Cosmofer

CosmoFer contém uma combinação de ferro e dextrano (molécula de açúcar de cadeia longa).
O tipo de ferro no CosmoFer é o mesmo que se encontra naturalmente no organismo chamado ?ferritina?. Isto significa, que lhe pode ser administrado CosmoFer por injecção em doses elevadas.

CosmoFer está indicado para níveis baixos de ferro (muitas vezes chamado de ?deficiência em ferro?) se:

não poder tomar ferro oral, por exemplo devido a intolerância
tiver tomado ferro oral mas não foi eficaz

• seu médico tiver decidido que precisa de ferro rapidamente para repor as suasreservas de ferro

O CosmoFer é só para adultos. As crianças não devem tomar este medicamento.

Não deve utilizar CosmoFer se:
tem anemia que não é causada por níveis baixos de ferro (deficiência), tais como, a anemia ?hemolítica?
tem muito ferro (sobrecarga) ou um problema na forma como o seu organismo usa o ferro

estiver a tomar este medicamento por injecção na veia (injecção intravenosa) e tem história de asma, eczema ou qualquer outra alergia. Nesta situação, o seu médico ou enfermeiro poderão dar-lhe a injecção no músculo
tem história de alergias a outros fármacos
tem problemas no fígado, tais como, ?cirrose? ou ?hepatite?
tem uma infecção bacteriana ou viral, porque o CosmoFer pode agravar a infecção sofre de artrite ?reumatóide? actualmente com sintomas (inflamação activa)

tem problemas renais, tais como, falência renal aguda.

Não tome Cosmofer se alguma das situações acima referidas se aplicar a si. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar o CosmoFer.

Tome especial cuidado com CosmoFer
A utilização de CosmoFer acarreta o risco de reacções alérgicas imediatas graves e potencialmente fatais (ver Secção 4). Confirme com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar CosmoFer se:
tem alguma doença do seu sistema imunitário, como, ?lúpus eritematoso sistémico? (uma doença grave da pele), ou artrite ?reumatóide?. Isto porque está mais propenso a ter uma reacção alérgica com CosmoFer
tem asma ou problemas com alergias ou inflamação.

Se não tem a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica a si, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar o CosmoFer.

Ao utilizar CosmoFer com outros medicamentos
Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas, porque o CosmoFer pode afectar o modo como alguns medicamentos actuam. Além disso, outros medicamentos podem afectar

• modo como o CosmoFer actua.

Em particular, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
vitaminas ou minerais
medicamentos contendo ferro que toma oralmente. Não deve tomar ferro oral pelo menos 5 dias depois de ter terminado CosmoFer.

Se não tem a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica a si, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar o CosmoFer

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

CosmoFer não deve ser usado durante os três primeiros meses de gravidez. O seu médico fará a avaliação dos possíveis riscos e dos benefícios esperados do tratamento com CosmoFer durante os últimos seis meses de gravidez. Ele ou ela decidirão então se deve ser tratada com CosmoFer, se este for claramente necessário.

Desconhece-se se a substância activa do CosmoFer é excretada no leite materno em humanos. Por essa razão, não deve utilizar CosmoFer durante o aleitamento, a não ser que o seu médico considere ser claramente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pergunte ao seu médico se pode conduzir ou operar máquinas depois de tomar CosmoFer.

Fazer análises ao sangue enquanto está a tomar Cosmofer
CosmoFer pode afectar os resultados das análises ao sangue para medir a ?bilirrubina? e o cálcio.
Informe o seu médico, se fez alguma análise ao sangue enquanto estava a tomar CosmoFer.

CosmoFer ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde treinado sob a supervisão de um médico.

Como ser-lhe-á administrado o CosmoFer
CosmoFer ser-lhe-á administrado por injecção na veia, ou poderá ser-lhe injectado no músculo.

Se nunca tomou CosmoFer antes
Ser-lhe-á dado primeiro uma pequena quantidade do medicamento (uma dose teste). Isto será para verificar se não é alérgico
O seu médico monitorizá-lo-á de perto durante e imediatamente após ter tomado CosmoFer
Se não ocorrer qualquer reacção após 60 minutos, ser-lhe-á dado o resto da dose.

Se já tomou CosmoFer antes
A dose dependerá do seu nível de ferro no sangue (hemoglobina) e do seu peso O seu médico calculará a dose para si
Habitualmente ser-lhe-á dado duas a três vezes por semana.

Se tomar mais CosmoFer do que deveria
CosmoFer ser-lhe-á dado por um profissional de saúde treinado. É improvável que lhe dêem em demasia. A dose será monitorizada para que não ocorra um aumento de ferro no seu organismo. Se pensa que lhe foi dado uma grande quantidade, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento não requer precauções especiais de conservação. Os profissionais do hospital certificar-se-ão de que o medicamento é conservado e manipulado de forma correcta. CosmoFer não deverá ser utilizado após a data de expiração, a qual está impressa na ampola. Exp. é a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Qual a composição do CosmoFer
A substância activa do CosmoFer é o complexo de Ferro (III) ? hidróxido dextrano. A ampola de 2 ml contém 100 mg de ferro (III), a ampola de 5 ml contém 250 mg de ferro (III) e a ampola de 10 ml contém 500 mg de ferro (III).
Os outros componentes são Água para preparações injectáveis, Hidróxido de sódio (ajuste do pH) e Ácido clorídrico (ajuste do pH)

Qual o aspecto do CosmoFer e conteúdo da embalagem
CosmoFer é acondicionado em ampolas de vidro âmbar. Os tamanhos das embalagens são aos seguintes: Embalagem contendo 5 x 2 ml; embalagem contendo 10 x 2 ml, embalagem contendo 10 x 5 ml, embalagem contendo 2 x 10 ml e embalagem contendo 5 x 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Dinamarca

Fabricante

Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Dinamarca

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