Indometacina

Indometacina

Noções básicas

A indometacina é um ingrediente ativo utilizado para tratar a dor ligeira a moderada, a febre e a inflamação. Pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE). A substância ativa está disponível sob a forma de cápsulas de libertação prolongada, gotas para os olhos e solução. As cápsulas de libertação prolongada são cápsulas especiais que libertam os ingredientes activos com um atraso. São geralmente cápsulas duras que se dissolvem no estômago e libertam micro-pellets. Estas têm um revestimento entérico que se dissolve com um atraso no intestino delgado. Só então o ingrediente ativo pode ser absorvido pelo intestino delgado. A indometacina é um derivado do ácido indol acético que se apresenta frequentemente sob a forma de um pó cristalino branco/amarelado e é insolúvel em água. A indometacina está também disponível como um pró-fármaco sob a forma de acemetacina. Um pró-fármaco é uma substância inativa que só é convertida na sua forma ativa no organismo, onde é suposto atuar.

Fórmula estrutural gráfica da substância ativa indometacina

Medicamentos com Indometacina

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Reumacide Indometacina Laboratórios Vitória
Indospray Indometacina Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Indogel Indometacina Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Indocollyre 0,1% Colírio Pronto Indometacina Bausch & Lomb, S.A.
Indocollyre 0,1 % Indometacina Bausch & Lomb, S.A.

Efeito

A indometacina actua através da inibição da enzima ciclo-oxigenase, ou COX, abreviadamente. É frequentemente designada por inibidor da COX. Ao ligar o ingrediente ativo ao local de ligação, o substrato real, nomeadamente o ácido araquidónico, não se pode ligar ao recetor. A inibição da ciclo-oxigenase leva a uma diminuição da síntese de prostaglandinas. As prostaglandinas, por sua vez, estão envolvidas em reacções inflamatórias. Existem várias enzimas ciclo-oxigenase e a indometacina inibe todas elas. Ao contrário de outros AINE, inibe igualmente a enzima fosfolipase A2. Esta é responsável pela libertação de ácido araquidónico dos fosfolípidos.

A indometacina é decomposta no fígado. A biodisponibilidade, ou seja, a percentagem do ingrediente ativo que está disponível no sangue, é de 90%. Este valor elevado deve-se provavelmente ao facto de a indometacina não estar sujeita ao efeito de primeira passagem (este aspeto ainda não foi totalmente esclarecido). O efeito de primeira passagem ocorre com a maioria das substâncias activas que são absorvidas no estômago ou no intestino delgado. A substância ativa é absorvida através da membrana mucosa do estômago ou do intestino delgado e transportada através da veia porta (vena portae) para o fígado. No fígado, antes de o ingrediente ativo entrar na circulação sistémica, é metabolizado pela primeira vez, de modo que o ingrediente ativo fica disponível para o organismo em menor grau. O efeito de primeira passagem tem uma grande influência na biodisponibilidade dos respectivos ingredientes activos no organismo. A meia-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade do ingrediente ativo, é de 4,5 horas. A concentração plasmática máxima (Cmax), ou seja, a concentração máxima do ingrediente ativo no plasma sanguíneo (parte líquida sem células do sangue), é atingida após cerca de 1 a 1,5 horas.

Dosage

Tome sempre a indometacina exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

Adultos:

A dose habitual recomendada é de 75 mg duas vezes por dia .

A dose máxima diária de 200 mg NÃO deve ser excedida.

Crianças e adolescentes:

Não é recomendada a utilização em menores de 18 anos !

Efeitos secundários

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes:

Frequentes:

Ocasionalmente:

Raramente:

  • Reacções de hipersensibilidade (comichão, erupção cutânea)
  • Inflamação dos vasos sanguíneos da pele
  • Nódulos cutâneos inflamatórios e sensíveis à pressão
  • Dificuldades respiratórias
  • falta de ar
  • queda da tensão arterial
  • choque
  • Inchaço na zona do rosto
  • edema pulmonar
  • Perturbações mentais
  • estados psicóticos
  • confusão
  • visão turva
  • visão dupla
  • dor na zona do globo ocular
  • ansiedade
  • desmaios
  • sonolência
  • formigueiro e dormência nas extremidades
  • perturbações da fala
  • Perturbações nervosas
  • insónias
  • Agravamento da epilepsia ou da doença de Parkinson
  • Tremores musculares
  • Fraqueza muscular
  • convulsões
  • coma
  • Perda de audição
  • taquicardia
  • arritmias
  • palpitações
  • Insuficiência cardíaca
  • dores no peito
  • tensão arterial elevada
  • tensão arterial baixa
  • Inflamação do fígado com iterícia
  • Úlceras e hemorragias no trato gastrointestinal (incl. esófago)
  • Hemorragia na vagina
  • alterações mamárias
  • Sensibilidade ao tato
  • afrontamentos
  • Aumento da transpiração
  • hemorragias nasais
  • Alterações dos valores sanguíneos
  • Excreção de açúcar pela urina
  • Aumento da ureia e do azoto no sangue

