Como todos os medicamentos, CECLOR pode causar efeitos indesejáveis; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos gastrintestinais são os mais frequentemente referidos e raramente implicam a suspensão da terapêutica.
As frequências estão definidas como: muito frequentes (mais de 1 doente em 10); frequentes (1 doente em 100 a 1 em 10); pouco frequentes (1 doente em 1000 a 1 em 100); raros (1 doente em 10000 a 1 em 1000); muito raros (menos de 1 doente em 10 000, incluindo comunicações isoladas).
Doenças do sangue e do sistema linfático: Frequentes: eosinofilia.
Pouco frequentes: neutropenia reversível de possível significado clínico.
Raros: trombocitopenia, linfocitose transitória, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitose. Aumento do tempo de protrombina.
Doenças do sistema imunitário:
Raros: reações anafilactóides, anafilaxia.
Muito raros: reações do tipo doença do soro (eritema multiforme, exantema ou outras manifestações alergiformes).
Doenças do sistema nervoso:
Raros: insónia, nervosismo, agitação, sonolência, parestesia (sensação de formigueiro), astenia (fadiga).
Cardiopatias:
Raros: síncope ou vasodilatação.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Raros: dispneia, parestesias.
Doenças gastrintestinais:
Frequentes: diarreia, náuseas, vómitos.
Raros: colite pseudomembranosa.
Afeções hepatobiliares:
Raros: icterícia colestática.
Muito raros: hepatite.
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes: erupções morbiliformes.
Pouco frequentes: urticária e prurido (comichão).
Raros: angioedema, edema (incluindo face e membros), reações de hipersensibilidade graves (incluindo síndroma de Stevens-Johnson, necrose tóxica epidérmica e anafilaxia).
Afeções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Raros: artrite/artralgia.
Doenças renais e urinárias:
Pouco frequentes: elevações da ureia ou da creatinina sérica.
Raros: nefrite intersticial reversível (inflamação dos rins).
Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Pouco frequentes: prurido genital, vaginite e candidíase vaginal.
Exames complementares de diagnóstico:
Pouco frequentes: ligeiras elevações da SGOT, SGPT ou dos valores da fosfatase alcalina.
Foram descritas reações do tipo doença do soro (eritema multiforme, exantema ou outras manifestações alergiformes) acompanhadas por artrite/artralgia, acompanhada ou não de febre. Estas reações ocorreram mais frequentemente em crianças do que em adultos. Os sinais e sintomas ocorreram geralmente alguns dias após o início da terapêutica e, regra geral, desapareceram alguns dias após a suspensão da mesma. Não foram referidas sequelas graves. Os anti-histamínicos e os corticosteroides parecem acelerar a resolução do síndroma.
Reações anafilactóides podem manifestar-se em sintomas isolados, incluindo angioedema, astenia, edema (incluindo face e membros), dispneia, parestesias, síncope ou vasodilatação. A anafilaxia pode ser mais comum em doentes com história de alergia à penicilina.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt