Beta-histina Actavis

A beta-histina é um medicamento que é utilizado para tratar os sintomas da síndroma de Ménière tais como tonturas, zumbidos nos ouvidos, perda de audição e náuseas.

Não tome Beta-histina Actavis
se tem alergia (hipersensibilidade) à beta-histina ou a qualquer outro componente do comprimido (ver também secção 6 ?Outras informações?) se tiver um feocromocitoma, um tumor raro da glândula suprarrenal

Tome especial cuidado com Beta-histina Actavis
se sofre ou se tiver sofrido de uma úlcera do estômago (úlcera péptica) se tiver asma
se tiver urticária, erupções cutâneas ou sintomas tipo constipação devido a uma alergia, pois estas queixas poderão ser exacerbadas.
Se tiver pressão arterial baixa

Se sofrer de alguma das patologias acima indicadas, consulte o seu médico sobre se poderá tomar beta-histina.

Estes grupos de doentes deverão ser vigiados por um médico durante o tratamento.

Ao tomar Beta-histina Actavis com outros medicamentos
Uma interacção significa que os medicamentos ou substâncias podem afectar o modo como cada um dos outros funciona ou os efeitos secundários quando ambos estão a ser tomados ao mesmo tempo.
Até hoje não foram observadas interacções da beta-histina com outros medicamentos.
É possível que a beta-histina possa influenciar o efeito dos anti-histamínicos. Os anti-histamínicos são medicamentos que são utilizados em particular para o tratamento de alergias tais como febre dos fenos e do enjoo do movimento. Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ao mesmo tempo anti-histamínicos (medicamentos contra as alergias).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Como existem muito poucos dados da utilização de beta-histina em mulheres grávidas, é preferível evitar a utilização de beta-histina durante a gravidez.

Aleitamento
Não existe informação suficiente sobre a excreção de beta-histina no leite humano. Beta-histina não deve ser utilizada durante o aleitamento.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A beta-histina poderá provocar sonolência. Se sofrer deste efeito secundário, deve evitar actividades que exijam atenção, tais como conduzir um automóvel e operar maquinaria. Se tiver dúvidas sobre se a beta-histina está a ter um efeito negativo na sua capacidade de condução, discuta isso com o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Beta-histina Actavis Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Se tomar mais Beta-histina Actavis do que deveria
Se tiver tomado mais do que a dose receitada, consulte o seu médico. Os sintomas duma sobredosagem de beta-histina são náuseas, vómitos, problemas digestivos, problemas de coordenação e ? com doses mais elevadas ? convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Actavis
Aguarde até ter de tomar a sua dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos Beta-histina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Pele
Raros (em mais de 1 em cada 10 000 doentes, mas menos de 1 em cada 1 000 doentes): urticária
Muito raros (em menos de 1 em cada 10 000 doentes): erupções cutâneas, comichão

Tracto gastrointestinal
Raros (em mais de 1 em cada 10 000 doentes, mas menos de 1 em cada 1 000 doentes): queixas gastrointestinais ligeiras, náuseas, problemas digestivos

Sistema nervoso
Dores de cabeça, sonolência (não se sabe qual a frequência com que estes efeitos secundários ocorrem)

Cardiopatias
Raros (em mais de 1 em cada 10 000 doentes, mas menos de 1 em cada 1 000 doentes): batimento cardíaco acelerado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Beta-histina Actavis após o prazo de validade impresso na caixa após ?Não utilizar após? ou ?EXP?.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina Actavis

A substância activa é beta-histina, cloridrato.
Um comprimido contém 16 mg de beta-histina, cloridrato.

Os outros componentes são povidona, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra, crospovidona e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Beta-histina Actavis e conteúdo da embalagem

Beta-histina Actavis: comprimidos redondos, brancos com a inscrição ?B16? numa das faces e com uma ranhura na face oposta. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
10 comprimidos numa fita contentora, 6 fitas contentoras numa caixa de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Representante local:

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia, 11-A

1600-219 Lisboa

Fabricantes

Losan Pharma GmbH
Otto Hahnstrasse 13
79395 Neuenburg
Alemanha

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 2
73614 Schorndorf
Alemanha

Actavis B.V.
Baarnsche Dijk 1,
3741LN Baarn
Holanda

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