Qual a composição de Albumina Humana Baxter 200 g/l
A substância activa é: albumina humana.
Cada 100 ml contém 20 g de proteína total, da qual pelo menos 95% é albumina humana. Os outros componentes são: Cloreto de sódio, caprilato de sódio, acetiltriptofanato de sódio, água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto do ALBUMINA HUMANA BAXTER 200 g/l e conteúdo da embalagem É um líquido transparente, ligeiramente espesso, quase incolor, amarelo, âmbar ou verde. É uma solução estéril para perfusão intravenosa, em frasco para injectáveis de vidro de 50 ml ou 100 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Baxter Médico Farmacêutica, Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra
Tel: + 351 21 9252500
Fabricante
Baxter AG
Industriestraße 67
A-1221 Viena
Áustria
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Baxter Médico Farmacêutica, Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra
Tel: + 351 21 9252500
Este folheto foi aprovado pela última vez em:
A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS PARA MÉDICOS E
PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
A solução de Albumina Humana 200 g/l deve ser administrada por via intravenosa, administrando directamente o conteúdo da embalagem ou diluindo numa solução isotónica (por exemplo, glucose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%).
A solução de Albumina Humana 200 g/l não deve ser diluída com água para preparações injectáveis, porque pode causar hemólise nos doentes.
Usar apenas se o selo estiver intacto. Rejeitar se detectar fugas.
As soluções devem ser transparentes, ligeiramente viscosas, quase sem cor, amarelas, âmbar ou verdes. As soluções turvas ou com sedimentos não devem ser usadas, uma vez
que pode ser indicativo que a proteína é instável ou que a solução foi contaminada. Depois de aberto, o conteúdo do frasco deve ser usado imediatamente.
A perfusão é realizada por via intravenosa utilizando um sistema de administração estéril e livre de pirogénios. Antes de inserir o sistema de administração na cápsula, esta deve ser desinfectada com um anti-séptico adequado. Depois de o sistema estar inserido no frasco, o conteúdo deve ser imediatamente perfundido. As soluções não utilizadas devem ser adequadamente eliminadas.
A velocidade de administração da perfusão deve ser ajustada de acordo com as circunstâncias e indicações individuais.
Nas trocas plasmáticas a velocidade de perfusão deve ser ajustada à velocidade de remoção.
Se forem administrados grandes volumes, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente antes da utilização.
Quando se administra concentrados de albumina deve-se ter o cuidado de assegurar uma adequada hidratação do doente. O doente deve ser monitorizado para prevenir uma sobrecarga circulatória e uma hiperhidratação.
Quando se administra albumina, o estado electrolítico do doente deve ser monitorizado e, se necessário, implementadas as medidas adequadas para restabelecer ou manter o equilíbrio electrolítico.
Deve-se assegurar a adequada substituição de outros constituintes do sangue (factores de coagulação, electrólitos, plaquetas e eritrócitos).
Por razões de segurança, o número do lote da Albumina Humana BAXTER 200 g/l administrada deve ficar registado.
A albumina humana não deve ser misturada com outros medicamentos (excepto os diluentes recomendados como glucose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%), sangue total e concentrados de eritrócitos. Adicionalmente, a albumina humana não deve ser misturada com proteínas hidrolisadas (por ex., nutrição parentérica) ou soluções contendo álcool, uma vez que estas combinações podem causar a precipitação das proteínas. Pode ocorrer hipervolémia se a dosagem e velocidade de perfusão forem muito elevados. Ao primeiro sinal de sobrecarga cardiovascular (cefaleia, dispneia, congestão da veia jugular), aumento da pressão sanguínea, aumento da pressão venosa central e edema pulmonar, a perfusão deve ser imediatamente interrompida e os parâmetros hemodinâmicos do doentes cuidadosamente monitorizados.