Curicap

Trata-se de um radiofármaco utilizado com finalidades terapêuticas. Quando administrado, acumula-se num determinado órgão do corpo. Como a substância contém radioactividade, pode ser usada no tratamento de doenças desses órgãos. A radioactividade pode ser detectada a partir do exterior do corpo utilizando câmeras especiais e podem igualmente tirar-se imagens, normalmente denominadas de scans. Estes scans mostrarão a distribuição exacta da radioactividade no órgão e no corpo. Desta forma, o médico terá acesso a informação valiosa sobre a estrutura e função desse órgão. CURICAP pode ser utilizado para o tratamento de diferentes tipos de doenças da glândula tiróide. O seu médico explicar-lhe-á o propósito específico que o levou a utilizar CURICAP.

Não tome CURICAP:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao iodeto de sódio (131I) ou a qualquer outro componente de CURICAP
Se está ou existe a possibilidade de estar grávida (consulte o capítulo referente à gravidez) ou se está a amamentar;
Se tem dificuldade na deglutição ou se sofre de certas doenças do foro gástrico ou de problemas gastrointestinais.

Tome especial cuidado com CURICAP:

A utilização de CURICAP envolve a administração de radioactividade. O seu médico não levará a cabo a administração a não ser que acredite que o risco envolvido seja ultrapassado pelo potencial benefício do tratamento.
Se estiver a fazer terapia de substituição tiróideia, ela será interrompida antes da administração de CURICAP. O tempo recomendado para a paragem e para o recomeço de tal tratamento dependerá dos medicamentos que estiverem a ser utilizados. O seu médico poderá recomendar uma dieta especial, baixa em iodo, antes da utilização de CURICAP, bem como a ingestão de doces e bebidas que contenham ácido cítrico para a estimulação da secreção salivar.
Após a administração, ser-lhe-á pedida a ingestão de muitos líquidos de forma a aumentar a taxa de eliminação do iodo (131I) a partir da bexiga.
Após a terapia com iodeto de sódio (131I), recomenda-se um método de contracepção para ambos os sexos durante 12 meses.

Uma vez que CURICAP é administrado como uma cápsula de dose única por pessoal treinado, não existem precauções adicionais que sejam da sua responsabilidade. Existem leis específicas relativas ao uso, manuseamento e destruição de radioactividade o que implica que a utilização de CURICAP seja sempre feita em ambiente hospitalar ou similar. Este produto será sempre manuseado por pessoal devidamente treinado e qualificado em materiais radioactivos.
O seu médico fornecer-lhe-á todas as informações necessárias quanto a possíveis precauções especiais a ter em conta após a utilização deste produto.
Em caso de dúvida, é fundamental que pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este produto.

Utilizar CURICAP com outros medicamentos
Existe um largo espectro de fármacos, incluíndo produtos comuns como os anti-histamínicos, penicilinas e vitaminas que podem interagir com o iodeto de sódio (131I). É extremamente importante que o seu médico disponha de uma lista completa dos medicamentos que está a tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Tal como anteriormente mencionado, CURICAP não deve ser administrado a mulheres grávidas. Qualquer possibilidade de gravidez deverá ser excluída antes da utilização do produto.
Será aconselhada pelo seu médico a não engravidar nos 12 meses seguintes à administração do produto.
É importante que informe o seu médico da possibilidade de uma gravidez, mesmo que só esteja com um período de atraso.

O aleitamento deverá ser descontinuado indefinidamente após a administração de CURICAP.

Adicionalmente, recomenda-se que seja evitado o contacto entre a mãe e a criança durante pelo menos uma semana.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são esperados efeitos na capacidade de condução e utilização de máquinas após o uso de CURICAP.

O seu médico decidirá qual a quantidade de CURICAP que deverá ser utilizada. Trata-se de um assunto de decisão médica e poderá variar entre 185 e 11,100 MBq. Poderão ser utilizadas doses inferiores para crianças.
O iodeto de sódio (131I) é administrado na forma de cápsula, sendo esta engolida inteira, normalmente com uma bebida. Se existir a suspeita de uma doença gastrointestinal poderão ser-lhe administrados outros medicamentos concomitantemente de forma a haver uma recaptação eficiente.
A administração de CURICAP poderá ser feita sob a forma de dose única ou como um tratamento repetido dependendo da doença que está a ser tratada ou do resultado das primeiras administrações.
O efeito terapêutico de CURICAP só é atingido após vários meses.

Se tomar mais CURICAP do que deveria
Uma vez que CURICAP é administrado por um médico e sob condições controladas, existe uma fraca probabilidade de uma possível sobredosagem. No entanto, caso ocorra, receberá tratamento apropriado do seu médico.

Como os demais medicamentos, CURICAP pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados casos de náusea, vómitos e reacções do tipo alérgico após a administração de Iodeto de sódio (131I).
A administração de doses terapêuticas de iodeto de sódio (131I) podem, no espaço de 1 a 3 dias, causar inflamação e inchaço da tiróide e das glândulas salivares. Normalmente trata-se de estados temporários embora tenham sido reportados casos de perda persistente do paladar e boca seca seguido de perda de dentes.
Podem ocorrer disfunções das glândulas lacrimais em até 25% dos doentes, resultando em síndrome de sicca.
No tratamento de hipertiroidismo, qualquer sintomatologia ocular pré-existente poder sofrer uma exacerbação e desenvolvimento.
Como consequências a longo prazo, as patologias da tiróide tal como o hipotiroidismo e hipoparatiroidismo podem desenvolver-se após um período de várias semanas a alguns anos, depois do tratamento. Tais casos serão monitorizados e tratados apropriadamente. Podem ocorrer disfunções das glândulas salivares ou lacrimais, resultando em síndrome de sicca. Estudos demonstraram uma incidência mais elevada do que o normal de cancros

do estômago, bexiga e mama e leucemia após o tratamento com altas actividades de iodeto de sódio (131I).
O seu médico apenas lhe administrará CURICAP se acreditar que os riscos associados à radiação são inferiores aos derivados da doença a ser tratada.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25 °C.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

No rótulo do produto estão descritas as condições apropriadas de conservação e o prazo de validade do produto. O pessoal hospitalar garantirá a correcta conservação do produto e certificar-se-á que o produto não lhe é administrado após o final da validade.

Qual a composição de CURICAP

• A substância activa é o iodeto de sódio (131I)
• Os outros componentes são: hidróxido de sódio, tiossulfato sódico pentahidratado, águapara preparações injectáveis, hidrogenofosfato dissódico, sulfato de sódio anidro, gelatina, óxido de ferro negro (E172) e dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de CURICAP e conteúdo da embalagem
As cápsulas possuem corpo cinzento e cobertura branca.
Embalagens com uma cápsula que contém entre 37 MBq e 3700 MBq (megabequerel ? unidade de medida de radioactividade) de iodeto de sódio (131I).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
MDS Nordion S.A., Zoning Industriel, B-6220, Fleurus, Bélgica.

Para qualquer informação sobre este produto, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em