Moxonidine Sandoz 0,4 mg, filmomhulde tabletten

Moxonidine Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk.

Dit geneesmiddel werkt in op het centrale zenuwstelsel.

Volg bij het innemen van Moxonidine Sandoz nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is

• Startdosering: 1 tablet van 0,2 mg iedere ochtend
• Dosisaanpassing Zo nodig kan uw arts de dosering na een periode van 3 weken verhogen tot 0,4 mg. Deze dosis kan als een enkele dosis ingenomen worden, of verdeeld over de dag: 1 tablet in de ochtend en 1 tablet in de avond. Als er na nog weer drie weken onvoldoende respons is, kan de dosering worden verhoogd tot een maximum van 0,6 mg. Maar deze dosis moet verdeeld worden over de dag: één dosis ’s ochtends en de tweede ’s avonds.
• Maximumdosis De maximumdosis is 0,6 mg per dag. Maar neem niet meer dan 0,4 mg tegelijk.
• Patiënten met een licht verminderde nierfunctie In dit geval mag een enkelvoudige dosis van 0,2 mg en een dagelijkse dosis van 0,4 mg niet overschreden worden.
• Duur van de behandeling Uw behandelend arts beslist hoe lang u Moxonidine Sandoz moet gebruiken.
• Stoppen van de behandeling Het wordt niet aanbevolen om plotseling te stoppen met Moxonidine Sandoz. Als uw arts de behandeling stopt, zal hij dat geleidelijk over een periode van 2 weken doen.

Neem Moxonidine tabletten in via de mond, zonder te kauwen en met een glas water. U kunt de tabletten voor, tijdens of na de maaltijd innemen.

Wat u moet doen als u meer van Moxonidine Sandoz heeft gebruikt dan u zou mogen

Neem bij een overdosering onmiddellijk contact op met uw arts; die zal beslissen over verdere maatregelen.

Na een overdosering kunt u de volgende symptomen verwachten:

• sufheid, slaperigheid (sedatie)
• extra bloeddrukverlaging
• problemen met de bloedsomloop zoals bewusteloosheid wanneer u opstaat uit een zittende of liggende houding
• vertraagde hartslag
• droge mond
• braken en een onverwachte bloeddrukverhoging kunnen in zeldzame gevallen optreden.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Moxonidine Sandoz te gebruiken

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosering. Volg in dit geval het normale doseringsschema.

Neem nooit een dubbele dosis van Moxonidine Sandoz om zo een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Moxonidine Sandoz

Stop niet met de behandeling zonder uw arts te raadplegen. Plotseling stoppen met Moxonidine Sandoz kan uw bloeddruk verhogen.

Als u verder nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

• allergisch (overgevoelig) bent voor moxonidine of voor één van de andere bestanddelen
• in het verleden een pijnlijke zwelling van de huid heeft gehad die enige dagen aanhield (angio-oedeem)
• last heeft van bepaalde stoornissen in de geleiding van het hart, bekend als
  • sick-sinussyndroom
  • sino-atriaal blok
  • tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
• een hartslag heeft van minder dan 50 slagen per minuut in rust
• gevaarlijke stoornissen van het hartritme heeft
• lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
• ernstige circulatiestoornissen van het hart heeft of voor het eerst of verergerende borstklachten die hierdoor veroorzaakt worden (instabiele angina pectoris)
• een ernstige vermindering van de werking van de lever heeft
• een ernstige vermindering van de werking van de nieren heeft.

Wees extra voorzichtig met Moxonidine Sandoz

Omdat de kennis beperkt is, zal uw arts Moxonidine Sandoz alleen voorschrijven als het strikt noodzakelijk is in de volgende gevallen:

• de ziekte van Parkinson
• vallende ziekte (epilepsie)

• verhoogde oogdruk
• ernstige neerslachtigheid (depressie)
• een licht verminderde nierfunctie – zie ook rubriek 3
• een verminderde bloedsomloop in de hersenen
• een recente hartaanval
• een verminderde bloedsomloop naar de benen of armen, zoals bij het syndroom van Raynaud of bij patiënten die slecht ter been zijn
• bij gebruik van andere geneesmiddelen – zie hieronder
• bij zwangerschap of borstvoeding.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar

Wegens onvoldoende kennis mag Moxonidine Sandoz niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.

Patiënten ouder dan 65 jaar

Het is niet nodig de dosering van Moxonidine Sandoz te verlagen bij oudere patiënten.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.

• Bloeddrukverlagende middelen Het bloeddrukverlagende effect van moxonidine kan toenemen. Als Moxonidine Sandoz gebruikt wordt in combinatie met bètablokkers en de behandeling gestopt moet worden, moet de bètablokker eerst gestopt worden en een paar dagen later Moxonidine Sandoz.
• Slaap- en kalmeringsmiddelen Moxonidine kan het effect van deze middelen versterken. Het kalmerende effect van benzodiazepines (slaap- en kalmeringsmiddelen) kan versterkt worden bij gelijktijdig gebruik van Moxonidine Sandoz.
• Geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden, zoals tolazoline Afhankelijk van de dosering kan tolazoline het effect van moxonidine verminderen.
• Bepaalde middelen tegen neerslachtigheid, zoals amitriptyline (tricyclische antidepressiva) Gebruik deze middelen niet tegelijk met Moxonidine Sandoz, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.

