Tal como com outros medicamentos, o CEFACLOR GENERIS poderá provocar alguns efeitos secundários.
Gastrointestinais:
Foram referidas perturbações gastrintestinais em 2.5% dos doentes, incluindo diarreia (1 em 70). Podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa, assim como com outros antibióticos. Foram raramente relatados náuseas e vómitos. Assim como se verificou com algumas penicilinas e outras cefalosporinas, foram raramente referidos, alguns episódios transitórios de hepatite e icterícea colestática.
Hipersensibilidade:
Foram referidas reacções de hipersensibilidade em cerca de 1.5% dos doentes e incluem erupções morbiliformes (1 em 100). Foi reportado 1 em 200 doentes urticária, prurido e Teste de Coomb's positivo. Raramente foi relatado angioedema.
Foram descritas reacções do tipo doença do soro (eritema multiforme, exantema ou outras manifestações alergiformes) acompanhadas por artrite/artralgia, acompanhada
ou não de febre. Estas reacções ocorreram mais frequentemente em crianças do que em adultos. A frequência foi de 1 em 200 (0,5%) num ensaio clinico de um foco, 2 em 8346 (0,024%) em ensaios clínicos gerais, com uma incidência em crianças de 0,055% e 1 em 38000 (0,003%) em efeitos adversos espontâneos.
Os sinais e sintomas ocorreram geralmente alguns dias após o início da terapêutica e, regra geral, desapareceram alguns dias após a suspensão da mesma. Não foram referidas sequelas graves. Os antihistamínicos e os corticosteróides parecem acelerar a resolução do síndroma.
Foram referidas raramente reacções de hipersensibilidade mais graves, incluindo o síndroma de Stevens-Johnson, necrose tóxica epidérmica e anafilaxia.
Reacções anafilactóides podem manifestar-se em sintomas isolados, incluindo angioedema, astenia, edema (incluindo face e membros), dispneia, parastesias, síncope ou vasodilatação. A anafilaxia pode ser mais comum em doentes com história de alergia à penicilina.
Outros:
Efeitos relacionados com a terapia incluem eosinofilia (1 em 50 doentes), prurido genital ou vaginite (menos de 1 em 100 doentes), e raramente trombocitopénia ou nefrite intersticial reversível.
Efeitos secundários de relação causal incerta
Sistema Nervoso Central:
Hiperactividade reversível, agitação psico-motora, insónia, confusão, hipertonia e tonturas.
Sistema hepático:
Durante a terapêutica com cefaclor, verificaram-se pequenas elevações da SGOT, SGPT ou dos valores da fosfatase alcalina (1 em 40).
Sistema hematopoético:
Tal como com outros antibióticos ?-lactâmicos, foram também reportados linfocitose transitória, leucopenia e, raramente, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose e neutropenia reversível de possível significado clínico.
Ocorreram raros relatos de aumento do tempo da protrombina com ou sem sangramento clínico, em doentes que recebiam concomitantemente cefaclor e coumadin.
Sistema renal:
Ocorreram ligeiras elevações da ureia ou da creatinina sérica (menos de 1 em 500) ou análise anormal da urina (menos de 1 em 200).
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.