Cloreto de tróspio Trovain

Cloreto de tróspio Trovain é um medicamento que relaxa os músculos da bexiga.

Cloreto de tróspio Trovain é utilizado: na urgência (necessidade compulsiva de urinar) com perda involuntária de urina (incontinência de urgência) e / ou micção frequente e urgência em doentes com bexiga hiperactiva (devido a causas desconhecidas ou doença neurológica).

Não tome Cloreto de tróspio Trovain
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de tróspio ou a qualquer outro componente de Cloreto de tróspio Trovain
se não for capaz de esvaziar a bexiga cheia espontaneamente devido a uma obstrução mecânica do fluxo urinário da bexiga (por ex., aumento da glândula prostática) se tem pressão intraocular aumentada causada pelo fechamento do ângulo dos olhos; o denominado glaucoma (glaucoma de ângulo fechado)
se tem um batimento cardíaco acelerado e irregular (arritmias taquicárdicas) se tem miastenia gravis, uma doença caracterizada pela fraqueza dos músculos após a sua utilização

se tem uma doença intestinal inflamatória crónica grave (colite ulcerosa grave ou doença de Crohn grave)
se tem megacólon tóxico, uma patologia associada à dilatação do cólon e à obstipação

Tome especial cuidado com Cloreto de tróspio Trovain
se sofre de obstrução do tracto gastrointestinal, por ex., estreitamento da saída do estômago (estenose pilórica)
se sofre de uma obstrução do fluxo urinário da bexiga, com retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga)
se tem um distúrbio do sistema nervoso autónomo (a parte do sistema nervoso do corpo que controla as actividades do coração, dos vasos sanguíneos, das glândulas e de outras partes do corpo)
se tem uma hérnia do hiato ou azia
se sofre de glândula tiróide hiperactiva ou de doença cardíaca (o cloreto de tróspio pode tornar o coração mais rápido do que aquilo que pode tolerar)

Doentes com insuficiência da função hepática
Se sofrer de doença hepática grave, não deve tomar Cloreto de tróspio Trovain. Se tiver doença hepática ligeira a moderada, consulte o seu médico.

Doentes com insuficiência da função renal
Se tiver insuficiência renal, consulte o seu médico. O seu médico pode ter de ajustar a dose de Cloreto de tróspio Trovain (ver secção 3: ?Como tomar Cloreto de tróspio Trovain?).

Crianças
Não dê Cloreto de tróspio Trovain a crianças com menos de 12 anos de idade.

Ao tomar Cloreto de tróspio Trovain com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Consulte o seu médico especialmente se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos:

amantadina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson)
determinados medicamentos utilizados no tratamento da depressão (por ex., imipramina ou amitriptilina)
medicamentos para o tratamento da asma, que podem acelerar o batimento cardíaco (por ex., salbutamol)
medicamentos utilizados para aumentar o movimento intestinal (por ex., metoclopramida ou cisaprida)
medicamentos utilizados para afectar a secreção dos sucos digestivos
medicamentos que contêm guar, colestiramina ou colestipol
medicamentos que contêm quinidina
medicamentos utilizados no tratamento de alergias (anti-histamínicos)

Tenha em atenção que estes dados também se podem aplicar a medicamentos utilizados recentemente.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Existem dados insuficientes sobre a utilização de cloreto de tróspio no ser humano durante a gravidez e o aleitamento.

Desconhece-se se o cloreto de tróspio é excretado no leite do ser humano. O seu médico decidirá se deve ou não parar de amamentar enquanto estiver a tomar Cloreto de tróspio Trovain.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas uma vez que o cloreto de tróspio pode ter um impacto na visão do condutor de modo que a capacidade de participar activamente no trânsito ou de utilizar máquinas fica afectado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cloreto de tróspio Trovain Este medicamento contém lactose (açúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Cloreto de tróspio Trovain sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A menos que tenha sido prescrito de modo diferente pelo seu médico, a dose habitual é: 1 comprimido revestido por película duas vezes ao dia (igual a um total diário de 40 mg de cloreto de tróspio)

A dose diária máxima é de 40 mg de cloreto de tróspio.

Em doentes com insuficiência renal, a dosagem recomendada é: 1 comprimido revestido por película ao dia ou 1 comprimido revestido por película em dias alternados (igual a um total de 20 mg de cloreto de tróspio ao dia ou em dias alternados).

O comprimido é tomado sem mastigar com um copo de água, em jejum e antes das refeições.

A duração da toma é determinada pelo médico. A necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada a cada 3 a 6 meses.

Não dê Cloreto de tróspio Trovain a crianças com menos de 12 anos de idade.

Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeito de Cloreto de tróspio Trovain é demasiado forte ou demasiado fraco para si.

Se tomar mais Cloreto de tróspio Trovain do que deveria
Se tiver tomado demasiado cloreto de tróspio ou se ocorrerem sintomas de sobredosagem, consulte de imediato o seu médico.
As indicações de sobredosagem podem ocorrer na forma de distúrbios visuais, batimento cardíaco acelerado, secura da boca e eritema (sintomas anticolinérgicos).

Caso se tenha esquecido de tomar Cloreto de tróspio Trovain
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome

• próximo comprimido como é habitual.

Se parar de tomar Cloreto de tróspio Trovain
Fale sobre o que deve fazer com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cloreto de tróspio Trovain pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são importantes e requerem acção imediata se os sentir. Pare de tomar Cloreto de tróspio Trovain e consulte o seu médico imediatamente em caso de ocorrerem os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros que afectam menos de 1 em 10.000 doentes edema da face, da língua e da traqueia que pode causar grande dificuldade em respirar uma reacção alérgica com falta de ar, erupção cutânea, pieira e abaixamento da tensão arterial
incapacidade de esvaziar a bexiga cheia

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes que afectam mais de 1 em 10 pessoas: boca seca

Efeitos secundários frequentes que afectam até 1 em 10 pessoas:
indigestão, obstipação, dores abdominais, náuseas

Efeitos secundários pouco frequentes que afectam menos de 1 em 100 pessoas: flatulência (gases), diarreia

Efeitos secundários raros que afectam menos de 1 em 1000 pessoas:
incapacidade de esvaziar (completamente) a bexiga
batimento cardíaco acelerado
visão desfocada
dificuldades respiratórias (dispneia)
erupção cutânea
dor no tórax
fraqueza

Efeitos secundários raros (incluindo comunicações isoladas) que afectam menos de 1 em 10.000 pessoas:
batimento cardíaco acelerado e irregular
dor muscular, dor nas articulações
alterações nos resultados das análises sanguíneas utilizadas para controlar o fígado (medidos pelo médico)
cefaleia
tonturas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cloreto de tróspio Trovain após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cloreto de tróspio Trovain
A substância activa é: cloreto de tróspio 20 mg

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), povidona K 25, estearato de magnésio;

Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171), sacarina sódica.

Qual o aspecto de Cloreto de tróspio Trovain e conteúdo da embalagem
Cloreto de tróspio Trovain são comprimidos redondos, de cor branca, revestidos por película, disponíveis em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
D-27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Dinamarca Finlândia Alemanha Irlanda Itália Portugal Reino Unido Trospasyt 20 mg Trospiumchlorid TAD 20 mg Trospiumkloridi TAD Pharma 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Trospasyt 20 mg Trostad 20 mg Trospio cloruro TAD 20 mg Cloreto de tróspio Trovain 20 mg Trospium chloride 20 mg film-coated tablets