Neem dit geneesmiddel zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Kijk op de bijsluiter en raadpleeg bij twijfel de arts of apotheker.
Innemen van dit geneesmiddel
- Dit geneesmiddel bevat 10 mg tamoxifen per 5 ml
- Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Volwassenen:
De gebruikelijke dosering voor volwassenen is:
- 20 mg tot 40 mg dagelijks
- U kunt dit innemen als eenmalige dosis of in twee doses.
Kinderen:
Kinderen mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Wat u moet doen als u meer van Soltamox heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u meer Soltamox hebt genomen dan u zou mogen. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee zodat de arts weet wat u hebt ingenomen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Soltamox in te nemen
- Als u een dosis vergeten bent, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Ga daarna gewoon door zoals voorheen.
| Version: May 2013 | Page 3 |
| Soltamox 10mg/5ml Oral Solution | Module 1.3.1 |
| SPC, Label and Leaflet – NL |
- Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijkertijd) om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Soltamox bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Als u één van de volgende ervaart, stop dan met Soltamox en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een allergische reactie op Soltamox ervaart
Een allergische reactie kan het volgende omvatten:
- elke vorm van huiduitslag, huidschilfers, puisten of zere lippen en mond
- plots piepend ademhalen, fibrilleren of benauwdheid in de borst of bezwijken.
ALS u symptomen van een bloedklonter krijgt:
Tekenen hiervan kunnen zijn:
- plotse kortademigheid, pijn op de borst, bloed ophoesten, pijn in de kuit of dij of opgezwollen benen.
Als u één van de volgende bijwerkingen ervaart, ga dan zo snel mogelijk naar uw arts:
- ongebruikelijke vaginale bloedingen, menstruatiestoornissen, vaginale afscheiding of ongemak in het bekken zoals pijn of druk. Dit is omdat verscheidene veranderingen in de bekleding van de baarmoeder kunnen ontstaan, waarvan enkele ernstig en mogelijk kanker kunnen zijn
- erge dorst hebben, zich ziek voelen (misselijkheid) en overgeven (braken). Dit zou een teken kunnen zijn dat u te veel calcium in uw bloed hebt. Uw arts kan mogelijk enkele bloedtesten uitvoeren
- opgezwollen longen. U kunt symptomen ervaren zoals droge hoest, toenemende moeite met ademhalen, zwelling van de uiteinden van de vingers, koorts en een blauwe verkleuring van de huid
- leverproblemen zoals het geel kleuren van de huid en het wit van de ogen (geelzucht) en ontsteking van de lever (hepatitis).
Praat met uw arts als u één van deze bijwerkingen krijgt:
Zeer vaak voorkomend (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
- opvliegers, vaginale afscheiding, jeuk van de geslachtsdelen of ongebruikelijke vaginale bloedingen.
Vaak voorkomend (bij meer dan 1 op de 100 patiënten)
- lichthoofdigheid, hoofdpijn
- misselijkheid
- haaruitval
- botpijn en tumorpijn
- vochtophoping
- beenkrampen
| Version: May 2013 | Page 4 |
| Soltamox 10mg/5ml Oral Solution | Module 1.3.1 |
| SPC, Label and Leaflet – NL |
- toegenomen kans op bloedklonters, diepveneuze trombose, longembolie (een bloedklonter in de longen)
- veranderingen in het gezichtsvermogen tengevolge van grijze staar en veranderingen in het hoornvlies of het netvlies.
Soms voorkomend (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
- overgeven (braken)
- te veel calcium in uw bloed (de tekenen daarvan zijn hierboven beschreven)
- optische zenuwziekten die problemen met het gezichtsvermogen kunnen veroorzaken.
Zelden voorkomend (bij meer dan 1 op de 10 000 patiënten)
- tijdelijke bloedproblemen. Mogelijk loopt u gemakkelijker blauwe plekken op. Normaal gesproken verdwijnen deze weer wanneer u uw behandeling beëindigt.
- huiduitslag
- menstruatiestoornissen, verandering in de bekleding van de baarmoeder, cysten op de eierstokken, fibromen en kanker (de tekenen daarvan zijn hierboven beschreven)
- blindheid.
Zeer zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten)
- ernstige bloedproblemen. Mogelijk loopt u gemakkelijker blauwe plekken op.
- zeer hoge cholesterolspiegel
- zwelling van de alvleesklier (pancreatitis). U kunt ook symptomen ervaren zoals buikpijn die uitstraalt naar de rug, koorts en misselijkheid
- schade aan de levercellen
- ernstige huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom). U kunt ook ringvormige uitslag en grote blaren krijgen
- opgezwollen longen. (De tekenen daarvan zijn hierboven beschreven).
Waarschuw uw arts of apotheker als bij u een bijwerking optreedt die door u als ernstig wordt ervaren of als een bijwerking optreedt die niet vermeld wordt in deze bijsluiter.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
- Niet bewaren boven 25°C Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
- In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
- Verwijder het geneesmiddel 3 maanden na opening.
- Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos (Exp: maand, jaar).
- De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
- Gebruik Soltamox niet als u een verandering merkt in het uitzicht of de geur van het geneesmiddel. Praat met uw apotheker.
- Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
| Version: May 2013 | Page 5 |
| Soltamox 10mg/5ml Oral Solution | Module 1.3.1 |
| SPC, Label and Leaflet – NL |
Aanvullende informatie
Wat bevat Soltamox
- Het werkzame bestanddeel is tamoxifen-citraat.
- De andere bestanddelen zijn ethanol (19 % v/v), glycerol (E422), propyleenglycol (E1520), sorbitol-oplossing 70 % (E420), natuurlijk anijsaroma (aromapreparaten, isopropylalcohol, water), droparoma (aromapreparaten, natuurlijke aromastoffen, kunstmatige aromastoffen, propyleenglycol (E1520), isopropylalcohol) en gezuiverd water.
Hoe ziet Soltamox er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Een heldere kleurloze vloeistof die ruikt naar drop en anijszaad. Het is verkrijgbaar in een bruine glazen fles met 150 ml oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE, VK.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013.
| Version: May 2013 | Page 6 |
