Cefixima Doc Generici

Cefixima Doc Generici está indicada no tratamento das seguintes infecções por bactérias sensíveis:

• Otite média aguda
• Infecções do tracto respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas)
• Infecções do tracto respiratório inferior (bronquite aguda, exacerbações agudas da bronquite crónica, bronquiectasias infectadas, pneumonia)
• Pneumonia adquirida na comunidade
• Infecções do tracto urinário (cistite aguda, cisto urtrite e cervicite gonocócica não complicada)
• Pielonefrite não complicada

Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos.

Não tome Cefixima Doc Generici

• se tem alergia (hipersensibilidade) à cefixima ou a qualquer outro componente de Cefixima Doc Generici,
• se e tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outra cefalosporina

• se alguma vez teve uma reacção alérgica a penicilina ou aos antibióticos beta-lactâmicos.

Tome especial cuidado com Cefixima Doc Generici

• se sofreu anteriormente algum tipo de reacção alérgica a medicamentos, especialmente a antibióticos como as cefalosporinas ou penicilinas. O tratamento com cefixima deverá ser suspenso perante o aparecimento de qualquer reacção alérgica.
• se sofre de insuficiência renal ou se está a fazer diálise. Em ambos os casos pode tomar Cefixima Doc Generici mas numa dosagem mais baixa.
• se surgir uma diarreia acentuada, ou no caso de observar sangue, muco ou pus nas fezes, deverá comunicar este facto imediatamente ao seu médico. Medicamentos que possam diminuir ou parar os movimentos intestinais (peristálticos) não devem ser tomados.

O uso prolongado de cefixima pode provocar o crescimento de microorganismos resistentes. Neste caso, o seu médico decidirá se é necessária a interrupção do tratamento.

Efeito em análises laboratoriais
Tal como outras cefalosporinas, este medicamento pode provocar falsas reacções positivas nos exames laboratoriais para a determinação de cetonas, glucose na urina (teste de Benedict´s ou Fehlining?s muito utilizado pelos diabéticos pelo que devem informar o médico de que estão a tomar cefixima) e na reacção de Coombs (pesquisa de anticorpos).

Ao tomar Cefixima Doc Generici com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não deve tomar este medicamento em conjunto com outros antibióticos sem indicação expressa do seu médico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um medicamento anticoagulante, como a varfarina.
A administração de cefixima pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais. É assim recomendado que sejam tomadas medidas contraceptivas adicionais não hormonais, como o uso do preservativo.

Ao tomar Cefixima Doc Generici com alimentos e bebidas
A absorção da cefixima não é significativamente modificada pela presença de alimentos, pelo que este poderá ser administrado com as refeições.
Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar e acompanhadas de um pouco de líquido.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se dispõe de informação sobre os possíveis efeitos negativos da cefixima durante a gravidez pelo que não se aconselha a sua utilização, a não ser que o seu médico considere conveniente.

Não se recomenda o uso de cefixima durante a lactação, uma vez que não se dispõem de dados sobre a sua passagem para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cefixima normalmente não afecta a capacidade de utilização e condução de máquinas. Contudo se se sentir tonto não conduza ou utilize máquinas.

Tomar Cefixima Doc Generici sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:

Adultos e adolescentes com mais de 11 anos (ou mais de 30 kg de peso) A dose recomendada para os adultos é de 200 mg de cada vez, de 12 em 12 horas ou 400 mg por dia, administrados de uma só vez.
Para as infecções não complicadas do tracto urinário a dose de 200 mg por dia é eficaz.

Crianças dos 6 meses aos 11 anos de idade
É recomendado que crianças dos 6 meses aos 11 anos de idade, tome cefixima sob a forma de suspensão oral porque 200 mg não podem ser correctamente medido para este grupo etário. A dosagem recomendada para as crianças deste grupo etário é de 8 mg/ kg peso/dia, administrada como uma dose diária ou dividida em duas doses.

Crianças com menos de 6 meses
A segurança e eficácia de Cefixima Glob não foram determinadas em crianças com menos de 6 meses de idade.

