Minims Prednisolondinatriumfosfaat 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Benaming

Minims® Prednisolondinatriumfosfaat 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Samenstelling

Werkzame stof: prednisolondinatriumfosfaat 5 mg

Hulpstoffen: dinatriumedetaat – natriumdiwaterstoffosfaat – natriumchloride - natriumhydroxide – gezuiverd water tot 1 ml.

Farmaceutische vorm en inhoud

Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims®).

Doos met 20 Minims® (dubbel steriel verpakte eenheidsdosissen) met 0,5 ml vloeistof.

Geneesmiddelengroep

Druppels tegen oogontsteking.

Registratiehouder verantwoordelijk voor het in de handel brengen

Bausch&Lomb Pharma

Lambermontlaan 430 1030 Brussel

België

In het register ingeschreven onder

RVG 10169

Indicaties

Bepaalde oogonstekingen.

Gevallen waarin het geneesmiddel niet moet worden gebruikt

Infecties veroorzaakt door bacteriën, virussen en schimmels, gisten of parasieten. Zwerende aandoeningen, wonden.

Verhoogde oogdruk.

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het product.

Nodige voorzorgen bij gebruik

In verband met de mogelijkheid van verhoogde oogdruk is adequate controle, vooral bij gebruik gedurende meerdere weken, vereist.

Corticosteroïden kunnen een ooginfectie maskeren of verergeren. Langdurig gebruik (langer dan 1 maand) wordt ontraden.

Als na enkele dagen gebruik geen verbetering optreedt, dan is het aan te raden contact met de arts op te nemen. Het gebruik van Minims® Prednisolondinatriumfosfaat zou dan in sommige gevallen gestopt moeten worden, en een andere behandeling overwogen worden.

Tijdens de behandeling geen zachte contactlenzen dragen.

Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de binnenooghoek tegen de neus even dicht te drukken, wordt de kans op ongewenste reacties verminderd. Voorkomen wordt dat de druppeloplossing snel afvloeit naar de neus- en keelholte.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Over het gebruik van corticosteroïden in het oog in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid voor de vrucht te kunnen beoordelen. Bij dierproeven zijn corticosteroïden schadelijk gebleken voor de ongeboren vrucht.

Verwittig uw arts indien u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Dosering en wijze van gebruik

Het voorschrift van de arts volgen. Gewoonlijk : 1-2 druppels iedere 1-2 uur per dag in de conjunctivaalzak; op advies van de arts kan bij verbetering de dosering soms verlaagd worden tot 1-2 druppels 3 tot 4 maal per dag.

De behandelingsduur kan, afhankelijk van de aard van de aandoening, variëren van enkele dagen tot meerdere weken.

De Minims® zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.

Wijze van gebruik : zie verder onder “gebruiksaanwijzing”

Minims® Prednisolondinatriumfosfaat wordt goed verdragen. Soms komt een prikkelend of branderig gevoeld in het oog voor.

Langdurig lokaal gebruik van corticosteroïden kan de oogdruk verhogen, lensvertroebeling veroorzaken en vooral bij kinderen de functie van de bijnierschors remmen.

U wordt verzocht uw arts of apotheker elke bijwerking mede te delen die niet in de bijsluiter wordt vermeld.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.

De vervaldatum van het geneesmiddel is aangeduid op de verpakking na de letters EXP: maand (=laatste dag van de maand)/jaar. Deze datum niet overschrijden.

Datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien. maart 2010