CONBRIZA 20 mg comprimidos revestidos por película

CONBRIZA contém a substância ativa bazedoxifeno e é um medicamento que pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como Moduladores Seletivos dos Recetores do Estrogénio (SERMs). É utilizado no tratamento da osteoporose em mulheres depois de terem atingido a menopausa, quando têm um risco aumentado de fraturas. Atua diminuindo ou interrompendo o adelgaçamento dos ossos nestas mulheres. Este medicamento não deve ser utilizado no tratamento da osteoporose em homens.

Não tome CONBRIZA

• se tem alergia ao bazedoxifeno ou a qualquer outro componente de CONBRIZA (indicados na secção 6).
• se tem ou teve coágulos sanguíneos (por exemplo, nos vasos sanguíneos das suas pernas, pulmões ou olhos).
• se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar. Este medicamento pode ser prejudicial ao feto se tomado durante a gravidez.
• se tem alguma hemorragia vaginal inexplicada. Tal deve ser esclarecido pelo seu médico.
• se tem cancro do útero.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar CONBRIZA

• uma vez que pode aumentar o risco de ter coágulos sanguíneos. Apesar de muito raros, estes coágulos podem causar problemas médicos graves, incapacidade ou morte. Fale com o seu médico para verificar se tem um risco aumentado de ter coágulos sanguíneos.
• se está imobilizada (impossibilitada de se mover) há algum tempo, como por exemplo, se está dependente de uma cadeira de rodas, sentada durante um período prolongado de tempo ou

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acamada a recuperar de uma operação ou doença. Se fizer viagens prolongadas, deverá mover-se ou exercitar as pernas e pés em intervalos regulares. Estar sentado durante muito tempo na mesma posição pode evitar uma boa circulação de sangue e pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Se necessitar de permanecer imóvel durante um período prolongado de tempo ou se tem uma operação programada é importante falar com o seu médico acerca das formas de reduzir o risco de ter coágulos sanguíneos.

• se estiver na pré-menopausa. CONBRIZA apenas foi estudado em mulheres que já atingiram a menopausa e portanto não é recomendado.
• se teve níveis elevados de triglicéridos (um tipo de gordura que existe no sangue) no passado.
• se tem problemas graves de fígado ou rins.
• se tiver qualquer hemorragia vaginal enquanto estiver a tomar CONBRIZA, deve falar com o seu médico.
• se tem cancro da mama, uma vez que não existe experiência suficiente do uso deste medicamento em mulheres com esta doença.

Estas são algumas razões pelas quais este medicamento poderá não ser adequado para si. Se alguma delas se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Outros medicamentos e CONBRIZA

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

CONBRIZA é para ser utilizado apenas por mulheres após a menopausa. Não pode ser tomado por mulheres grávidas ou que possam engravidar. Não tome este medicamento se está a amamentar, uma vez que se desconhece se é excretado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir sonolência depois de tomar este medicamento, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Pode notar problemas com a sua visão, como visão turva, enquanto toma este medicamento. Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o seu médico lhe diga que é seguro fazê- lo.

CONBRIZA contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Deverá continuar a tomar este medicamento durante o período de tempo indicado pelo seu médico. Para tratar a osteoporose, este medicamento tem de ser tomado diariamente.

A dose recomendada é um comprimido tomado oralmente uma vez por dia. Tomar mais do que um comprimido por dia não é mais eficaz, e pode ter riscos adicionais.

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• Pode tomar o comprimido a qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
• Este medicamento deve ser tomado com uma quantidade adequada de cálcio e de vitamina D. Consulte o seu médico para verificar se a ingestão diária de cálcio e de vitamina D na sua alimentação é adequada e se precisa de tomar suplementos de cálcio e de vitamina D. Se tomar suplementos de cálcio e/ou vitamina D, estes podem ser tomados ao mesmo tempo que este medicamento.

Se tomar mais CONBRIZA do que deveria

Informe o seu médico ou farmacêutico, se acidentalmente tomar mais CONBRIZA do que deveria.

Caso se tenha esquecido de tomar CONBRIZA

Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembrar. Contudo, se for próximo da altura de tomar a dose seguinte deste medicamento, não tome a dose de que se esqueceu e tome apenas a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar CONBRIZA

Se decidir parar de tomar este medicamento antes de terminar o tratamento prescrito, deve falar primeiro com seu médico.

Caso tenha dúvidas sobre a utilização ou interrupção deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blíster após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de CONBRIZA

• A substância ativa é o bazedoxifeno. Cada comprimido revestido por película contém acetato de bazedoxifeno equivalente a 20 mg de bazedoxifeno.
• Os outros componentes são: lactose mono-hidratada (ver secção 2 “CONBRIZA contém lactose”), celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, ácido ascórbico, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (ver secção 2 “CONBRIZA contém lactose e sódio”).
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Qual o aspeto de CONBRIZA e conteúdo da embalagem

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CONBRIZA é fornecido como um comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, com a forma de cápsula, gravado com “WY20”. O comprimido tem aproximadamente 1,5 cm de comprimento. Os comprimidos apresentam-se em blísteres PVC/Aclar e estão disponíveis em embalagens de 7, 28, 30, 84 ou 90 comprimidos.

As embalagens podem não estar todas comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.

Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

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Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio daInternet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/

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