Zoals elk geneesmiddel kan Lorazepam Apotex bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen treden meestal aan het begin van de behandeling op en verdwijnen geleidelijk tijdens de behandeling of als de dosering wordt verlaagd.
De frequenties waarmee bijwerking kunnen optreden, worden als volgt vermeld:
Zeer vaak: | bij meer dan 1 van de 10 patiënten |
Vaak: | bij 1 tot 10 van de 100 patiënten |
Soms: | bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten |
Zelden: | bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten |
Zeer zelden: | bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten |
Niet bekend: | kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald |
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zelden: bloedafwijking (bloeddyscrasie)
Psychische stoornissen
Soms: verwardheid, neerslachtigheid (depressie), emotionele vervlakking, slaapstoornissen, veranderde zin in vrijen
Zelden: tijdelijk geheugenverlies, tegenstrijdige reacties
Overige psychische stoornissen: opwinding (agitatie), zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, agressiviteit, waangedachten, woedeaanvallen, nachtmerries, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose) en onaangepast gedrag. Deze bijwerkingen komen eerder bij kinderen en bij bejaarden voor.
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak: slaperigheid overdag, sufheid, duizeligheid, coördinatieproblemen (ataxie) bijvoorbeeld dronkemansgang
Soms: hoofdpijn, verminderde oplettendheid.
Oogaandoeningen
Soms: gezichtsstoornissen, dubbelzien (diplopie)
Bloedvataandoeningen
Zelden: verlaagde bloeddruk (hypotensie), verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Maagdarmstelselaandoeningen
Soms: misselijkheid, maag-darmproblemen
Lever- en galaandoeningen
Zelden: afwijkingen van de leverfunctie
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms: allergische huidreacties
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Vaak: spierzwakte.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Lorazepam Apotex is verpakt in HDPE-flaconverpakking met 1000 tabletten en in Al/PVC blisterverpakkingen met 30 en 500 tabletten.
Bovendien zijn de tabletten verkrijgbaar in EAV-verpakking van 50 stuks. Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
RVG 57547 - Lorazepam Apotex 1 mg, tabletten
RVG 57548 - Lorazepam Apotex 2,5 mg, tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Apotex Europe BV
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Nederland
Fabrikant
Apotex Nederland bv Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Voor informatie: Apotex Nederland BV Postbus 408
2300 AK Leiden Nederland
Tel. nr.: 071 524 3100
Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2011