Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Naratriptan
Toelatingslandnl
VergunninghouderMylan
ATC-codeN02CC02
Farmacologische groepenAntimigraine preparaten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Naratriptan(hydrochloride) behoort tot een geneesmiddelengroep die triptanen worden genoemd (ook bekend als 5-HT1 receptor agonisten). Deze worden gebruikt voor de behandeling van migraine aanvallen. Migraine veroorzaakt hoofdpijnaanvallen, soms met ziekte of andere symptomen, bijvoorbeeld sommige mensen worden overgevoelig voor licht of geluid. Symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door een tijdelijke verwijding van de bloedvaten in het hoofd. Men denkt dat naratriptan de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit zorgt voor het verdwijnen van de hoofdpijn en voor verlichting van andere symptomen van een migraineaanval, zoals zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en geluid.

Naratriptan tabletten dienen niet te worden gebruikt wanneer de diagnose migraine nog niet is vastgesteld.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • U heeft hartklachten zoals een vernauwing van de slagaders (ischemische hartaandoening) of pijn op de borst (angina pectoris).
  • U heeft ooit een hartaanval gehad.
  • U heeft problemen met de bloedsomloop in uw benen die een krampachtige pijn veroorzaken bij het lopen (perifere bloedvataandoening).
  • U heeft een beroerte gehad of een miniberoerte, die maar kort duurde en waarvan u volledig bent hersteld (“transient ischaemic attack” of TIA).
  • U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
  • U heeft een hoge bloeddruk (hypertensie). Mogelijk kunt u naratriptan wel gebruiken wanneer u een licht verhoogde bloeddruk heeft die wordt behandeld.
  • U neemt al geneesmiddelen die ergotamine of soortgelijke stoffen bevatten zoals methylsergide (voor de behandeling van migraine) of enig andere triptaan of 5-HT receptor agonist.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 106591
Maart 2013  

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

  • wanneer u pijn of een beklemd gevoel op de borst heeft na het innemen van naratriptan. Wanneer deze verschijnselen niet snel verdwijnen, raadpleeg direct uw arts;
  • wanneer er bij u extra risicofactoren zijn voor hartziekten, zoals wanneer u een zware roker bent, wanneer u een man boven de 40 jaar oud bent of een vrouw na de overgang;
  • wanneer u naratriptan vaak inneemt, omdat dit de hoofdpijn kan verergeren;
  • wanneer u allergisch bent voor een bepaald soort antibiotica met de naam sulfonamiden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Naratriptan Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, kruidenpreparaten en dieetsupplementen zoals vitamines, ijzer of calcium. Informeer uw arts met name wanneer u één van de volgende middelen gebruikt:

  • andere middelen tegen migraine – waaronder een triptaan (zoals sumatriptan)of 5-HT1 receptor agonist, enig ander middel dat ergotamine bevat of ergotaminederivaten. Neem naratriptan niet gelijktijdig met deze geneesmiddelen in. Wacht met het innemen van deze geneesmiddelen tot er ten minste 24 uur is verstreken nadat u Naratriptan Mylan heeft gebruikt;
  • middelen tegen depressie met de naam selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s) (bijvoorbeeld citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine of sertraline, reboxetine, venlafaxine);
  • kruidenmiddelen die Sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over de veiligheid van Naratriptan Mylan bij zwangere vrouwen, hoewel er tot nu toe geen aanwijzigen zijn voor een verhoogd risico van geboorteafwijkingen. Het is mogelijk dat uw arts u aanraadt om Naratriptan Mylan niet in te nemen tijdens uw zwangerschap.

Na de inname van Naratriptine Mylan mag u gedurende 24 uur geen borstvoeding geven. Als u tijdens deze periode moedermelk afkolft, moet u deze melk weggooien en niet aan uw baby geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt last hebben van slaperigheid, duizeligheid of andere gerelateerde symptomen ofwel van migraine of van uw geneesmiddel. Als u hiervan last hebt, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.

Naratriptan Mylan bevat lactose

Deze tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

  • Slik de tablet heel door met wat water.
  • Neem dit middel bij voorkeur zo snel mogelijk in wanneer u een migrainehoofdpijn voelt opkomen. Het kan echter op elk moment tijdens een aanval worden ingenomen.
  • Neem dit middel niet in om een aanval te voorkomen.
Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 106591
Maart 2013  

Volwassenen – Neem één tablet van 2,5 mg. Wanneer de eerste dosis heeft geholpen maar de hoofdpijn is teruggekeerd, kunt u na vier uur een tweede dosis nemen, tenzij u een gestoorde nier- of leverfunctie heeft. Neem geen tweede dosis wanneer de eerste geen effect had. De maximale dosis is twee Naratriptan Mylan 2,5 mg tabletten per 24 uur.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen (onder de 18 jaar) – Naratriptan wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar.