Gebruik van Moxonidine Sandoz met voedsel en drank

Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling met Moxonidine Sandoz.

Zwangerschap en borstvoeding

• Gebruik Moxonidine Sandoz tijdens de zwangerschap alleen als uw arts aangeeft dat dit strikt noodzakelijk is, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.
• Omdat moxonidine in de moedermelk wordt uitgescheiden, mag u Moxonidine Sandoz niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Tijdens het gebruik van Moxonidine Sandoz kunnen sufheid en duizeligheid optreden. Als uw aandacht verminderd is, rijd dan geen auto en bedien geen machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Moxonidine Sandoz

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zoals alle geneesmiddelen kan Moxonidine Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen kunnen vaak voorkomen, vooral aan het begin van de behandeling:

• droge mond
• hoofdpijn
• zwakte
• duizeligheid.

De frequentie en ernst van deze bijwerkingen nemen meestal af tijdens de behandeling.

Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties voorkomen:

Zeer vaak, komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• sufheid
• hoofdpijn
• duizeligheid
• slaperigheid
• droge mond.

Vaak, komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers

• verstoord denken
• slaapstoornissen
• misselijkheid
• verstopping en andere maag- of darmklachten
• zwakte
• verwijding van de bloedvaten.

Soms, komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers

• (ernstige) neerslachtigheid (depressie)
• angst
• sufheid, slaperigheid (sedatie)
• allergische huidreacties
• vochtophoping in verschillende delen van het lichaam
• pijnlijke zwelling van de huid, die enkele dagen kan aanhouden
• verlaging van de bloeddruk, met duizeligheid wanneer u verandert van houding
• plotselinge bewusteloosheid

• waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is
• algemene toename van de hoeveelheid vocht in het lichaam
• gebrek aan eetlust (anorexie)
• pijn in de grote speekselklieren, die voor de oren liggen
• problemen met de bloedsomloop in handen en voeten (syndroom van Raynaud)
• krampen in de benen door bloedsomloopproblemen in de slagaderen van de benen (claudicatio intermittens)
• vergroting van de borsten bij mannen
• onvermogen om een erectie van de penis te verkrijgen (impotentie) en verlies van zin in seks (verminderd libido)
• vasthouden van urine of niet kunnen ophouden van urine (incontinentie)
• droog jeukend of brandend gevoel in het oog.

Als u tekenen van de hierboven beschreven bijwerkingen merkt, neem dan contact op met uw behandelend arts.

Als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Moxonidine Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter ‘Exp.:’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 30°C.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Moxonidine Sandoz

Het werkzame bestanddeel is moxonidine.

Elke filmomhulde tablet bevat 0,2, 0,3 of 0,4 mg moxonidine.

De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: crospovidon, hypromellose, lactose monohydraat, macrogol 400, magnesiumstearaat (Ph.Eur.), povidon K25, de kleurstoffen rood ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).

Hoe ziet Moxonidine Sandoz er uit en de inhoud van de verpakking

Moxonidine Sandoz is beschikbaar in verpakkingen met 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 400 (20x20, 10x40, uitsluitend als ziekenhuisverpakking) filmomhulde tabletten.

Niet alle verpakkingsgroottes hoeven in de handel te worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Sandoz B.V. Postbus 10332 1301 AH Almere

Fabrikanten

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

D-39179 Barleben

Duitsland

Chanelle Medical

IDA Industrial Estate

Loughrea, Co. Galway

Ierland

In het register ingeschreven onder:

RVG 29264 (0,2 mg)

RVG 29265 (0,3 mg)

RVG 29266 (0,4 mg).

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende

namen:
Nederland	Moxonidine Sandoz 0,2 mg, filmomhulde tabletten
	Moxonidine Sandoz 0,3 mg, filmomhulde tabletten
	Moxonidine Sandoz 0,4 mg, filmomhulde tabletten
Oostenrijk	Normohex 0,2 mg – Filmtabletten
	Normohex 0,3 mg – Filmtabletten
	Normohex 0,4 mg – Filmtabletten
België	Moxonidine Sandoz 0,2 mg, filmomhulde tabletten
	Moxonidine Sandoz 0,3 mg, filmomhulde tabletten
	Moxonidine Sandoz 0,4 mg, filmomhulde tabletten
Duitsland	Moxobeta 0,2 mg Filmtabletten
	Moxobeta 0,3 mg Filmtabletten
	Moxobeta 0,4 mg Filmtabletten
Verenigd Koninkrijk	Moxonidine 200 µg Tablets
	Moxonidine 300 µg Tablets
	Moxonidine 400 µg Tablets

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2009

Sandoz en het beeldelement zijn geregistreerde handelsmerken van Novartis.