Idosos
A dose recomendada para os doentes idosos é a mesma dose dos adultos, salvo se houver insuficiência renal grave (ver mais adiante).

Insuficiência renal

Cefpodoxima Doc Generici pode ser administrado a doentes com insuficiência renal. Nos doentes com depuração da creatinina igual ou superior a 20 ml/min, utilizar as doses indicadas acima; se a depuração da creatinina for inferior a 20 ml/min convém não exceder a dose de 200 mg/dia. Esta dose também não deve ser excedida nos doentes em diálise peritoneal crónica ou em hemodiálise, uma vez que a cefixima é muito lentamente retirada da circulação por diálise.
Não existe informação suficiente sobre a utilização de cefixima em pediatria e adolescentes com insuficiência renal; O uso de cefixima nestes grupos de doentes não é recomendado.

Se tomar mais Cefixima Doc Generici do que deveria
Não há informação de casos de sobredosagem. Doses de 2 g a adultos saudáveis provocaram efeitos gastrintestinais moderados do tipo dos observados com as doses terapêuticas.
Em caso de intoxicação aguda é de esperar o aparecimento de diarreia, vómitos e dores abdominais.
Não há antídotos específicos. Poderá fazer-se lavagem gástrica (se a ingestão foi há menos de 2 horas) e deverá hidratar-se o doente, reequilibrando-o electroliticamente se tal for necessário.
A diálise peritoneal e a hemodiálise não retiram do sangue quantidades clinicamente significativas do antibiótico.

Se tiver algum destes sintomas deve contactar o seu médico ou hospital mais próximo, imediatamente. Leve este folheto consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefixima Doc Generici
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se esquecer de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Se for quase altura de tomar de tomar a próxima dose, espere até lá e proceda como antes.

Se parar de tomar Cefixima Doc Generici
O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Cefixima Doc Generici. Não suspenda o tratamento antes do período indicado uma vez que sentiria os sintomas antes do seu início.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cefixima Doc Generici pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários observados é considerada leves e transitórios. .
Os seguintes efeitos secundários requerem acção imediata se os experienciar. Deverá parar de tomar Cefixima Doc Generici e consultar imediatamente o seu médico se os seguintes sintomas ocorrerem:

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1.000 doentes) incluem: Inchaço da face, língua e dificuldade em respirar.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes) incluem: Diarreia intensa que pode conter sangue.
Inesperada reacção alérgica acompanhada de falta de ar, rash, dificuldade em respirar, descida da pressão arterial.

Extensa e severo rash eritematoso.

Os seguintes efeitos secundários foram também notificados.

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):

• Diarreia

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):

• Cefaleia; -Dor de estômago (abdominal);
• Náusea;
• Vómitos;
• Rash;
• Aumento das enzimas hepáticas no soro (transaminases, alcalino-fosfatases).

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1.000 doentes):

• Sobre infecção bacteriana;
• Sobre infecção fúngica;
• Eosinofilia;
• Hipersensibilidade;
• Tonturas;
• Flatulência;
• Hepatite;
• Icterícia;
• Edema angioneurótico;
• Prurido;
• Inflamação das mucosas;
• Febre;
• Aumento da ureia no soro.

Efeitos secundários muito raros: (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):

• Colite associada ao antibiótico;
• Choque anafiláctico;
• Artrite reumatóide;
• Hiperactividade psicomotora;
• Nefrite intersticial;
• Aumento da creatinina no soro.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cefixima Doc Generici após o prazo de validade impresso na cartonagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cefixima Doc Generici
-A substância activa é a cefixima sob a forma tri-hidratada
-Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pré-gelificado, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Revestimento: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana.

Qual o aspecto de Cefixima Doc Generici e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película

Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma capsular, bordos biselados, gravado com ?E? e ranhura numa das faces e com ranhura entre a gravação ?8? e ?7?.O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Cefixima Doc Generici está disponível em blisters dePVC-PA-Alu-PVC/Alu contendo 5 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DOC Generici Srl
Via Manuzio 7
20124 Milano
Itália

Fabricante

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

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