Gebruik bij ouderen (ouder dan 65 jaar) – Naratriptan wordt niet aanbevolen voor mensen ouder dan 65 jaar.

Gebruik bij gestoorde nier- of leverfunctie – Wanneer u een mild tot matig gestoorde nier- of leverfunctie heeft, neem dan niet meer dan één tablet in per 24 uur.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem direct contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van het ziekenhuis wanneer u meer dan 2 tabletten binnen 24 uur heeft ingenomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dat contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als één van de onderstaande bijwerkingen optreedt, stop dan met het gebruik van Naratriptan Mylan en neem direct contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van het ziekenhuis:

Allergische reactie: raadpleeg onmiddellijk een arts (bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

  • allergische reacties zoals: uitslag, piepende ademhaling, gezwollen oogleden, gezicht of lippen, volledig bewustzijnsverlies;
  • gevoel van zwaarte, druk, beklemd gevoel of pijn op de borst, keel of andere delen van het

lichaam.

Deze bijwerkingen komen zelden voor, maar zijn ernstig. Mogelijk heeft u medische zorg nodig.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij maximaal 1 op de 10 mensen)

  • misselijkheid of braken, hoewel dit het gevolg kan zijn van de migraine zelf;
  • vermoeidheid, sufheid of algemeen gevoel van onwel zijn;
  • duizeligheid, tintelend gevoel of opvliegers.

Als u één van deze bijwerkingen heeft: vertel het aan uw arts of apotheker.

Bijwerkingen die soms voorkomen (bij maximaal 1op de 100 mensen)

  • gevoel van zwaarte, druk, beklemd gevoel of pijn op de borst, keel of andere delen van het lichaam. Deze bijwerkingen kunnen intens zijn, maar over het algemeen verdwijnen ze snel;
  • als deze bijwerkingen aanhouden of verergeren (met name bij pijn op de borst):

Raadpleeg zo snel mogelijk een arts. Bij een zeer klein aantal personen kunnen deze symptomen door een hartaanval worden veroorzaakt.

Andere bijwerkingen die soms voorkomen, zijn:

Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 106591
Maart 2013  
  • visuele stoornissen (hoewel dit het gevolg kan zijn van de migraineaanval zelf);
  • de hartslag kan versnellen, vertragen of van ritme veranderen;
  • lichte stijging van de bloeddruk die tot 12 uur na de inname van naratriptan kan duren. Als u één van deze bijwerkingen heeft: vertel het aan uw arts of apotheker.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 1000 mensen)

 pijn in de onderste linkerzijde van de maag en diarree met bloed (ischemische colitis). Als u deze symptomen heeft: vertel het aan uw arts of apotheker.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)

  • hartklachten, waaronder borstkaspijn (angina pectoris) en hartaanval;
  • slechte doorbloeding in armen en benen, die pijn en ongemak veroorzaakt.

Deze bijwerkingen komen zelden voor maar zijn ernstig. Mogelijk heeft u medische verzorging nodig wanneer u deze bijwerkingen krijgt. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is naratriptan. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg naratriptan (als naratriptanhydrochloride 2,78 mg).
  • De andere stoffen in de tabletkern van dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactose anhydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. Andere stoffen in de filmomhulling zijn: hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172) en indigotine aluminium lake (E132).

Hoe ziet Naratriptan Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Naratriptan Mylan filmomhulde tabletten zijn groene, ronde, bolvormige, filmomhulde tabletten met afgeronde kanten met een “M” op de ene zijde en “NN2” op de andere zijde.

Naratriptan Mylan filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in koud gevormde blisterverpakkingen van aluminium/polyamide/PVC aan de ene zijde en aluminium met ‘hot seal coating’ aan de andere zijde. Naratriptan Mylan filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 2, 3, 4, 6, 12 of 18 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 106591.

Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 106591
Maart 2013  

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder:

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Fabrikant:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road Dublin 13 Ierland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België Naratriptan Mylan 2.5 mg, filmomhulde tabletten
Frankrijk Naratriptan Mylan 2,5 mg, comprimé pélliculé
Portugal Naratriptano Mylan
Romenië Naratriptan Mylan 2.5 mg Tablets
Spanje Natrimylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Nederland Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Verenigd Koninkrijk Naratriptan 2.5 mg Film-Coated Tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013.

Laatst bijgewerkt op 10.07.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Naratriptan. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Euro Registratie Collectief

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio