Bromexina APceuticals

Bromexina APceuticals
Substância(s) ativa(s)Bromhexina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoCaldeira & Metelo, Lda.
Código ATCR05CB02
Grupos farmacológicosExpectorantes, exceto combinações com supressores da tosse

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Bromexina APceuticals contém bromexina, substância activa que pertence ao grupo dos expectorantes, que actuam fluidificando o muco. Ao fluidificar as secreções brônquicas, Bromexina APceuticals facilita a eliminação da expectoração.

Bromexina APceuticals está indicado como adjuvante mucolítico (diminui a viscosidade do muco facilitando a sua remoção) do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Bromexina APceuticals

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à bromexina ou a qualquer outro componente de Bromexina APceuticals
  • se tem uma úlcera no estômago ou no intestino.

Tome especial cuidado com Bromexina APceuticals

  • se estiver a tomar medicamentos antitússicos (medicamentos que suprimem a tosse) ousecantes das secreções (uma vez que estes medicamentos têm um efeito contrário ao pretendido)
  • se tiver história de úlcera do estômago ou do intestino (bromexina pode alterar a barreira mucosa do estômago)
  • se tem asma brônquica
  • se sofre de doença grave dos rins ou do fígado (a eliminação da bromexina fica diminuída nestas situações).

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias de tratamento, consulte

  • seu médico assistente.

Ao tomar Bromexina APceuticals com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não associe Bromexina APceuticals com medicamentos antitússicos (medicamentos que suprimem a tosse) ou secantes das secreções, uma vez que estes medicamentos têm um efeito contrário ao pretendido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A bromexina atravessa a barreira placentária em pequenas quantidades. Por tal motivo, embora não estejam descritos efeitos adversos em grávidas, se estiver grávida deve tomar Bromexina APceuticals com precaução, em particular nos primeiros três meses de gravidez.

Dado não estar devidamente quantificada a taxa de excreção de bromexina no leite materno, se estiver a amamentar deve evitar tomar Bromexina APceuticals.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há qualquer referência a efeitos do Bromexina APceuticals sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromexina APceuticals Este medicamento contém 12% (v/v) de etanol (álcool) ou seja, até 500 mg por dose (5 ml 1 colher de chá), equivalente a cerca 12 ml de cerveja ou aproximadamente 5 ml de vinho.
Prejudicial aos indivíduos que sofram de alcoolismo.
Deverão ser tomadas precauções aquando da sua administração a grávidas, mulheres a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes hepáticos ou epilépticos.

O xarope contém ainda sorbitol (E420) pelo que se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. O corante presente neste medicamento (E122) poderá causar reacções alérgicas.

Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Bromexina APceuticals destina-se a administração por via oral.

A dose habitual é:

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (1 colher de sobremesa ou 2 colheres de chá) 3 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá) 3 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá) 3 vezes ao dia.
Crianças com menos de 2 anos: 1,25 ml (1/4 colher de chá) 3 vezes ao dia. Só deve ser administrado sob supervisão médica.

Duração do tratamento
Só deve tomar Bromexina APceuticals enquanto tiver sintomas, não ultrapassando os sete dias consecutivos. Se os sintomas se agravarem ou persistirem após este período, deve consultar o seu médico assistente.

Se tomar mais Bromexina APceuticals do que deveria
Em caso de sobredosagem, Bromexina APceuticals pode aumentar de modo indesejável o volume das secreções.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromexina APceuticals
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Bromexina APceuticals pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Bromexina APceuticals é, em geral, bem tolerado. No entanto, podem ocorrer raramente sintomas gastrintestinais como náuseas, vómitos, diarreia ou dores epigástricas (na parte superior do abdómen). Podem também ocorrer cefaleias (dores de cabeça), vertigens ou reacções alérgicas, que se podem manifestar por rash cutâneo (erupções da pele), broncoespasmo, angioedema ou choque anafiláctico.
Em alguns casos, foi também descrito um aumento transitório dos valores das enzimas do fígado (transaminases ou aminotransferases) em análises efectuadas no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bromexina APceuticals após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Bromexina APceuticals

  • A substância activa é bromexina (sob a forma de cloridrato). 1 ml de xarope contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.
  • Os outros componentes são: glicerol, sorbitol líquido não cristalizável 70%, ácido cítrico mono-hidratado, sacarina sódica, povidona, corante rosa, etanol 96%, ácido benzóico, aroma de groselha, essência de framboesa e óleo essencial de hortelã-pimenta..

Qual o aspecto de Bromexina APceuticals e conteúdo da embalagem
Bromexina APceuticals apresenta-se em frascos de vidro castanho com tampa de rosca Astra de cor branco opaco, contendo 200 ml de xarope

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

APceuticals - Farmacêutica Lda.
Edifício Estoril Garden
Av. Aida, Bloco 9 ? Loja 910 1º
2765-187 Estoril

Fabricante

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, SA
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Última atualização em 24.08.2023

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