Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is tamoxifen. Tamoxifen Mylan 10 mg, 20 mg en 40 mg tabletten bevatten tamoxifencitraat overeenkomend met respectievelijk 10 mg, 20 mg en 40 mg tamoxifen.
- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, maïszetmeel, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
De tabletten bevatten géén kleurstoffen, gluten of lactose.
Hoe ziet Tamoxifen Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tamoxifen Mylan 10 mg tabletten zijn rond, aan 2 zijden bol, wit met de inscriptie “TN:10” aan één zijde en de inscriptie “G” aan de andere zijde.
Tamoxifen Mylan 20 mg tabletten zijn rond, aan 2 zijden bol, wit met een breukstreep en de inscriptie “TN 20” aan één zijde en de inscriptie “G” aan de andere zijde.
Tamoxifen Mylan 40 mg tabletten zijn rond, aan 2 zijden bol, wit en de inscriptie “TN 40” aan één zijde en de inscriptie “G” aan de andere zijde.
Tamoxifen Mylan 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar in Securitainer (polypropyleen flacon met PE deksel) van 60, 100, 250 en 500 tabletten en in doordrukstrips (PVC met aluminium folie) met 30 tabletten, verpakt in kartonnen doosje.
Tamoxifen Mylan 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in securitainer à 60, 100, 250 en 500 tabletten en in doordrukstrips met 10 tabletten, verpakt in veelvouden van 10 tabletten in kartonnen doosjes.
Tamoxifen Mylan 40 mg tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 tabletten, verpakt in veelvouden van 10 tabletten in kartonnen doosjes.
In het register ingeschreven onder:
RVG 11197 - Tamoxifen Mylan 10 mg tabletten
RVG 11198 - Tamoxifen Mylan 20 mg tabletten
RVG 16102 - Tamoxifen Mylan 40 mg tabletten
Registratiehouder:
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Fabrikant: ratiopharm bv Postbus 3088 2001 DB Haarlem Nederland
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Nederland
Generics (UK) Ltd
Station Close
Potters Bar
Herts EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk
Voor Tamoxifen Mylan 10 mg en 20 mg:
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13 Ierland
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012.