit de ampul in het bakje van de vernevelaar.
3. Gooi de lege plastic ampul weg.
4. Wanneer uw arts u heeft verteld om de oplossing te verdunnen, moet u dit UITSLUITEND doen met steriele 0.9% natriumchloride oplossing. Gebruik de hoeveelheid die uw arts heeft aangegeven.
5. Zet de vernevelaar aan en adem de “mist” door het mondstuk of het gezichtsmasker rustig en diep in. Wanneer u een gezichtsmarker gebruikt zorg eer dan voor dat het goed aansluit. Zorg ervoor dat uw ogen beschermd zijn tegen de geproduceerde mist, omdat het pijn en last kan geven als het in uw ogen komt. Dit is vooral belangrijk als u last heeft van glaucoom. Wanneer er veel mist in uw ogen komt of wanneer u oogpijn of last van uw ogen krijgt nadat u dit geneesmiddel heeft gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
6. Hoe lang het duurt om uw geneesmiddel door de vernevelaar te laten omzetten naar een mist hangt af van het type apparaat dat u gebruikt. U weet dat uw behandeling klaar is als er geen mist meer uit het gezichtsmasker of mondstuk.
7. Was de vernevelaar, het gezichtsmasker en/of mondstuk na ieder gebruik in warm sop en spoel goed af.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer:

• De huidige dosis niet werkt
• Uw ademhaling slechter wordt

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing - Patiëntenbijsluiter

• U een strak gevoel op uw borst voelt

Dit zijn tekenen dat uw aandoening niet onder controle is en u heeft mogelijk een andere of aanvullende behandeling nodig.

Wat u moet doen als u meer van Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing heeft gebruikt dan u zou mogen

U kunt voelen dat uw hart sneller klopt dan gewoonlijk of dat u een snelle ademhaling krijgt. U kunt last hebben van hoge koorts, rusteloosheid, verwarring en het waarnemen van zaken die er niet zijn (hallucinaties).

Bel uw arts onmiddellijk of ga naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis. Neem deze bijsluiter of een ampul van uw geneesmiddel mee zodat uw arts weet wat u heeft gebruikt.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing te gebruiken

Wanneer bent vergeten om Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing te gebruiken, neem de volgens dosis dan wanneer deze staat gepland, of voordat u een piepende ademhaling krijgt.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met gebruik van Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing

Als u stopt met gebruik van Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing kan uw toestand verslechteren. Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts u zegt om dit te doen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, ofschoon ernstige allergische reactie zeer zeldzaam zijn. Vertel het onmiddellijk aan uw arts wanneer u plotseling last krijgt van een piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, gezwollen oogleden, gezicht of lippen, uitslag of jeuk (vooral over uw hele lichaam). Dit is bekend als ‘angio-oedeem’.

In zeldzame gevallen kunnen geïnhaleerde geneesmiddelen zoals Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing acute piepende ademhaling en/of een tekort aan lucht veroorzaken. Wanneer dit optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw geneesmiddel en zoek medische hulp.

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:

Vaak voorkomende bijwerkingen (waarschijnlijk bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

Hoofdpijn	Misselijkheid en/of braken
Hoest	Obstipatie
Irritatie van neus en mond	Diarree
Droge mond
Soms voorkomende bijwerkingen (waarschijnlijk bij minder dan 1 op de 100 patiënten):
Huiduitslag (uitslag met rode plekjes of	Wazig zien, problemen met het scherp stellen,
jeukende, prikkende uitslag	andere problemen met zien
Snelle hartslag	Glaucoom (verhoogde druk in het oog)

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing - Patiëntenbijsluiter

Zelden voorkomende bijwerkingen (waarschijnlijk bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

Overgevoeligheidsreacties	Moeite met plassen
Zwelling van de tong, lippen en gezicht	Oogpijn
Toegenomen oogdruk	Pupilverwijding
Onregelmatige hartslag

Wanneer de oplossing of mist per ongeluk in uw ogen komt kunt u last krijgen van rode ogen, ongemak of pijn in uw ogen, wazig zicht, of u kunt lichtende kringen (halo’s) of gekleurde afbeeldingen zien.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25ºC.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket van de ampul, het zakje en de doos na “EXP”.

De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing niet meer wanner u vlokken/wolken ziet wanneer u de oplossing in het bakje van de vernevelaar doet. Gooi de oplossing weg en was het bakje van de vernevelaar voordat u een nieuwe ampul uitkiest om te gebruiken.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing

• Het werkzame bestanddeel is ipratropiumbromide 250 microgram/ml (0,025 %)
• De andere bestanddelen zijn natriumchloride, water voor injecties en zoutzuur.

Hoe ziet Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing er uit en de inhoud van de verpakking

Uw geneesmiddel bestaat uit plastic ampullen die een heldere, kleurloze vloeistof om te vernevelen bevatten (omgezet in een fijne mist om te inhaleren).

De ampullen zijn beschikbaar in twee maten:

Ampullen met 1 ml oplossing (250 microgram ipratropiumbromide)

Ampullen met 2 ml oplossing (500 microgram ipratropiumbromide)

De ampullen zijn verpakt in strips van 10 in een zakje. De zakje zitten in een doos. Er zijn dozen met 20 of 60 ampullen beschikbaar.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing - Patiëntenbijsluiter

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Arrow Generics Limited

Unit 2, Eastman Way

Stevenage

Hertfordshire

SG1 4SZ

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant

Laboratoire Unither

ZI Longpre

10 Rue Andre Durouchez

F-80084 Amiens Cedex 2

Frankrijk

Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing, verneveloplossing, is ingeschreven in het register onder nummer RVG 32219.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2010.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

UK	:	Ipratropium Bromide 250 mcg/ml Nebuliser Solution
BE	:	Ipratropium Arrow Generics 250 μg/ml, verneveloplossing
DK	:	Ipratropiumbromid Arrow, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
ES	:	Bromuro de Ipratropio Aldo Union 250 mcg/ml, solución para nebulización
IE	:	Ipravent 250 micrograms/1ml nebuliser solution
		Ipravent 500 micrograms/2ml nebuliser solution
IT	:	Ipratropio Brumuro Arrow 250 microgrammi/ml Soluzione da nebulizzare
NL	:	Ipratropiumbromide Arrow 250 microgram/ml verneveloplossing, verneveloplossing
NO	:	Ipratropiumbromid Arrow 0.25mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
SE	:	Ipratropiumbromid Arrow 0.25mg/ml, lösning för nebulisator

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: http://www.cbg-meb.nl.