Candesartan Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue a tomar Candesartan Zentiva todos os dias.

Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.

Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:

• A dose recomendada de Candesartan Zentiva é 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose para 16 mg por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
• O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como os doentes com problemas de fígado, problemas nos rins ou os que perderam recentemente fluidos corporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.
• Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamento, quando administrado como tratamento único, e estes doentes podem necessitar de uma dose mais elevada.

Utilização em crianças e adolescentes com pressão arterial elevada

Crianças com 6 a <18 anos de idade: A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez por dia.

Para doentes com peso <50 kg: Em alguns doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada, o seu médico pode decidir que a dose necessita de ser aumentada até um máximo de 8 mg uma vez por dia.

Para doentes com peso ≥50 kg: Em alguns doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada, o seu médico pode decidir que a dose necessita de ser aumentada para 8 mg um vez dia e para 16 mg uma vez dia.

Insuficiência cardíaca em adultos:

- A dose inicial recomendada de Candesartan Zentiva é de 4 mg

uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose duplicando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas até às 32 mg uma vez por dia. Candesartan Zentiva pode ser tomado em simultâneo com outros medicamentos para a insuficiência cardíaca, o seu médico irá decidir qual o tratamento mais adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que deveria

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Zentiva

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Zentiva

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan Zentiva sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Zentiva e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:

• dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
• comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Zentiva pode causar uma redução no númerode glóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Zentiva tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
• Dor de cabeça.
• Infeção respiratória.
• Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
• Alterações nos resultados das análises ao sangue:

Um aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.

- Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (pode afetar até 1 em cada 10,000 pessoas)

• Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
• Redução de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
• Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
• Comichão.
• Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
• Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
• Náuseas (Enjoo).
• Tosse
• Alterações nos resultados das análises ao sangue:
• Uma redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Diarreia

Em crianças tratadas para a pressão arterial elevada, os efeitos secundários parecem ser semelhantes aos observados em adultos, mas ocorrem com mais frequência. Garganta irritada é um efeito secundário muito frequente em crianças mas não está notificado em adultos, e nariz a pingar, febre e aumento da frequência do coração são frequentes em crianças mas não estão notificados em adultos.

Notificação de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício- risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Candesartan Zentiva

A substância ativa é o candesartan cilexetil.

Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.

Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.

Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E572) e citrato de trietilo (E1505).

Qual o aspeto de Candesartan Zentiva e conteúdo da embalagem

Candesartan Zentiva 8 mg são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C8 na mesma face.

Candesartan Zentiva 16 mg são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C16 na mesma face.

Candesartan Zentiva 32 mg são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C32 na mesma face.

Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais. Dimensão das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zentiva Portugal, Lda

Miraflores Premium I

Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A

1495-190 Algés Fabricantes

Siegfried Malta Ltd,

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

F.O. box 14,

Hal Far BBG 3000,

Malta

Zentiva k.s.

U kabelovny 130,

102 37, Praha 10 - Dolní Měcholupy, República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi revisto pela última vez em