Candesartan Andetec

O nome do seu medicamento é Candesartan Andetec. Este medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e a insuficiência cardíaca. A substância activa é o candesartan cilexetil e pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonista dos receptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial e também facilita a capacidade do seu coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.

Não tome Candesartan Andetec se:

• Tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente de Candesartan Andetec (ver secção 6 ?Outras informações?).
• Está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar, ou se estiver a amamentar(ver mais abaixo secção ?Gravidez e aleitamento").
• Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Candesartan Andetec no início da gravidez ? ver secção Gravidez).

• Tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com

• seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Andetec.

Tome especial cuidado com Candesartan Andetec:
Antes de tomar Candesartan Andetec, informe o seu médico se:

• Tem problemas de coração, fígado ou rins, ou é dialisado.
• Foi submetido recentemente a um transplante renal.
• Tem vómitos, se vomitou bastante recentemente ou se tiver diarreia.
• Tem uma doença da glândula adrenal denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
• Tem pressão arterial baixa.
• Se alguma vez teve um acidente vascular cerebral.

Se irá ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Candesartan Andetec, uma vez que Candesartan Andetec, em associação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterial.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan Andetec não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Ao tomar Candesartan Andetec com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos naturais e medicamentos obtidos sem receita médica. Candesartan Andetec pode afectar a forma como actuam outros medicamentos e alguns medicamentos podem modificar a acção de Candesartan Andetec. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar/utilizar algum dos seguintes medicamentos:

• Outros medicamentos para ajudar areduzir a sua pressão arterial, incluindo inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
• Medicamentos tais como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac, conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
• Medicamentos tais como celecoxib ou etoricoxib, conhecidos como Inibidores da COX-2. - Ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais do que 3 g por dia.
• Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
• Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
• Medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos).
• Lítio (um medicamento para problemas mentais).

Ao tomar Candesartan Andetec com alimentos e bebidas:

• Pode tomar Candesartan Andetec com ou sem alimentos.

• Se bebe álcool, fale com o seu médico antes de tomar Candesartan Andetec. Algumas pessoas que bebem álcool podem sentir tonturas ou sensação de desmaio enquanto estão a tomar Candesartan Andetec.

Crianças:
Candesartan Andetec não é normalmente prescrito a crianças.

Gravidez e aleitamento:
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a parar de tomar Candesartan Andetec antes de engravidar, ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Candesartan Andetec. Candesartan Andetec não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Candesartan Andetec não está recomendado em mães a amamentar, e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar continuar a amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Algumas pessoas poderão sentir fadiga ou tonturas durante o tratamento com Candesartan Andetec. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Andetec: Candesartan Andetec contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Candesartan Andetec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan Andetec todos os dias. Pode tomar Candesartan PTR com ou sem alimentos.

Pressão arterial elevada: a dose habitual de Candesartan Andetec é de 8 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderá aumentar esta dose até 32 mg, uma vez ao dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Em alguns doentes, tais como aqueles com problemas de fígado, de rins ou aqueles que recentemente perderam fluidos corporais, por exemplo através de vómitos, diarreia ou por utilização de diuréticos, o médico poderá prescrever uma dose inicial mais baixa.

Alguns doentes de descendência Afro-Caribeana negra poderão ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamentos. Quando administrados como tratamento único, estes doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada.

Insuficiência cardíaca: a dose inicial usual de Candesartam Andetec é de 4 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderá aumentar a sua dose até 32 mg, uma vez ao dia.

• Engula o comprimido inteiro com uma bebida ou água.
• Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia, para que se lembre mais facilmente de o tomar.

Se tomar mais Candesartan Andetec do que deveria:
Se você (ou qualquer outra pessoa) engolir muitos comprimidos em conjunto ou se julgar que uma criança engoliu um dos comprimidos, contacte as urgências do seu hospital mais próximo/ o seu médico / o centro anti-venenos imediatamente. Uma sobredosagem poderá provavelmente provocar problemas cardíacos e de desidratação. Por favor leve este folheto, quaisquer comprimidos que tenham sobrado e a embalagem consigo para o hospital ou médico para que saibam que comprimidos foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Andetec:

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome apenas a próxima dose conforme habitual.

Se parar de tomar Candesartan Andetec:

A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Andetec. Assim, não pare de tomar Candesartan Andetec antes de falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Candesartan Andetec pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são os efeitos secundários. Efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 doentes):

• Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
• Dor de cabeça.
• Infecção dos pulmões.
• Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
• Alterações nos resultados das análises ao sangue:

. Níveis sanguíneos de sódio reduzidos. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
. Níveis sanguíneos de potássio elevados, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.

• Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca, o seu médico poderá fazer análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta. Se isto lhe acontecer, pare de tomar Candesartan Andetec e consulte imediatamente o seu médico.
• Redução do número de células vermelhas, brancas ou plaquetas. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou contusões fáceis. O seu médico poderá fazer ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Andetec tem algum efeito no seu sangue.
• Erupção cutânea, urticária.
• Comichão.
• Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
• Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
• Naúsea.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não experimentar nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Andetec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na embalagem blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Candesartan Andetec

A substância activa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contem 4 mg (8mg, 16 mg, 32 mg) de candesartan cilexetil.

Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e citrato de trietilo. Qual o aspecto de Candesartan Andetec e conteúdo da embalagem

Candesartan Andetec são comprimidos brancos, biconvexos com uma ranhura numa das faces e marcados com C4 (C8, C16, C32) na mesma face. A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Dimensão de embalagens:7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

PTR Pharma Consulting, Lda.
Rua Brito Pais, 8 C
1495-028 Algés
Portugal
Tel: +351 21 886 35 95
Fax: +351 21 886 35 95
e-mail: info@ptrconsulting.pt

Fabricante:

Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 3000
Malta

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