O Arcalion destina-se ao tratamento da astenia (cansaço).
Substância(s) ativa(s) | Sulbutiamina |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas |
Data de admissão | 29.05.1981 |
Código ATC | A11DA02 |
Grupos farmacológicos | Vitamina b1, simples e em combinação com vitamina b6 e b12 |
O Arcalion destina-se ao tratamento da astenia (cansaço).
Não tome Arcalion:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
30-05-2021
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcalion.
Crianças
Arcalion não deve ser administrado a crianças.
Outros medicamentos e Arcalion
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Arcalion pode interagir com os seguintes tipos de medicamentos:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização da sulbutiamina durante a gravidez.
Amamentação
Não pode utilizar Arcalion se estiver a amamentar.
Este medicamento contém glucose, lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
Este medicamento contém amarelo sunset (E110) e pode causar reações alérgicas.
30-05-2021
INFARMED
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve tomar Arcalion por via oral. A dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos revestidos em uma ou várias tomas diárias. Em média, no adulto, a dose é de 2 comprimidos revestidos ao pequeno almoço.
Utilização em crianças e adolescentes
Não dar a crianças com menos de 18 anos.
Uma dose elevada de Arcalion, pode provocar agitação e tremor das extremidades. Por favor contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Têm sido notificados os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 doentes): agitação, dor de cabeça, tremor, náuseas, vómitos, erupção cutânea e mal-estar.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal superior, diarreia.
Devido à presença de amarelo sunset FCF, existe o risco de reações alérgicas.
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INFARMED
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Arcalion
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INFARMED
Qual o aspeto de Arcalion e conteúdo da embalagem
Caixas de 20 comprimidos revestidos: 9524207
Caixas de 60 comprimidos revestidos: 9524215
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda Av. António Augusto de Aguiar, 128
1069-133 Lisboa
Tel: 213122000
e-mail: servier.portugal@servier.com
Fabricante
Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, 123
2734-501 Barcarena
Distribuído por Laboratórios Atral, S.A. sob licença da Servier.
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação
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INFARMED
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do INFARMED, I.F.
Última atualização em 11.08.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Sulbutiamina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Arcalion
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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