Selexid 400 mg filmomhulde tabletten

Selexid behoort tot een groep van geneesmiddelen die penicillines wordt genoemd. Het is een soort antibioticum. Selexid werkt door het doden van ziektekiemen (bacteriën) die infecties veroorzaken.

Selexid wordt gebruikt voor het behandelen van blaasinfecties (cystitis) bij volwassenen.

Uw arts heeft u wellicht een ander gebruik of dosering voorgeschreven dan aangeduid in deze informatie.

Volg altijd de instructies van uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent allergisch voor andere antibiotica. Dergelijke antibiotica omvatten penicilline of cefalosporines.
• Als u een vernauwing van de slokdarm heeft.
• Als u lijdt aan een aandoening die de hoeveelheid van een stof genaamd carnitine in uw lichaam kan verminderen. Dergelijke aandoeningen zijn carnitine transporter defect, methylmalonacidurie en proprionaatacidemie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt. De tabletten moeten met ten minste een half glas vloeistof worden ingenomen om te voorkomen dat de tabletten in uw slokdarm geblokkeerd raken.

Informeer uw arts voor u de behandeling start:

• als u aan een aangeboren stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie) lijdt.
• als u dit middel recent heeft gebruikt, aangezien gebruik voor een langere periode de hoeveelheid carnitine in uw lichaam kan verminderen.

Tijdens de behandeling:

• als u plotseling, terwijl u dit middel inneemt, last van diarree krijgt, informeer dan uw arts onmiddellijk. Dit kan veroorzaakt worden door ontstoken darmen (colitis).
• als u dit middel inneemt vlak voor de bevalling, kan de screeningtest voor pasgeborenen voor erfelijke stofwisselingsstoornissen een vals-positieve uitslag geven. Een ‘vals- positieve’ uitslag betekent dat de test laat zien dat uw kind de stoornis heeft, terwijl dat niet zo is. Er is geen risico voor het pasgeboren kind, maar u moet uw arts wel vertellen dat u dit middel kort voor de bevalling heeft ingenomen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat de potentiële voordelen mogelijk niet groter zijn dan de risico’s.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Selexid nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Informeer uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• probenecid (voor het behandelen van jicht). Dit kan het effect van Selexid verhogen
• methotrexaat (voor het behandelen van reuma, kanker). De uitscheiding van methotrexaat door uw lichaam kan langzamer zijn indien gebruikt in combinatie met Selexid
• valproaat of valproïnezuur (voor het behandelen van epilepsie). Dit verhoogt het risico op te weinig carnitine in uw lichaam indien gebruikt in combinatie met Selexid
• andere ontstekingsremmende geneesmiddelen (bijv. tetracyclines, erythromycines, andere betalactam-antibiotica). Dit kan het effect van Selexid beïnvloeden.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt uw geneesmiddel bij of direct na uw maaltijd innemen. U moet dit middel met ten minste een half glas water innemen. Het is belangrijk om uw geneesmiddel met een ruime hoeveelheid vloeistof en ruim voor u naar bed gaat in te nemen. Dit voorkomt problemen in uw slokdarm.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Dit middel kan tijdens de zwangerschap worden ingenomen.

Er zijn enkele gevallen gemeld van vals-positieve uitslagen van screeningtest bij pasgeborenen voor een stofwisselingsstoornis die isovaleriaanacidemie heet. Als u dit

middel inneemt vlak voor de bevalling, kan de screeningtest voor pasgeborenen voor stofwisselingsstoornissen een vals-positieve uitslag geven. Een ‘valspositieve’ uitslag

betekent dat de test laat zien dat uw kind de stoornis heeft, terwijl dat niet zo is. Er is geen risico voor het pasgeboren kind, maar u moet uw arts wel vertellen dat u dit middel kort voor de bevalling heeft ingenomen.

Borstvoeding

Dit middel kan tijdens de borstvoeding worden ingenomen.

Vruchtbaarheid

Er zijn geen klinische studies met betrekking tot vruchtbaarheid uitgevoerd.

Rijvaardigheid en gebruik van machines

Dit middel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meest ernstige bijwerkingen zijn:

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• Plotseling huiduitslag, gezicht en/of keel zwellen op, moeilijkheden bij het ademhalen of flauwvallen door overgevoeligheid (anafylactische reactie). Onmiddellijk medische hulp zoeken omdat u dringend een medische behandeling nodig kan hebben.
• Ernstige en aanhoudende bloedige diarree met maagpijn en koorts (pseudomembraneuze colitis).Onmiddellijk medische hulp zoeken omdat u dringend een medische behandeling nodig kan hebben.
• Huidbloeding en bloeding van slijmvliezen en blauwe plekken op de huid door veranderingen in het bloed (laag aantal bloedplaatjes) (trombocytopenie). Contact opnemen met uw arts.

Andere bijwerkingen:

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

Schimmelinfectie van de vagina

• Diarree
• Misselijkheid (misselijk voelen)

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Misselijkheid (overgeven)
• Maagpijn
• Mond- of slokdarmzweer, ontsteking van de slokdarm
• Leverfunctiestoornissen
• Veranderingen in bloed- of leverwaarden
• Spierzwakte en spierverlies. Moeheid of gebrek aan energie. Te weinig carnitine in uw lichaam kan deze symptomen veroorzaken.
• Netelroos
• Jeuk
• Vermoeidheid

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is pivmecillinam hydrochloride. Eén Selexid 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg pivmecillinam hydrochloride.
• De andere stoffen in dit middel zijn hydroxypropylcellulose, hypromellose 6 cps, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, simethicone emulsie 30%, synthetische paraffine.

Hoe ziet Selexid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Selexid is een witte, capsule-vormige, filmomhulde tablet, afmeting 8 x 17 mm.

Verpakkingsgrootten:

10 of 15 tabletten in een blisterverpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2

2987 VD Ridderkerk

Fabrikant:

Recipharm Strängnäs AB

Mariefredsvägen 35

S-645 41 Strängnäs

Zweden

In het register ingeschreven onder:

Selexid 400 mg filmomhulde tabletten

RVG 130257//113967 L.v.H.: Duitsland

Dit product staat in het land van herkomst ingeschreven onder de naam:

X-SYSTO® 400 mg Filmtabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022