Autritis 4%

Autritis 4%
Substância(s) ativa(s)Indometacina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoPentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S. A.
Código ATCM02AA23
Grupos farmacológicosProdutos tópicos para dor articular e muscular

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

AUTRITIS 4% pertence ao grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico;

AUTRITIS 4% está indicado nas seguintes situações:
Quadros dolorosos e inflamatórios do aparelho locomotor, nomeadamente lesões traumáticas e desportivas (distensões, contusões e entorses).
Algias musculares em geral: lombalgia, dorsalgia, torcicolo, etc.
Reumatismo extra-articular: tendinite, tenossinovite, periartrite do ombro. Reumatismo degenerativo: artrose (incluindo a da coluna vertebral).

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize AUTRITIS 4%:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (indometacina) ou a qualquer outro componente de AUTRITIS 4%.
Caso seja um doente hipersensível ao ácido acetilsalicilico.
No decurso de processos dermatológicos localizados na região a tratar. Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com AUTRITIS 4%

AUTRITIS 4% não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Não utilizar em pensos oclusivos nos olhos, mucosas nem em feridas cutâneas. Não ingerir a solução cutânea.
AUTRITIS 4% incluí dimetilsulfóxido que pode ser irritante para a pele. Aplicar apenas sobre pele saudável, sem quaisquer lesões.

Utilizar AUTRITIS 4% com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Até agora não se registaram interacções entre AUTRITIS 4% e quaisquer outros fármacos.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

AUTRITIS 4% está contra-indicado durante a gravidez sobretudo durante o primeiro trimestre, uma vez que não foi estabelecida a inocuidade da indometacina nestas condições.

AUTRITIS 4% também está contra-indicado durante o aleitamento; a indometacina distribui-se no leite materno quando administrada sistemicamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A indometacina, princípio activo de AUTRITIS 4%, pode afectar a capacidade de condução e utilização de máquinas. No entanto, visto o medicamento destinar-se a uso cutâneo esse efeito encontra-se minimizado.

Informações importantes sobre alguns componentes de AUTRITIS 4%: AUTRITIS 4% inclui dimetilsulfóxido - pode ser irritante para a pele.

Como é utilizado?

Utilizar AUTRITIS 4% sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é aplicar massajando na região afectada, 1 pulverização (equivalente a cerca de 1 ml) 3 vezes ao dia.

Retirar a cápsula de alumínio e o disco de polexan e enroscar no frasco o nebulizador.

Crianças

Não existe experiência em crianças.

Insuficientes renais e hepáticos

AUTRITIS 4% deve ser usado com precaução.

AUTRITIS 4% destina-se a uso cutâneo.

Se utilizar mais AUTRITIS 4% do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com AUTRITIS 4%, solução cutânea.

Caso se tenha esquecido de utilizar AUTRITIS 4%:
Deve continuar o tratamento normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitude particular.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, AUTRITIS 4% pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são :
Pele: reacções cutâneas relacionadas com hipersensibilidade. Podem ocorrer casos de irritação cutânea (rubor, prurido, exantema e possível eczema).
Estão descritos casos pontuais de agravamento de uma psoríase já existente.

Em casos raros observam-se reacções sistémicas:
Reacções digestivas: epigastralgias, pirose, náuseas, vómitos e diarreia.
Sistema Nervoso Central: cefaleias, vertigens e insónias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem

Não aproximar a embalagem do fogo.

AUTRITIS 4% é um produto inflamável (contém álcool).

Não utilize AUTRITIS 4% após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de AUTRITIS 4%
A substância activa é a indometacina.

Os outros componentes são: dimetilsulfóxido, mentol sólido e etanol.

Qual o aspecto de AUTRITIS 4% e conteúdo da embalagem
AUTRITIS 4% apresenta-se na forma de solução cutânea, acondicionada em frasco de 200 ml doseado a 40 mg/ ml.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

PENTAFARMA - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros

Edifício Sagres, 5ºA

2685-338 Prior Velho

Tel. 21 041 41 00
Fax. 21 041 41 06
Email. pentafarma@mail.telepac.pt

Fabricado por
Janssen Cilag Farmacêutica Lda

Estrada de Barcarena,
2745 Queluz de Baixo

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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