Zoals elk geneesmiddel kan Tamoxifen Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In het algemeen zijn de bijwerkingen van tamoxifen gerelateerd aan de werking van het geneesmiddel, zoals opvliegers of zweten, vaginaal bloedverlies, vaginale afscheiding of jeuk, tumoropleving, onregelmatige menstruatie of uitblijven van de menstruatie. Huiduitslag kan een uiting van overgevoeligheid zijn. Tamoxifen Sandoz moet dan gestopt worden.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
- zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
- vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
- soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten
- zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
- zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
- niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bloed
Soms: tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie en neutropenie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), bloedarmoede (anemie).
Niet bekend: zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose).
Zenuwstelsel
Vaak: hoofdpijn, duizeligheid (licht/ijl gevoel in het hoofd).
Niet bekend: depressie.
Ogen
Vaak: veranderingen van het hoornvlies (cornea), een verminderd gezichtsvermogen door aandoeningen van de het netvlies (retinopathie) en/of van de ooglens (cataract).
Zelden: oogzenuwaandoening (optische neuropathie), oogzenuwontsteking gepaard gaande met pijn, gevoelsstoornissen en soms een verminderde werking van de zenuw (optische neuritis).
Niet bekend: blindheid.
Ademhaling
Zeer zelden: ontsteking van het bindweefsel van een deel van een longkwab (interstitiële pneumonitis).
Maagdarmstelsel
Vaak: het makkelijk van streek raken van maag en darmen, zoals misselijkheid en/of overgeven (gastro-intestinale intolerantie).
Zelden: ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis).
Huid
Zeer vaak: transpireren.
Vaak: haaruitval (alopecia), huiduitslag.
Zeer zelden: huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Steven-Johnson syndroom), blazen gevuld met wit- geel vocht (bulleus pemfygoïd).
Skelet en spieren
Vaak: kramp in benen.
Niet bekend: milde gewrichtspijn (artralgie) inclusief gewrichtsontsteking (arthritis).
Bloedvaten
Vaak: voorvallen van onvoldoende doorbloeding van hart en bloedvaten (ischemische cerebrovasculaire voorvallen), vorming van bloedstolsels (trombo-embolische complicaties) waaronder trombose van bloedvaten en longen (longembolie).
Lever- en gal
Zelden: ernstige leverafwijkingen waaronder galstuwing (cholestase), leverontsteking (hepatitis) en vette lever.
Niet bekend: afsterven van levercellen (levercel necrose).
Geslachtsorganen
Zeer vaak: vaginaal bloedverlies, vaginale afscheiding, jeuk aan de schaamlippen (pruritus vulvae), onregelmatige menstruatie.
Vaak: uitblijven van de menstruatie (amenorroe), veranderingen van het baarmoederslijmvlies, waaronder meer slijmvlies (hyperplasie) en goedaardige steelvormige slijmvliestumoren (poliepen).
Soms: baarmoederslijmvlieskanker, kwaadaardig gezwel van de baarmoeder (sarcomen van de baarmoeder, meestal kwaadaardige Mullerian tumoren), gezwel van spier- en bindweefsel (fibromyomen) van de baarmoeder.
Zelden: woekering van het baarmoederslijmvlies (endometriose), gezwel van de baarmoeder (ovariumcysten).
Overig
Zeer vaak: opvliegers.
Vaak: verhoogde hoeveelheid vetachtige stoffen (triglyceriden) in het bloed, vasthouden van vocht.
Soms: verandering in de hoeveelheid leverenzymen in het bloed, verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie).
Zelden: overgevoeligheidsreacties, inclusief plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong) gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angioneurotisch oedeem).
Niet bekend: Een aantal andere tumoren, die voorkomen op plaatsen anders dan het baarmoederslijmvlies en de tegenoverliggende borst, vermoeidheid.
Bij het begin van de behandeling kan een verergering van de klachten optreden, zoals een toename van de pijn in de botten en het aangetaste weefsel en/of een toename in de grootte van het aangetaste weefsel. Deze pijn is voorbijgaand en wordt gezien als een aanwijzing dat de aandoening reageert op de behandeling.
Wees niet ongerust door deze opsomming van mogelijke bijwerkingen. Het is goed mogelijk dat u geen van deze bijwerkingen ondervindt.
Waarschuw uw arts of apotheker indien u vermoedt dat u last heeft van een of meerdere van deze of andere, niet in deze bijsluiter vermelde bijwerkingen, indien u een bijwerking als ernstig ervaart, of bij andere problemen met uw medicijnen.
Stop met het innemen van Tamoxifen Sandoz en waarschuw onmiddellijk uw arts in de volgende gevallen:
- indien u ademhalingsmoeilijkheden krijgt, met of zonder opzwellen van gezicht, lippen, tong en/of keel
- indien uw gezicht, lippen, tong en/of keel opzwellen waardoor u moeilijker slikt
- indien uw handen, voeten of enkels opzwellen
- indien u netelroos (urticaria) krijgt.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.