Muito raros:

  • Alterações do hemograma
  • Perturbações da coagulação com risco de vida
  • Depósitos e alterações patológicas na zona dos olhos
  • Excreção de proteínas pela urina
  • doenças renais
  • Reacções cutâneas graves (bolhas, descamação)

Frequência desconhecida:

Interacções

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

  • Medicamentos contendo cortisona
  • outros NSARs
  • Medicamentos para inibir a coagulação do sangue
  • Medicamentos para baixar os níveis de açúcar no sangue
  • lítio
  • Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRI)
  • probenecida
  • Medicamentos para a desidratação
  • medicamentos anti-hipertensivos
  • preparações de digitálicos
  • fenilpropanolamina
  • ciclosporina
  • metotrexato
  • fenitoína
  • Álcool

Contra-indicações

A indometacina NÃO deve ser tomada nos seguintes casos

  • em caso de alergia à indometacina
  • se tiver tido uma reação alérgica a outros AINEs no passado
  • hemorragia gastrointestinal anterior com o uso de outros AINEs
  • úlceras ou hemorragias actuais no trato gastrointestinal
  • hemorragia cerebral ou outra hemorragia ativa
  • em caso de perturbações hematopoiéticas e de coagulação inexplicadas
  • em caso de insuficiência cardíaca
  • para o tratamento da dor após operações de bypass

Restrição de idade

A Indometacina pode ser utilizada a partir dos 18 anos de idade.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Na gravidez, a indometacina NÃO deve ser utilizada nos dois últimos trimestres da gravidez (2º e 3º trimestres).

A experiência com a indometacina é moderada, embora elevada para o grupo dos AINEs. No primeiro trimestre de gravidez (1º trimestre), não foi encontrada qualquer correlação entre a utilização de indometacina e um risco acrescido de malformação no feto. No entanto, existem apenas alguns relatórios sobre este assunto, mas também não existem relatórios que comprovem um aumento do risco de malformações.

O grupo dos AINEs pode causar um bloqueio do canal arterial botalli no feto no 2º e 3º trimestre. Trata-se de uma ligação vascular entre o coração e os pulmões (entre a aorta e o tronco pulmonar). O bloqueio pode levar a disfunções renais, bem como a hipertensão arterial e inflamação intestinal (intestino delgado e grosso) no recém-nascido. Existem muitos relatos sobre este facto, especialmente a partir da 28ª semana de gravidez.

As alternativas à indometacina são

  • Paracetamol, que pode ser utilizado durante toda a gravidez
  • Ibuprofeno, que as mulheres grávidas podem usar no 1º e 2º trimestre de gravidez

Aleitamento materno

A indometacina NÃO deve ser utilizada durante a amamentação, pois pode provocar efeitos secundários graves no bebé, como hemorragia cerebral ou insuficiência renal. A ingestão acidental de indometacina não requer a restrição da amamentação.

Como alternativa, as mães que amamentam podem utilizar os seguintes ingredientes activos:

Propriedades químicas e físicas

Código ATC C01EB03, M01AB01, M02AA23, S01BC01
Fórmula C19H16ClNO4
Massa Molar (g·mol−1) 357,788
Estado de agregação sólido
Densidade (g·cm−3) 1,3
Ponto de fusão (°C) 158-161
Ponto de ebulição (°C) 514,50
Valor PKS 4,5
Número CAS 53-86-1
Número PUB 3715
Drugbank ID DB00328

Princípios editoriais

Toda a informação utilizada para o conteúdo provém de fontes verificadas (instituições reconhecidas, peritos, estudos de universidades de renome). Atribuímos grande importância à qualificação dos autores e à base científica da informação. Assim, garantimos que a nossa investigação se baseia em descobertas científicas.
Thomas Hofko

Thomas Hofko
Autor

Thomas Hofko está no último terço da sua licenciatura em farmácia e é escritor sobre temas farmacêuticos. Interessa-se particularmente pelos domínios da farmácia clínica e da fitofarmácia.

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