Surmontil (trimipramina) é um fármaco com acção antidepressiva.
A sua actividade caracteriza-se por um efeito ansiolítico e sedativo clinicamente relevante completado numa segunda fase pela acção antidepressiva do fármaco sobre o tónus afectivo (humor).
Surmontil está indicado em estados depressivos e depressões com componente ansioso.
2. Antes de tomar SURMONTIL
Não tome Surmontil
- se tem alergia conhecida à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento Surmontil
- em associação com os IMAO (ver "Tomar Surmontil com outros medicamentos").
- no caso de risco de glaucoma por ângulo fechado ou de retenção urinária relacionada com perturbações uretro-prostáticas
- em caso de convalescença por enfarto do miocárdio
- em caso de obstipação crónica
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED
Tome especial cuidado com Surmontil
É necessária uma vigilância médica, tanto psíquica como somática, no início do tratamento.
Os doentes com risco de suicídio devem ser particularmente vigiados no início do tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A trimipramina não deve ser administrada para o tratamento da depressão em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foi demonstrada eficácia dos antidepressivos tricíclicos em estudos com doentes deste grupo etário com depressão. Os estudos com outros grupos de antidepressivos, nomeadamente os Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina, demonstraram que estes medicamentos estavam relacionados com ideação suicida, auto-agressividade e hostilidade. O risco de ocorrência destas reacções não pode ser excluído para a trimipramina. Adicionalmente, a trimipramina está associada ao risco de eventos adversos cardiovasculares em todos os grupos etários.
Para além do exposto, não existem ainda disponíveis dados de segurança de utilização a longo prazo em crianças e adolescentes no que concerne ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
(ver também secções "Efeitos secundários possíveis" e "Se tomar mais Surmontil do que deveria").
O Surmontil deve ser utilizado prudentemente:
- no insuficiente renal ou hepático (acumulação)
- em caso de hipertrofia prostática (retenção urinária)
- no doente cardiovascular (perturbações hemodinâmicas e risco de arritmias)
- no doente epiléptico (redução do limiar epileptogénio)
- no indivíduo idoso (maior susceptibilidade aos efeitos secundários nomeadamente anticolinérgicos e cardíacos/hemodinâmicos)
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no inicio do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Ao tomar Surmontil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
- Desaconselha-se fortemente o consumo de álcool durante o tratamento.
- Potenciadores dos depressores do sistema nervoso como hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos, analgésicos, etc.
- Secura de boca, retenção urinária, obstipação, em caso de associação a outras substâncias com actividade anticolinérgica.
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Surmontil pode bloquear o efeito de alguns antihipertensores como a clonidina, guanetidina e os compostos de acção análoga.
Inversamente, a hipotensão ortostática, caso se verifique, pode ser mais grave se estiver em curso um tratamento antihipertensor. - Não deve ser associado a anorexígenos do tipo anfetaminas.
- Associação interdita aos IMAO: em média respeitar um intervalo de, no mínimo, 15 dias após a paragem do IMAO e vice-versa.
- Não se recomenda a utilização simultânea de especialidades com adrenalina ou noradrenalina.
- Durante as anestesias gerais podem surgir efeitos indesejáveis.
- A associação a um inibidor selectivo da recaptação da serotonina como a fluoxetina, sertralina ou paroxetina exige uma maior vigilância clínica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se deve administrar o Surmontil na mulher grávida ou em período de aleitamento.
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito sedativo e consequente risco de sonolência, nomeadamente no início do tratamento, pode afectar a execução de tarefas tais como a manipulação de máquinas ou condução de veículos.
Informação importante sobre alguns componentes de Surmontil
Surmontil 100 contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.