De werkzame bestanddelen in 1000 ml Tetraspan 6% zijn:
Poly(O-2-hydroxyethyl) zetmeel (HES) 60,0 g
Natriumchloride 6,25 g
Kaliumchloride 0,30 g
Calciumchloridedihydraat 0,37 g
Magnesiumchloridehexahydraat 0,20 g
Natriumacetaattrihydraat 3,27 g
Appelzuur 0,67 g
De andere bestanddelen zijn natriumhydroxide en water voor injecties.
Hoe ziet Tetraspan 6% eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Heldere, kleurloze waterige oplossing
Tetraspan 6% is leverbaar in de volgende verpakkingen en verpakkingsgrootten:
Polyethyleen fles (Ecoflac plus) in verpakkingen van: 10 x 500 ml
Plastic zak (Ecobag) met butyl rubber stop en een polypropyleen buitenste zak, in verpakkingen van: 20 x 250 ml
20 x 500 ml
Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG Carl Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Duitsland
Postadres:
P.O. Box 1120
34209 Melsungen
Duitsland
Voor informatie met betrekking tot dit geneesmiddel kunt u, voor Nederland, contact opnemen met:
B. Braun Medical BV
Postbus 659
5340 AR Oss Tel: 0412-672411 Fax: 0412-672490
Dit product is in het register ingeschreven onder RVG 34094
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België | Tetraspan 6%, 60 mg/ml oplossing voor infusie |
Duitsland | Tetraspan 6% Infusionslösung |
Denemarken | Tetraspan 60 mg/ml infusionsvæske |
Estland | Tetraspan 60 mg/ml infusioonilahus |
Finland | Tetraspan 60 mg/ml infuusioneste, liuos |
Griekenland | Tetraspan 6% διάλυμα για έγχυση |
Groot-Brittannië | Tetraspan 6% Solution for Infusion |
Hongarije | Tetraspan 6% oldat infúziós használatra |
Ierland | EquiHes 60 mg/ml Solution for Infusion |
Italië | Tetraspan 6% soluzione per infusione |
Letland | Tetraspan 60 mg/ml Šķīdums infūzijām |
Litouwen | Tetraspan 60 mg/ml infuzinis tirpalas |
Luxemburg | Tetraspan 6% Infusionslösung |
Nederland | Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l |
Noorwegen | Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning |
Oostenrijk | Tetraspan 6% Infusionslösung |
Polen | Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do wlewu |
Portugal | Tetraspan 6% solução para perfusão |
Slovenië | Tetraspan 6% raztopina za infundiranje |
Slowakije | Tetraspan 6% |
Spanje | Isohes 6% Solución para perfusión |
Tsjechië | Tetraspan 6% |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2012
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Gebruiksaanwijzing voor infusie onder druk van Tetraspan 6% in:
Ecoflac plus en Ecobag plastic verpakking:
Als een zeer snelle infusie onder druk gewenst is, moet voordat de infusie wordt gestart alle lucht uit zowel de plastic verpakkingen als de infusieset worden verwijderd om het risico van luchtembolie tijdens de infusie te voorkomen. Een infusie onder druk moet worden toegediend met een drukmanchet.
Ecobag:
1 | 2 |
-Sluit de infusieset aan. | -Plaats de Ecobag zak in een drukmanchet. |
-Zet de verpakking rechtop. | -Bouw de druk op. |
-Open de rollerklem, drijf de lucht uit de | -Open de rollerklem en start de infusie. |
verpakking en vul de halve infuuskamer met | |
vloeistof. | |
- Draai de verpakking ondersteboven en maak de | |
infusieslang vrij van luchtbellen. | |
-Sluit de rollerklem. | |
Ecoflac plus:
-Sluit de infusieset aan. -Zet de verpakking rechtop.
-Open de rollerklem, drijf de lucht uit de verpakking en vul de halve infuuskamer met vloeistof.
- Draai de verpakking ondersteboven en maak de infusieslang vrij van luchtbellen.
-Sluit de rollerklem.
-Plaats de Ecoflac plus fles in een drukmanchet. -Bouw de druk op.
-Open de rollerklem en start de infusie.